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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 Pharus Diagnostics LLC宣布實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的胰腺癌早期檢測(cè)通過(guò)驗(yàn)證

Pharus Diagnostics LLC宣布實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的胰腺癌早期檢測(cè)通過(guò)驗(yàn)證

來(lái)源:美通社
  2025-01-02
非侵入性診斷測(cè)試領(lǐng)域的創(chuàng)新者Pharus Diagnostics LLC.(簡(jiǎn)稱(chēng)"PharusDx")于1月2日宣布,在抗擊胰腺癌方面取得了重大進(jìn)展。

       非侵入性診斷測(cè)試領(lǐng)域的創(chuàng)新者Pharus Diagnostics LLC.(簡(jiǎn)稱(chēng)"PharusDx")于1月2日宣布,在抗擊胰腺癌方面取得了重大進(jìn)展。公司宣布推出OncoSweep™ Pancreas Spotlight,這是一項(xiàng)液體活檢篩查檢測(cè),可輔助識(shí)別高危人群中的胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)。該檢測(cè)僅需簡(jiǎn)單采集血液樣本,通過(guò)新一代測(cè)序技術(shù)和專(zhuān)有機(jī)器學(xué)習(xí)流程,即可分析microRNA和CA19-9生物標(biāo)志物的水平。

       2024年1月,PharusDx與美國(guó)最大、最先進(jìn)的癌癥研究與治療機(jī)構(gòu)之一City of Hope簽署了獨(dú)家全球許可協(xié)議。City of Hope的洛杉磯綜合癌癥中心被《美國(guó)新聞與世界報(bào)道》(U.S. News & World Report)評(píng)為全美五大癌癥中心之一。此次協(xié)議涉及一組具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的microRNA (miRNA)生物標(biāo)志物,其測(cè)試數(shù)據(jù)表明這些生物標(biāo)志物在胰腺癌早期檢測(cè)中具有潛在價(jià)值。OncoSweep™ Pancreas Spotlight在City of Hope提供的生物標(biāo)志物組合及檢測(cè)方法的基礎(chǔ)上,將這一學(xué)術(shù)成果開(kāi)發(fā)為實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢驗(yàn)(Laboratory Developed Test,LDT)。這一成果得益于PharusDx的OncoSweep?液體活檢平臺(tái),以及City of Hope分子診斷與實(shí)驗(yàn)性治療科主任Ajay Goel博士領(lǐng)導(dǎo)的開(kāi)創(chuàng)性癌癥早期檢測(cè)研究。

       PharusDx首席執(zhí)行官Philip Huang表示:"我們一直在努力驗(yàn)證我們的胰腺癌miRNA生物標(biāo)志物組合,現(xiàn)已完成了CLIA[1]實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢驗(yàn)的驗(yàn)證工作,這對(duì)于公司以及高風(fēng)險(xiǎn)人群而言,都是一個(gè)激動(dòng)人心的里程碑,因?yàn)樗麄儗?duì)這種毀滅性疾病的早期檢測(cè)選擇有限。"

       PharusDx董事長(zhǎng)Bowei Lee表示:"我們非常激動(dòng),能夠?qū)harusDx基于City of Hope研究成果開(kāi)發(fā)的這項(xiàng)可能挽救生命的技術(shù)推向市場(chǎng)。一個(gè)精準(zhǔn)的早篩工具可以顯著改善胰腺癌患者的預(yù)后,尤其是在手術(shù)治療仍是可行方案的情況下。"

       抗擊致命疾病

       胰腺癌是一種侵襲性極強(qiáng)的癌癥,預(yù)后極差。由于其位于體內(nèi)深處且早期癥狀不明顯,該疾病往往在晚期才被診斷出來(lái),從而大大降低了生存率。大多數(shù)胰腺癌在確診時(shí)已處于IV期,此時(shí)五年生存率僅為3%[2],[3]。但如果能在I期發(fā)現(xiàn),五年生存率可躍升至40%以上[2],提高幅度超過(guò)10倍。胰腺癌的高風(fēng)險(xiǎn)人群包括林奇綜合征患者、黑斑息肉綜合征患者、50歲以后新發(fā)糖尿病患者、胰腺囊腫患者、慢性胰腺炎患者、BRCA1/2、PRSS1、ATM、TP53等特定基因突變攜帶者、一級(jí)親屬中有胰腺癌患者的人群,以及有吸煙、酗酒或肥胖等生活方式風(fēng)險(xiǎn)因素的人群。

       患者未來(lái)可期

       PharusDx新推出的OncoSweep™ Pancreas Spotlight實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢驗(yàn)有望通過(guò)提供一種非侵入性且準(zhǔn)確的早期篩查方法,顯著改善胰腺癌患者的預(yù)后。該實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢驗(yàn)由PharusDx與加州爾灣市的PacificDx(一家CLIA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室)聯(lián)合開(kāi)發(fā),與 PharusDx 致力于推進(jìn)癌癥早期檢測(cè)的理念不謀而合。通過(guò)提供簡(jiǎn)單的胰腺癌血液檢測(cè),該公司旨在使高風(fēng)險(xiǎn)人群能夠進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),以便在治療方案選擇最多的早期階段發(fā)現(xiàn)疾病。

       參考文獻(xiàn)和注釋

       [1]Clinical Laboratory Improvement Amendments

       [2]https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html

       [3]https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/pancreatic-cancer/pancreatic-cancer-prognosis

       關(guān)于 PharusDx

       PharusDx是醫(yī)療保健創(chuàng)新領(lǐng)域的佼佼者,專(zhuān)注于先進(jìn)的診斷技術(shù)。公司成立于 2022 年,使命是通過(guò)及早發(fā)現(xiàn)癌癥,幫助為患者提供更多治療選擇,改善患者預(yù)后。我們通過(guò)融合液體活檢、先進(jìn)生物標(biāo)志物和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù),致力于打造極其精確的診斷檢測(cè)。OncoSweep™早期檢測(cè)測(cè)試的設(shè)計(jì)以方便快捷為準(zhǔn)則,始終將患者放在首位。

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