在2024年，雖然將中國CXO行業(yè)攪得天昏地暗的美國《生物安全法案》并沒(méi)有落地，但是隱患始終存在。
有行業(yè)人士認為，2025年，《生物安全法案》的立法流程大概率還會(huì )卷土重來(lái)。
作為受影響最大的企業(yè)之一，同時(shí)也是中國CXO行業(yè)絕 對“一哥”的藥明康德，已經(jīng)開(kāi)始采取應對措施。
12月24日晚間，藥明康德發(fā)布公告稱(chēng)，已經(jīng)簽署《股權購買(mǎi)協(xié)議》，分別將其持有的WuXi ATU 業(yè)務(wù)的美國運營(yíng)主體及WuXi ATU業(yè)務(wù)的英國運營(yíng)主體全部股權，以現金對價(jià)方式轉讓給一家名為Altaris的美國股權投資基金。
藥明康德的WUXI ATU主要負責高端治療CTDMO業(yè)務(wù)。具體來(lái)說(shuō)，WUXI ATU在美國和英國運營(yíng)主體分別為WuXi Advanced Therapies和Oxford Genetics，二者主要從事細胞和基因治療的CDMO業(yè)務(wù)。
考慮到美國政客提出《生物安全法案》的最冠冕堂皇的理由是“保護基因數據和國家安全”，細胞和基因治療的CDMO業(yè)務(wù)確實(shí)最 具備敏感性，也最容易成為被無(wú)端指責和攻擊的環(huán)節。
從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，藥明康德放棄該項業(yè)務(wù)的海外板塊，無(wú)疑是對現實(shí)壓力的有效處置和妥協(xié)。
藥明康德認為，本次交易可確保所有迫切需要WuXi ATU細胞治療服務(wù)的客戶(hù)和患者得到不受中斷的服務(wù)和及時(shí)救治，同時(shí)WuXi ATU美國和英國業(yè)務(wù)的相關(guān)科學(xué)家、技術(shù)人員和其他員工可繼續為實(shí)現“讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病”的使命持續工作。
因此，本次交易符合藥明康德公司“客戶(hù)第一，患者第一”的核心行為準則，且不會(huì )對公司業(yè)績(jì)和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。
從收入角度而言，數據顯示，2024年1至11月內，兩家被轉讓的實(shí)體Advanced Therapies、Oxford Genetics合計營(yíng)業(yè)收入約折合為人民幣9.8億元（未經(jīng)審計），占藥明康德最近一個(gè)會(huì )計年度經(jīng)審計營(yíng)業(yè)收入的2.4%。
從凈利潤角度而言，WuXi ATU是公司唯一虧損的分部板塊。在2023年，WuXi ATU的虧損額為-1.31億元人民幣
藥明康德在中報中表示，受美國擬議法案影響，WuXi ATU收入和利潤不及預期，其中高毛利項目于2023年度完成，商業(yè)化項目仍處于放量早期階段。部分項目延遲或因客戶(hù)原因取消。受美國擬議法案影響，新簽訂單不足。
目前，全球細胞與基因治療行業(yè)正處于上一個(gè)泡沫期破滅后的低谷階段，多款FDA批準上市的細胞或基因療法面臨商業(yè)化的嚴重困境，新開(kāi)啟的細胞與基因治療研發(fā)項目數量距離幾年前有明顯的下降，包括GSK在內的跨國藥企甚至高調宣布退出細胞與基因治療研發(fā)。
在這種雙重風(fēng)險之下，藥明康德放棄WuXi ATU的海外板塊，整體來(lái)說(shuō)是一個(gè)利大于弊的選擇，既是對于不可確定的現實(shí)政治風(fēng)險的妥協(xié)，也是對于現實(shí)商業(yè)風(fēng)險的妥協(xié)。
藥明康德表示：所有其他業(yè)務(wù)保持不變，藥明康德的主要業(yè)務(wù)部門(mén)——藥明化學(xué)、藥明生物和藥明檢定——將繼續專(zhuān)注于通過(guò)獨特的 CRDMO 支持平臺為全球創(chuàng )新合作伙伴提供支持。
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