近日，艾棣維欣生物（證券代碼：874055.NQ）發(fā)布公告，其可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?已獲得美國食品藥品監督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)"美國FDA"）注冊，并頒發(fā)國家藥品注冊號（"National Drug Code"），在美國注冊上市。
MICROEPAD™（Dissolvable Microneedle Blemish Patches）是一款用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭，促進(jìn)皮膚愈合的可溶性微針?lè )翘幏筋?lèi)（OTC）藥品。該產(chǎn)品將藥物成分制備成可溶性微針制劑，在皮膚局部貼敷給藥之后，透過(guò)角質(zhì)層溶解并釋放藥物成分，用于治療痤瘡和促進(jìn)皮膚愈合。MICROEPAD?將通過(guò)艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司進(jìn)行cGMP生產(chǎn)和供應。
可溶性微針是國際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術(shù)，該技術(shù)可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑，以陣列的形式均勻排布在貼片上，并通過(guò)貼敷和溶解的方式實(shí)現透皮給藥，具有無(wú)痛、生物利用度高、安全性好、遞送部位可控等諸多優(yōu)勢。
關(guān)于痤瘡
痤瘡(acne)是一種常見(jiàn)的皮膚病,高發(fā)人群為青少年,是毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性皮膚病,臨床上以粉刺、丘疹、膿皰、結節及囊腫為特征,好發(fā)于顏面、胸背部,易反復發(fā)作。美國皮膚病學(xué)會(huì )（AAD）發(fā)布的統計數據，痤瘡是美國最常見(jiàn)的皮膚問(wèn)題，每年影響高達5000萬(wàn)美國人。流行病學(xué)全球疾病負擔研究估計痤瘡的人群發(fā)病率可以達到9.4%，痤瘡已成為了全球第八大常見(jiàn)病，其中男性發(fā)病率為8.96%，女性為9.81%，而在青少年中的發(fā)病率達到80%以上。痤瘡治療藥物存在重大市場(chǎng)需求。
關(guān)于可溶性微針技術(shù)
微針是一種經(jīng)皮內藥物遞送技術(shù)，陣列微針貼片（MAP）是由眾多微米級的細小針尖以陣列的方式連接在基座上制成，可溶性微針陣列貼片（DMAP）利用生物可降解水溶物將藥物包封在針體中制備成微針，可通過(guò)設計特殊結構來(lái)控制疫苗釋放動(dòng)力學(xué)，提高免疫應答，具有無(wú)痛、安全性好、無(wú)需冷鏈運輸、成本低、接種便捷等優(yōu)點(diǎn)，已成為微針遞送技術(shù)領(lǐng)域最新發(fā)展趨勢之一。
關(guān)于艾棣維欣
艾棣維欣（證券代碼：874055.NQ）作為一家中國的創(chuàng )新疫苗與生物制藥企業(yè)，基于抗原技術(shù)平臺、佐劑技術(shù)平臺、藥物遞送技術(shù)平臺，正在開(kāi)發(fā)一系列創(chuàng )新疫苗和藥物。目前公司的在研產(chǎn)品覆蓋傳染病、癌癥、微針遞送等方向。
消息來(lái)源：艾棣維欣 Advaccine
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