12月27日，小核酸領(lǐng)域創(chuàng )新藥研發(fā)公司浩博醫藥，在其官網(wǎng)宣布完成7300萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資將主要用于推進(jìn)核心小核酸創(chuàng )新藥物AHB-137。該藥物是浩博醫藥首個(gè)基于 Med-Oligo™技術(shù)平臺進(jìn)入臨床試驗的創(chuàng )新藥物，特異性地靶向所有HBV mRNA的保守區域，目前已進(jìn)入II期臨床。
2024年11在美國圣地亞哥舉辦的美國肝病研究學(xué)會(huì )（AASLD）上，浩博醫藥公布了AHB-137在中國開(kāi)展的臨床IIa期研究的最新數據。研究招募了HBeAg陰性、基線(xiàn)HBsAg在100~3,000 IU/mL（含）且處于穩定核苷（酸）類(lèi)似物（NA）治療下的慢性乙型肝炎（CHB）患者。給藥劑量每周接受皮下注射300mg或225mg，并在第4天和第11天進(jìn)行兩次負荷劑量。在24周治療結束后，安排了24周僅接受NA治療的隨訪(fǎng)， NA停止治療后另行安排24周隨訪(fǎng)。主要臨床終點(diǎn)為24周治療結束時(shí)，實(shí)現HBsAg轉陰（HBsAg低于檢測限（0.05 IU/mL）且HBV DNA低于定量下限（10 IU/mL））的受試者比例。
研究結果表明：所有受試者均已完成至少12周。AHB-137治療迅速降低了血清HBsAg水平。在第12周，300mg組中62%（20/32）的受試者和225mg組中43%（10/23）的受試者實(shí)現了HBsAg轉陰，主要發(fā)生在最初8周的治療期（分別為44%和30%）；在300mg組中，基線(xiàn)HBsAg>1,000 IU/mL且≤3,000 IU/mL的受試者中，有50%（7/14）實(shí)現了HBsAg轉陰。在實(shí)現HBsAg轉陰的30名受試者中，47%的受試者在第12周時(shí)經(jīng)歷了血清轉換（檢測到抗-HBsAg抗體>10 mIU/mL）。
參考文獻
1、浩博醫藥官網(wǎng)
2、HBsAg loss and seroconversion in HBeAg-negative chronic hepatitis B subjects on NA therapy after AHB-137 treatment: preliminary data from an ongoing multicenter, randomized, open-label phase IIa study
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