非侵入性診斷測試領(lǐng)域的創(chuàng)新者Pharus Diagnostics LLC.（簡稱"PharusDx"）于1月2日宣布，在抗擊胰腺癌方面取得了重大進(jìn)展。公司宣布推出OncoSweep™ Pancreas Spotlight，這是一項液體活檢篩查檢測，可輔助識別高危人群中的胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）。該檢測僅需簡單采集血液樣本，通過新一代測序技術(shù)和專有機器學(xué)習(xí)流程，即可分析microRNA和CA19-9生物標(biāo)志物的水平。
2024年1月，PharusDx與美國最大、最先進(jìn)的癌癥研究與治療機構(gòu)之一City of Hope簽署了獨家全球許可協(xié)議。City of Hope的洛杉磯綜合癌癥中心被《美國新聞與世界報道》（U.S. News & World Report）評為全美五大癌癥中心之一。此次協(xié)議涉及一組具有自主知識產(chǎn)權(quán)的microRNA (miRNA)生物標(biāo)志物，其測試數(shù)據(jù)表明這些生物標(biāo)志物在胰腺癌早期檢測中具有潛在價值。OncoSweep™ Pancreas Spotlight在City of Hope提供的生物標(biāo)志物組合及檢測方法的基礎(chǔ)上，將這一學(xué)術(shù)成果開發(fā)為實驗室研發(fā)檢驗（Laboratory Developed Test，LDT）。這一成果得益于PharusDx的OncoSweep?液體活檢平臺，以及City of Hope分子診斷與實驗性治療科主任Ajay Goel博士領(lǐng)導(dǎo)的開創(chuàng)性癌癥早期檢測研究。
PharusDx首席執(zhí)行官Philip Huang表示："我們一直在努力驗證我們的胰腺癌miRNA生物標(biāo)志物組合，現(xiàn)已完成了CLIA[1]實驗室研發(fā)檢驗的驗證工作，這對于公司以及高風(fēng)險人群而言，都是一個激動人心的里程碑，因為他們對這種毀滅性疾病的早期檢測選擇有限。"
PharusDx董事長Bowei Lee表示："我們非常激動，能夠?qū)harusDx基于City of Hope研究成果開發(fā)的這項可能挽救生命的技術(shù)推向市場。一個精準(zhǔn)的早篩工具可以顯著改善胰腺癌患者的預(yù)后，尤其是在手術(shù)治療仍是可行方案的情況下。"
抗擊致命疾病
胰腺癌是一種侵襲性極強的癌癥，預(yù)后極差。由于其位于體內(nèi)深處且早期癥狀不明顯，該疾病往往在晚期才被診斷出來，從而大大降低了生存率。大多數(shù)胰腺癌在確診時已處于IV期，此時五年生存率僅為3%[2],[3]。但如果能在I期發(fā)現(xiàn)，五年生存率可躍升至40%以上[2]，提高幅度超過10倍。胰腺癌的高風(fēng)險人群包括林奇綜合征患者、黑斑息肉綜合征患者、50歲以后新發(fā)糖尿病患者、胰腺囊腫患者、慢性胰腺炎患者、BRCA1/2、PRSS1、ATM、TP53等特定基因突變攜帶者、一級親屬中有胰腺癌患者的人群，以及有吸煙、酗酒或肥胖等生活方式風(fēng)險因素的人群。
患者未來可期
PharusDx新推出的OncoSweep™ Pancreas Spotlight實驗室研發(fā)檢驗有望通過提供一種非侵入性且準(zhǔn)確的早期篩查方法，顯著改善胰腺癌患者的預(yù)后。該實驗室研發(fā)檢驗由PharusDx與加州爾灣市的PacificDx（一家CLIA認(rèn)證的實驗室）聯(lián)合開發(fā)，與 PharusDx 致力于推進(jìn)癌癥早期檢測的理念不謀而合。通過提供簡單的胰腺癌血液檢測，該公司旨在使高風(fēng)險人群能夠進(jìn)行定期監(jiān)測，以便在治療方案選擇最多的早期階段發(fā)現(xiàn)疾病。
參考文獻(xiàn)和注釋
[1]Clinical Laboratory Improvement Amendments
[2]https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html
[3]https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/pancreatic-cancer/pancreatic-cancer-prognosis
關(guān)于 PharusDx
PharusDx是醫(yī)療保健創(chuàng)新領(lǐng)域的佼佼者，專注于先進(jìn)的診斷技術(shù)。公司成立于 2022 年，使命是通過及早發(fā)現(xiàn)癌癥，幫助為患者提供更多治療選擇，改善患者預(yù)后。我們通過融合液體活檢、先進(jìn)生物標(biāo)志物和機器學(xué)習(xí)技術(shù)，致力于打造極其精確的診斷檢測。OncoSweep™早期檢測測試的設(shè)計以方便快捷為準(zhǔn)則，始終將患者放在首位。
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