近日某專(zhuān)業(yè)部門(mén)更新了一版840個(gè)產(chǎn)品目錄,據說(shuō)該目錄是之前500目錄、620目錄的擴展。其中《鼓勵地方集采的集采空白大額品種(184個(gè))》,兩個(gè)生物藥大品種排名前列。而近日會(huì )有一個(gè)價(jià)格治理培訓,據說(shuō)可能討論到2025年地方集采品種和方式。話(huà)音未落,今天,坊間快速流傳鼓勵集采184個(gè)品種清單,筆者簡(jiǎn)單做相關(guān)梳理分析,如下:
化藥與生物藥仍然可期!中成藥占據半壁江山!
根據此次184目錄清單來(lái)看,中成藥共有91個(gè),占據184半壁江山。生物制劑雖然只有21個(gè),但有幾個(gè)目前的生物大牛品種。化藥經(jīng)歷了國采435品種后,仍然有72個(gè)品種值得集采。2025,從國采再到全國聯(lián)采(省際聯(lián)盟),集采的小目標700個(gè),仍然值得期待。
三類(lèi)藥品集采走向分析
根據此次184目錄清單來(lái)看(不區分化藥、生物、中成藥),獨家品種共計114個(gè),占比62%。2家企業(yè)的共有22個(gè),占比12%。其它的均是3家及以上的品種。
化藥仍是2025集采大熱
國務(wù)院2021年2號文《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》,明確要求帶量采購制度化、常態(tài)化,應采盡采。2024年11月22日,河北下發(fā)的《關(guān)于發(fā)布河北省化學(xué)藥品集中帶量采購文件的通知》相關(guān)要求中,明確該省將對部分通用名獨家和競爭不充分化學(xué)藥品開(kāi)展集采,該省《文件》指出,通用名獨家藥品是指同通用名同醫保歸并劑型下國家藥監局批準獨家生產(chǎn)的藥品。競爭不充分化學(xué)藥品是指同通用名兩個(gè)質(zhì)量層次藥申報時(shí)都為1家的藥品,原研藥和過(guò)評藥品各1家的藥品,原研藥、過(guò)評藥品和普通仿制藥各1家的藥品。
中成藥集采思路已日臻成熟
同樣還是在《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》中,明確提出“功能主治相似的不同通用名合并開(kāi)展帶量采購”的指導原則下,湖北省際聯(lián)盟(后上升為全國聯(lián)采)中成藥集采先后納入多批次獨家品種。中成藥集采經(jīng)過(guò)早期的浙江金華、河南濮陽(yáng)、青海、廣東、湖北等省的探索,中成藥集采已經(jīng)形成相對成熟的邏輯與招采思路。
生物藥預計將是2025集采“明星”
2020年10月,國家醫保局在對“十三屆全國人大三次會(huì )議第6450號建議的答復”中提出“生物類(lèi)似藥并非集中帶量采購的禁區”,首次從官方層面明確“將生物類(lèi)似藥納入集采”。2023年3月,國家醫保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》,鼓勵省級藥品集采從“填空”和“補缺”兩個(gè)維度擴大集采覆蓋范圍,化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。生物藥逐漸進(jìn)入藥品集采覆蓋范圍和規則探索階段。胰島素的生物類(lèi)似藥數量豐富,且產(chǎn)品相對成熟,是生物藥集采最先試點(diǎn)的品種。隨著(zhù)生物藥在全國藥品市場(chǎng)的逐漸崛起,幾個(gè)生物藥大牛以驚人的增長(cháng)速度席卷中國醫藥市場(chǎng)。2024年,是價(jià)格治理大年,2025年,同樣也是集采探索、創(chuàng )新的一年。生物藥預計將會(huì )在省級層面開(kāi)始再創(chuàng )新突破。
上海市衛生和健康發(fā)展研究中心撰文曾明確指出,當前,省際藥品帶量采購探索“一地一策”,規則多樣、變異度大,加上各地經(jīng)濟水平、疾病譜特征、制度基礎等不同,部分采購規則存在較大差異,采購周期和執行時(shí)間也有所不同,增加了政策執行難度。但隨著(zhù)化藥國采省采、生物藥破局集采、中成藥全國聯(lián)采的全面推進(jìn),2025年,集采只會(huì )加速度,且不會(huì )僅僅局限于184目錄。因地制宜,適時(shí)變化,在省采上升為全國聯(lián)采的大背景下,各省級集采考慮的著(zhù)力點(diǎn)將會(huì )呈現更加差異化的趨勢。
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