騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"或"公司"），一家致力于針對患者醫療需求未被滿(mǎn)足的疾病開(kāi)發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，今日宣布，公司已與VBI Vaccines, Inc.和其部分子公司（"VBI"）及其債權人K2 VBI Equity Trust, LLC 和K2 HealthVentures LLC重新簽署協(xié)議，收購與BRII-179相關(guān)的知識產(chǎn)權(IP)及其他資產(chǎn)。
根據協(xié)議，公司將完全收購BRII-179的專(zhuān)利、技術(shù)訣竅和相關(guān)材料，消除了需向VBI支付的所有未來(lái)里程碑款項和特許權使用費。騰盛博藥將支付的總對價(jià)為1,800萬(wàn)美元。隨著(zhù)本次交易的完成，騰盛博藥和VBI還將終止此前于2024年2月14日宣布的相關(guān)協(xié)議，該協(xié)議因VBI停止運營(yíng)而未能完成。除已經(jīng)以本票形式支付的250萬(wàn)美元外，被終止協(xié)議項下的所有付款義務(wù)均會(huì )被取消。
"此次交易將確保BRII-179的臨床供應獲得保障，并擁有完整的IP所有權，"騰盛博藥董事長(cháng)兼首席執行官洪志博士表示，"隨著(zhù)BRII-179進(jìn)入后期臨床開(kāi)發(fā)階段，此次交易也將更多BRII-179的潛在回報留在騰盛博藥，為股東帶來(lái)更多價(jià)值。"
目前，騰盛博藥已啟動(dòng)多項包含BRII-179的組合療法研究，以實(shí)現對慢性乙型肝炎（HBV）感染患者更高的功能性治愈率。現有研究繼續證明BRII-179有潛力篩選對治愈性療法高應答的HBV患者。基于過(guò)往累積的和最新數據，評估BRII-179序貫聯(lián)合elebsiran和PEG-IFNα治療的一項大型、前瞻、驗證性2b期研究（ENRICH研究）已完成患者招募。
關(guān)于乙型肝炎
乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一，全球感染人數超過(guò)2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬(wàn)人死于慢性HBV感染的并發(fā)癥。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬(wàn)，非常值得關(guān)注。[2]
關(guān)于BRII-179
BRII-179（VBI-2601）是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。騰盛博藥于2018年12月從VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引進(jìn)了BRII-179，還自2023年7月起，將BRII-179的獨家許可擴展至全球市場(chǎng)。2023年11月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予BRII-179突破性治療認定。
關(guān)于 ENSURE、ENRICH 和 ENHANCE研究
ENSURE、ENRICH和ENHANCE都是2b期的驗證性研究，旨在評估BRII-179和elebsiran的不同聯(lián)合療法在顯著(zhù)提高功能性治愈率方面的作用。這幾項研究設計結合了迄今為止多項早前和正在進(jìn)行的2a期聯(lián)合療法研究累積的臨床數據。他們在統計學(xué)上能夠為更廣泛的 HBV 患者群體提供各種治療方案的治愈結果，并將決定公司的注冊策略。預計這幾項研究的結果將在 2025 年和 2026 年的各個(gè)科學(xué)會(huì )議上公布。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術(shù)公司，致力于針對存在巨大未被滿(mǎn)足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來(lái)嚴重社會(huì )歧視的重大公共衛生挑戰開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法。公司專(zhuān)注于感染性疾病和中樞神經(jīng)系統疾病，正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨特候選藥物的產(chǎn)品管線(xiàn)，重點(diǎn)包括針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的先進(jìn)項目。在富有遠見(jiàn)卓識和經(jīng)驗豐富的領(lǐng)導團隊帶領(lǐng)下，公司在位于羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開(kāi)展業(yè)務(wù)。
[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672
[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.
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