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CPHI制藥在線 資訊 邁博藥業(yè):注射用英夫利西單抗,在印尼成功上市

邁博藥業(yè):注射用英夫利西單抗,在印尼成功上市

來(lái)源:醫(yī)藥投資部落
  2024-12-30
近日,港股上市藥企邁博藥業(yè)發(fā)布公告,宣布其核心產(chǎn)品CMAB008(注射用英夫利西單抗)已獲得印尼食品藥品管理局的上市許可。

       近日,港股上市藥企邁博藥業(yè)發(fā)布公告,宣布其核心產(chǎn)品CMAB008(注射用英夫利西單抗)已獲得印尼食品藥品管理局的上市許可,適用于成人潰瘍性結(jié)腸炎、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等六種適應(yīng)癥。

       這是邁博藥業(yè)在印尼獲批上市的首個(gè)產(chǎn)品,也是首個(gè)由中國(guó)生產(chǎn)的英夫利西單抗。

       CMAB008是邁博藥業(yè)自主開(kāi)發(fā)的單克隆抗體生物類似藥,采用中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng),具有更強(qiáng)的TNFα親和力和良好的安全性。

       根據(jù)研究結(jié)果,該產(chǎn)品與原研英夫利西單抗在療效和質(zhì)量上完全一致,且已納入中國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,為患者提供經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的選擇。

       2024年上半年,CMAB008的銷售額較2023年同期大幅增長(zhǎng)47%,顯示出強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求。

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