默沙東公司與中國(guó)制藥商豪森制藥公司就一種實(shí)驗(yàn)性口服減肥藥達(dá)成了許可協(xié)議，標(biāo)志著默沙東公司最新進(jìn)軍新興的肥胖治療市場(chǎng)。周三宣布的這筆交易價(jià)值可能高達(dá) 20 億美元，默沙東公司押注豪森的臨床前藥物 HS-10535 與現(xiàn)有的重磅注射療法競(jìng)爭(zhēng)的潛力。
該協(xié)議授予默沙東開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 HS-10535 的全球獨(dú)家權(quán)利，HS-10535 是一種 GLP-1 受體激動(dòng)劑，類(lèi)似于諾和諾德和禮來(lái)公司的注射劑 Wegovy 和 Ozempic。這些藥物通過(guò)靶向腸道激素來(lái)抑制食欲和調(diào)節(jié)血糖，這種機(jī)制使它們成為肥胖藥物市場(chǎng)的核心參與者。
默沙東公司將向豪森預(yù)付 1.12 億美元，并可能額外支付 19 億美元用于監(jiān)管和開(kāi)發(fā)里程碑以及最終銷(xiāo)售的特許權(quán)使用費(fèi)。默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁 Dean Li 在該公司的公告中表示，這種口服藥物“除了減輕體重之外，還有可能提供額外的心臟代謝益處”。
消息公布后，默沙東公司股價(jià)小幅上漲，在盤(pán)前交易中升至 100.80 美元。
豪森交易將使默沙東在競(jìng)爭(zhēng)激烈的口服 GLP-1 領(lǐng)域與其他制藥巨頭禮來(lái) (Eli Lilly)、諾和諾德 (Novo Nordisk) 和羅氏 (Roche) 展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。
分析師表示，雖然與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，默沙東進(jìn)入該領(lǐng)域的時(shí)間可能會(huì)延遲，但其對(duì)更廣泛健康結(jié)果的關(guān)注可能會(huì)在市場(chǎng)上開(kāi)辟出獨(dú)特的利基市場(chǎng)。
20億美元口服減肥藥交易
默沙東雖已坐擁西格列汀、西格列汀二甲 雙胍和艾托格列凈三款糖尿病藥物，其中西格列汀一度占據(jù)DPP-4抑制劑市場(chǎng)的榜首。但在糖尿病和肥胖癥等代謝性疾病領(lǐng)域仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。
“HS-10535”是翰森制藥一種在研的處在臨床前階段的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，具有治療肥胖癥、二型糖尿病和其他心血管代謝疾病的潛力。HS-10535目前尚未公開(kāi)更多詳細(xì)信息，那么一款尚未進(jìn)入臨床階段小分子口服藥物為什么能吸引MSD的青睞？
BMO Capital Markets 分析師在周三表示，與翰森的合作“很可能會(huì)被投資界視為利好消息”。不過(guò)，分析師們質(zhì)疑默沙東是否應(yīng)該追逐更成熟的資產(chǎn)。
BMO 寫(xiě)道：“盡管默沙東正在通過(guò)今天的交易釋放價(jià)值，但考慮到該領(lǐng)域的高度競(jìng)爭(zhēng)性質(zhì)，我們想知道這對(duì)他們來(lái)說(shuō)是否是正確的交易。”
與豪森的交易符合默沙東在肥胖方面的戰(zhàn)略，據(jù)首席執(zhí)行官羅伯特·戴維斯稱(chēng)，該戰(zhàn)略將集中于小分子口服藥物，而不是注射肽治療。Davis 補(bǔ)充道，默沙東公司還希望通過(guò)除了減肥之外還具有其他健康益處的療法來(lái)開(kāi)拓其 GLP-1 市場(chǎng)。
默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁 Dean Li 在一份聲明中表示：“我們的目標(biāo)是利用我們?cè)谀c促胰島素生物學(xué)方面的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估 HS-10535 及其在減輕體重之外提供額外心臟代謝益處的潛力。” 1.12 億美元的稅前費(fèi)用（相當(dāng)于每股 0.04 美元）將反映在公司2024年Q4的GAAP 和非 GAAP業(yè)績(jī)中。
GLP-1賽道 群雄逐鹿
默沙東這一舉措將使與肥胖癥領(lǐng)先者禮來(lái)公司和諾和諾德公司直接競(jìng)爭(zhēng)，這兩家公司都在推進(jìn)各自的口服 GLP-1 候選藥物。
遙遙領(lǐng)先的是禮來(lái)公司的晚期 Orforglipron，在 2023 年 6 月的 II 期試驗(yàn)中，該藥物在 36 周時(shí)實(shí)現(xiàn)了 9.4% 至 14.7% 的體重減輕。與此同時(shí)，安慰劑對(duì)照組的體重在同一時(shí)間段內(nèi)減輕了 2.3%。禮來(lái)預(yù)計(jì) 2025 年獲得 III 期數(shù)據(jù)。
與此同時(shí)，Novo 正在研究胰島淀粉樣蛋白，這是一種 GLP-1 和胰島淀粉樣多肽受體的下一代聯(lián)合激動(dòng)劑。3 月份，這家丹麥開(kāi)發(fā)商公布了口服藥物的 I 期數(shù)據(jù)，強(qiáng)調(diào) 12 周時(shí)體重減輕了 13.1%，而安慰劑則為 1.1%。
制藥巨頭羅氏 (Roche) 于 2023 年 12 月以27 億美元收購(gòu) Carmot Therapeutics ，從而進(jìn)入口腔肥胖領(lǐng)域，從而獲得 CT-388 和 CT-868，這兩種藥物都是 GLP-1 和 GIP 受體的雙重激動(dòng)劑羅氏當(dāng)時(shí)表示，對(duì)于肥胖癥具有“同類(lèi)最佳的潛力”。
口腔肥胖領(lǐng)域其他有前途的參與者包括Viking Therapeutics（正在開(kāi)發(fā)GLP-1/GIP激動(dòng)劑VK2735）和Structure Therapeutics（正在對(duì)其選擇性GLP-1藥物GSBR-1290進(jìn)行md階段研究）。
國(guó)內(nèi)方面，截至2024年10月，已在中國(guó)獲批上市的GLP-1減重藥物，包括仁會(huì)生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽、禮來(lái)的替爾泊肽；另外，信達(dá)生物的瑪仕度肽已申報(bào)上市，預(yù)計(jì)2025年獲批。
此外，還有超過(guò)10款GLP-1減重藥物處于III期階段，包括先為達(dá)生物的伊諾格魯肽、恒瑞醫(yī)藥HRS9531、翰森制藥HS-20094、博瑞醫(yī)藥BGM0504等，其中伊諾格魯肽已完成III期試驗(yàn)，近期將提交上市申請(qǐng)。
2023年11月，阿斯利康以1.85億美元首付款和高達(dá)18.25億美元里程碑付款獲得誠(chéng)益生物開(kāi)發(fā)的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）ECC5004，用于包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥的潛在治療。
今年5月，恒瑞醫(yī)藥借助NewCo出海模式，將3款GLP-1產(chǎn)品組合授予美國(guó)Hercules公司，達(dá)成了“總價(jià)60億美元+19.9%股權(quán)”合作，其中就包括口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑HRS-7535和GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531。
結(jié)語(yǔ)
肥胖藥物市場(chǎng)即將快速擴(kuò)張，分析師預(yù)測(cè)，到 2030 年代初，該市場(chǎng)每年將超過(guò) 1000 億美元。這種增長(zhǎng)刺激了對(duì) GLP-1 受體激動(dòng)劑的投資浪潮，特別是口服制劑，它可以為患者提供比每周注射更方便的替代方案。
默沙東買(mǎi)下的這款口服GLP-1藥物尚未進(jìn)入人體試驗(yàn)，默沙東公司沒(méi)有具體說(shuō)明計(jì)劃首先測(cè)試該藥物針對(duì)哪些疾病。盡管如此，它還是增加了該制藥公司在蓬勃發(fā)展的肥胖藥物市場(chǎng)中分得一杯羹的機(jī)會(huì)。
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