2025年即將到來(lái)，近期多家券商發(fā)布了2025年醫藥生物行業(yè)的年度策略報告，多家券商同時(shí)看好創(chuàng )新藥、出海、CXO 、醫療服務(wù)等賽道。

創(chuàng )新藥、出海、CXO和醫療服務(wù)等賽道被看好

       近期，光大證券、國泰君安、平安證券、招商證券、廣發(fā)證券、中銀國際、西南證券、國元證券、浙商證券、方正證券、東吳證券、興業(yè)證券等10余家券商發(fā)布了2025年度醫藥生物行業(yè)投資策略。

       隨著(zhù)人口老齡化、醫療需求增加以及政策的不斷推動(dòng)，多家券商同時(shí)看好創(chuàng )新藥、出海、CXO以及醫療服務(wù)等賽道。

創(chuàng )新藥進(jìn)入收獲期

       自2017年以來(lái)，國內創(chuàng )新藥環(huán)境不斷優(yōu)化，越來(lái)越多的創(chuàng )新藥進(jìn)入收獲期。

       從政策層面看，全鏈條支持創(chuàng )新藥政策力度空前，政府持續推出政策支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，包括提供研發(fā)資金、加速審評審批流程等。

       新政分別從支付端、融資端、審評端、考核端等多個(gè)維度全鏈條助推創(chuàng )新藥的研發(fā)及商業(yè)化，彰顯國家對創(chuàng )新藥物全鏈條支持的高度重視。

       尤其是2024年7月國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)的《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》指出，要全鏈條強化政策保障，統籌用好價(jià)格管理、醫保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創(chuàng )新藥突破發(fā)展。

       隨著(zhù)創(chuàng )新藥環(huán)境的優(yōu)化，越來(lái)越多的創(chuàng )新藥進(jìn)入收獲期，進(jìn)入臨床階段的項目和獲批的新藥明顯增加。

資料來(lái)源：國家藥監局，光大證券研究所

       1. 創(chuàng )新藥市場(chǎng)占有率不斷提升

       從國內創(chuàng )新藥企創(chuàng )新平臺不斷迭代、海外BD授權合作、國內商業(yè)化放量等多個(gè)維度來(lái)看，國產(chǎn)創(chuàng )新藥在各自細分病種領(lǐng)域的市占率不斷提升。

       如在CLL/SLL，百濟神州澤布替尼 全球放量迅速；諾誠健華奧布替尼國內三項適應癥納入醫保，2024年前三季度奧布替尼國內實(shí)現銷(xiāo)售6.93億元，同比增長(cháng)45%，2024年第三季度奧布替尼實(shí)現收入2.76億元，同比增長(cháng)75.5%。

       在CML，江蘇豪森氟馬替尼作為二代BCR-ABLTKI，亞盛醫藥奧雷巴替尼第三代BCR-ABLTKI上市后銷(xiāo)售放量，在國內BCR-ABLTKI藥物市場(chǎng)中，國產(chǎn)創(chuàng )新藥的份額不斷提升。

       2. 創(chuàng )新藥liscense-out創(chuàng )新高

       據醫藥魔方統計，2024年前三季度，中國相關(guān)交易中license-out交易數量同比增長(cháng)18%，其中總交易金額超過(guò)20億美元的交易數量達3筆，占已披露金額的交易6%；大于10億美元的交易數量13筆，均為license-out。

       從金額來(lái)看，恒瑞醫藥領(lǐng)銜十余款創(chuàng )新藥以超10億美金成功出海，其中5款的總金額超過(guò)20億美金，涉及的適應癥包括腫瘤、自身免疫病、減重等。

       據不完全統計，2024年年初至12月初已有超30款創(chuàng )新藥成功出海，涉及恒瑞醫藥、康諾亞、亞盛醫藥、康寧杰瑞 等。

醫藥產(chǎn)品出海周期上行

       出海是國內企業(yè)發(fā)展的重要方向，海外客戶(hù)的付費將為國內公司創(chuàng )造更多利潤來(lái)源。

       除了創(chuàng )新藥的liscense-out之外，原料藥、高端制劑、器械出海是重要方向。

       1. 專(zhuān)利懸崖密集到來(lái)，國內特色原料藥企業(yè)出海迎來(lái)窗口期

       根據IQVIA數據，2024-2028年，全球面臨專(zhuān)利懸崖而損失的藥品銷(xiāo)售額約1920億美元，相比2019-2023年的810億美元，損失大幅增加。

       仿制藥制劑占比提升，帶動(dòng)仿制藥特色原料藥用量提升。2022-2027法規市場(chǎng)多款重磅大單品專(zhuān)利到期，國內原料藥企業(yè)迎來(lái)發(fā)展機遇。

       阿哌沙班、恩格列凈、利伐沙班、達比加群酯、維格列汀、替格瑞洛 、米拉貝隆、依度沙班、卡格列凈等銷(xiāo)售額峰值過(guò)十億美元品種的法規市場(chǎng)核心專(zhuān)利也將陸續在2022-2027年間到期，9個(gè)品種合計銷(xiāo)售額峰值超477億美元，在2022-2027年專(zhuān)利到期品種中占據重要地位。

2019-2028E全球面臨專(zhuān)利懸崖風(fēng)險的藥品銷(xiāo)售額（十億美元）

2022-2027 年部分原研大單品專(zhuān)利到期及銷(xiāo)售情況

       2. 海外制劑市場(chǎng)需求大，國內高端制劑出海企業(yè)逐步增多

       美國等法規市場(chǎng)藥品短缺水平仍處高位。根據美國醫院藥師協(xié)會(huì )（ASHP）數據，2018年后美國藥品持續短缺數量持續提升，2024Q3美國持續短缺的藥品數量為277個(gè)。

       根據FDA分析，美國藥品短缺主要歸因于FDA嚴格的GMP要求和原材料外部依賴(lài)。

       公開(kāi)資料顯示，美國藥品短缺以注射劑品種為主，每年新發(fā)藥品短缺中注射劑占比在50%左右，2024Q1-2024Q3新發(fā)短缺藥品95種，其中注射劑占比48%。

       美國注射劑盈利能力較強，國內頭部企業(yè)積極布局注射劑出海。截至2024年11月，復星醫藥擁有119個(gè)注射劑ANDA品種，健友擁有72個(gè)ANDA注射劑品種，兩家國內注射劑領(lǐng)先企業(yè)ANDA數量快速增長(cháng)，且均在美國擁有子公司。

       齊魯制藥、恒瑞醫藥、普利制藥等也在逐步擴容，分別擁有21、17、11個(gè)注射劑ANDA品種。國內頭部企業(yè)積極布局注射劑出海。

       3. 新興市場(chǎng)快速擴容，國產(chǎn)生物類(lèi)似藥出海前景廣闊

       新興市場(chǎng)國家用藥需求快速增長(cháng)，拉美地區增速顯著(zhù)。

       根據IQVIA的測算，2022-2026年，全球醫藥市場(chǎng)規模CAGR為5.4%。其中，美國、歐盟、日本等發(fā)達國家CAGR分別為3.9%、4.9%、0.2%，而南美、中東、東南亞（包括中國）等新興市場(chǎng)國家CAGR分別為17.4%、6.3%、4.5%，整體增速相對較快，其中拉美地區增速尤其顯著(zhù)。

       4. 器械出海：從低端到高端，從新興市場(chǎng)切入歐美高端市場(chǎng)

       隨著(zhù)國產(chǎn)醫療器械技術(shù)水平和產(chǎn)品力不斷提升，為了尋求更大增長(cháng)空間和應對國內集采、市場(chǎng)降速等，頭部企業(yè)紛紛加入出海隊伍。

       從品類(lèi)來(lái)看，目前出海進(jìn)度低值耗材＞設備＞IVD＞高值耗材，其中，新冠疫情顯著(zhù)加快了IVD產(chǎn)品與診療設備的出海腳步，高值耗材出海難度最大，近年來(lái)逐步取得一定突破，出海產(chǎn)品逐步從低端走向高端，仍有巨大提升空間。

       如高附加值醫械產(chǎn)品（高值耗材、高端診療設備、常規IVD產(chǎn)品等）有望進(jìn)入國際市場(chǎng)。

CXO：產(chǎn)業(yè)觸底，服務(wù)價(jià)格趨穩，經(jīng)營(yíng)有望改善

       CXO海外需求復蘇，國內有望產(chǎn)業(yè)觸底+支持政策兌現。

       1. 海外市場(chǎng)需求率先復蘇

       一方面，美國進(jìn)入降息通道，資金成本下降后投融資轉向活躍，biotech 類(lèi)公司現金流改善后，研發(fā)、生產(chǎn)需求回暖；另一方面，疫情后各跨國藥企主動(dòng)進(jìn)行了管線(xiàn)的調整，目前調整陣痛期已基本告一段落，新管線(xiàn)推進(jìn)需求釋放。

       2. 產(chǎn)業(yè)周期觸底

       國內醫藥產(chǎn)業(yè)融資下降的影響自2022年開(kāi)始傳導至CXO，并在2023年愈演愈烈，延續至2024年上半年，行業(yè)整體服務(wù)價(jià)格逐季下降。

       2024年2季度開(kāi)始，價(jià)格競爭趨緩，部分領(lǐng)域服務(wù)價(jià)格已連續2個(gè)季度保持穩定。展望2025年，國內CXO產(chǎn)業(yè)的客戶(hù)需求、價(jià)格體系下行空間已非常有限，行業(yè)有望觸底，而其中的頭部企業(yè)在份額提升、運營(yíng)優(yōu)化后收入、利潤將重回增長(cháng)。

       3. 支持政策加碼

       2024年各政府部門(mén)持續推出相關(guān)政策，推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，其中CXO行業(yè)的下游——創(chuàng )新藥是政策支持的核心方向之一，前述提到的2024年7月出臺的《關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng )新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，涉及研發(fā)、臨床、審評審批、投融資等眾多環(huán)節。

       4. 經(jīng)營(yíng)改善，看好向上的趨勢已在外向型CXO訂單端初步反應

       公開(kāi)資料顯示，藥明康德前三季度在手訂單（剔除新冠商業(yè)化項目）共計438.2億元，同比+35.2%，而2023年全年在手訂單增長(cháng)18%。其他如藥明生物、凱萊英、康龍化成等也呈現出新簽訂單金額、項目數逐步改善的狀況。

消費復蘇，醫療服務(wù)業(yè)績(jì)有望修復

       醫療服務(wù)價(jià)格近年來(lái)沒(méi)有大規模調整，醫療服務(wù)尤其是消費性醫療服務(wù)業(yè)績(jì)的下降主要系消費疲軟所致。

       在公立醫療機構的次均費用的下降主要來(lái)自藥品和耗材的降價(jià)。2019年集采實(shí)施并逐步擴面，影響漸進(jìn)，2020年后階段性受疫情影響增速波動(dòng)，2021年迄今次均費用持續下滑。

       2023年Q2開(kāi)始，受消費乏力等因素影響，消費屬性醫療服務(wù)業(yè)績(jì)增速放緩，且趨勢延續至2024年。

       眼科、口腔、體檢等偏消費屬性醫療服務(wù)賽道業(yè)績(jì)在2024年前三季度，呈現低個(gè)位數增長(cháng)或負增長(cháng)趨勢。

       2024年9月24日，國新辦會(huì )議宣布包括降低存款準備金率、降低房貸利率等一系列貨幣政策，9月26日政治局會(huì )議對當前經(jīng)濟形勢強調加大財政政策調節力度，提振資本市場(chǎng)信心，10月繼續出臺一攬子增量政策刺激經(jīng)濟，2025年經(jīng)濟有望復蘇。

       醫療服務(wù)需求具備較強剛性屬性，隨著(zhù)未來(lái)宏觀(guān)經(jīng)濟逐步回暖，居民支付能力提升，國內需求不斷提振，業(yè)績(jì)增速有望回升。其中，眼科、口腔、體檢和中醫館類(lèi)相關(guān)的消費屬性較強的醫療服務(wù)有望迎來(lái)業(yè)績(jì)拐點(diǎn)，是多個(gè)券商紛紛看好的賽道。

       注：本文參考了多家券商醫藥行業(yè)2025年策略研報，如平安證券，光大證券，國泰君安，廣發(fā)證券，浙商證券，國信證券、太平洋證券、東海證券等。