今日（12月20日），賽諾菲和箕星藥業(yè)在官網(wǎng)共同宣布，雙方就選擇性小分子心肌肌球蛋白ATP酶抑制劑Aficamten達成合作，賽諾菲將收購箕星在大中華區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化Aficamten的權(quán)益。
2020年7月，箕星與Cytokinetics公司簽訂許可合作協(xié)議獲得了Aficamten（CK-274）大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可。箕星承諾支付預(yù)付款以及另外追加2億美元的研發(fā)和商業(yè)化過程中所需要的里程碑付款。
Aficamten通過直接與心肌肌球蛋白在一個獨特的選擇性的變構(gòu)結(jié)合位點結(jié)合，降低心肌收縮，通過減少每個心動周期中活化的肌動蛋白-肌球蛋白橫橋的數(shù)量，從而阻止與肥厚型心肌?。℉CM）相關(guān)的心肌過度收縮，減輕梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM）患者的左室流出道（LOVT）壓力梯度。
今年10月， CDE已正式受理Aficamten片用于治療梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM）的新藥上市申請。2024年12月， FDA受理了Aficamten用于治療oHCM的NDA申請，PDUFA日期為2025年9月26日。Aficamten用于治療癥狀性非梗阻性肥厚型心肌?。∟onobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy，nHCM）患者的關(guān)鍵III期臨床研究ACACIA-HCM正在進行中。
今年ESC-HFA大會上公布了Aficamten針對oHCM關(guān)鍵III期臨床試驗SEQUOIA-HCM的最新結(jié)果，治療24周時，與安慰劑組相比，接受Aficamten治療的患者限制性癥狀顯著改善（71% vs 42%），更有可能出現(xiàn)完全血流動力學(xué)反應(yīng)（68% vs 7%）、運動能力增強（47% vs 24%）。
參考文獻
1、箕星藥業(yè)官網(wǎng)
2、Cytokinetics公司官網(wǎng)
3、Impact of Aficamten on Disease and Symptom Burden in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results From SEQUOIA-HCM
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
