加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞注冊性臨床試驗數據在《Nature Medicine》（影響因子58.7）發(fā)布。在文章中，加科思首次完整公開(kāi)戈來(lái)雷塞治療KRAS G12C突變的二線(xiàn)以及上肺癌患者的完整數據。
戈來(lái)雷塞的關(guān)鍵二期臨床試驗展示出了良好的療效。在單藥二線(xiàn)非小細胞肺癌患者中，戈來(lái)雷塞確認客觀(guān)緩解率（ORR）為47.9%（56/117），中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為8.2個(gè)月，中位總生存期（mOS）為13.6個(gè)月。
從安全性數據來(lái)看，戈來(lái)雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。
目前戈來(lái)雷塞已經(jīng)向中國藥監局提交新藥上市申請，并被納入優(yōu)先審評。
加科思董事長(cháng)兼CEO王印祥博士表示："此次在Nature Medicine刊登臨床數據是對戈來(lái)雷塞安全性?xún)?yōu)勢的認可。KRAS相關(guān)靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)仍然處于早期階段，在單藥二線(xiàn)適應癥提交NDA的基礎上，我們會(huì )和合作伙伴持續探索戈來(lái)雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療一線(xiàn)肺癌的注冊臨床試驗，同時(shí)會(huì )加速開(kāi)發(fā)其他RAS相關(guān)抑制劑如Pan-KRAS等項目。"
關(guān)于戈來(lái)雷塞
戈來(lái)雷塞（JAB-21822）是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動(dòng)多項針對晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗，包括與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細胞肺癌，戈來(lái)雷塞與西妥昔單抗在結直腸癌的聯(lián)合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定，并在中國獲得突破性治療藥物認定。
關(guān)于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認可的藥物研發(fā)領(lǐng)導者。加科思的實(shí)驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發(fā)現平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。
消息來(lái)源：加科思藥業(yè)
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