12月15日，國內Biotech邁威生物公告：為了滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展的資金需求和提升國際化水平，公司擬在境外發(fā)行H股并在港交所主板上市。同日，公司還發(fā)布了擬與重慶高新區管委會(huì )、大健康基金簽訂項目投資合作協(xié)議，在重慶高新區直管園范圍內，共同投資建設邁威生物骨健康創(chuàng )新藥項目（公司出資不低于16億元，大健康基金出資總額為4億元）。

       消息一出，邁威生物的股價(jià)大跌6.65%，收報21.19元每股，最近九個(gè)交易日公司股價(jià)累計下跌了20.4%，或許是受到行業(yè)最近羸弱表現的拖累，也有可能是聰明資金對于消息的提前反應。

       那么問(wèn)題來(lái)了，為什么投資者對于邁威生物這個(gè)募資動(dòng)作反應這么大？

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       邁威生物于2022年1月成功在A(yíng)股科創(chuàng )板上市，募資凈額在33億人民幣左右。2022年、2023年及截至2024年前三季度，邁威生物的凈利潤分別為-9.58億、-10.59億和-6.96億，合計虧損金額高達27.13億元。

       截至2024年9月30日，邁威生物賬上大約有15.64億的貨幣現金（流動(dòng)資產(chǎn)約20.17億），24.8億非流動(dòng)資產(chǎn)中包括約10.1億在建工程和7.77億的固定資產(chǎn)；負債方面，公司14.43億的流動(dòng)負債中大約有9.07億的短期借款，11.5億的非流動(dòng)負債中有大約9.86億的長(cháng)期借款。從最新的財務(wù)數據看，邁威生物其實(shí)并不“寬裕”，短期和長(cháng)期借款合計逼近19億元，并且可以分析公司相當一部分過(guò)往的投入都進(jìn)入到了固定資產(chǎn)和項目研發(fā)（從2022年到2024年9月30日合計研發(fā)費用約20.74億）當中。

       值得注意的是，邁威生物曾在今年8月擬調增2024年度向金融機構申請授信及融資額度，2024年度申請授信及融資額度合計不超過(guò)62億元（截至5月31日公司短期借款及長(cháng)期借款余額合計為17.76億元）。

       再來(lái)看看募集資金使用的情況，最初的募資計劃基本上接近一半的資金給了抗體藥物研發(fā)，其他分別分配給了生產(chǎn)基地建設和補充流動(dòng)資金。

       截至2024年6月30日，募集資金使用大約過(guò)半，結余的金額、閑置資金臨時(shí)補充流動(dòng)資金兩項合計接近17億元。一年半的時(shí)間花了一半的募資金額，在創(chuàng )新藥行業(yè)雖然算不上“很快”，但是在部分投資者看來(lái)有點(diǎn)“剎不住車(chē)”。

       從邁威生物現有的產(chǎn)能基地分布看，基本上三個(gè)主要商業(yè)化產(chǎn)能均在江浙滬，此次在重慶投建邁威生物骨健康創(chuàng )新藥項目，一下子就要拿出10億出來(lái)（雖然配套了4億元融資），看似一下子拿走了公司2/3的現金，實(shí)際是無(wú)形資產(chǎn)增資，這盡管不會(huì )讓公司短期財務(wù)壓力進(jìn)一步增加。但實(shí)施“A+H”在港交所發(fā)行H股募資，美其名曰提升國際化，實(shí)則解決短期資金窘迫問(wèn)題迫在眉睫。

       從另一個(gè)角度看，投資者用腳投票的點(diǎn)可能在于不滿(mǎn)公司上市以來(lái)的對外合作、商業(yè)化進(jìn)展，盡管上市以來(lái)公司阿達木單抗、地舒單抗生物類(lèi)似藥產(chǎn)品陸續在國內上市并商業(yè)化，以及與中東、東南亞合作伙伴達成BD合作，但公司研發(fā)支出占比大的創(chuàng )新藥項目，尤其是ADC項目的BD授權交易遲遲未有進(jìn)展。

       市場(chǎng)今天盤(pán)面的反饋，顯然是部分投資者認為公司這一大投入的合作過(guò)為激進(jìn)了。

       骨健康創(chuàng )新藥，當真有這么大的吸引力？

       邁威生物花費20億的項目，自然是研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化銷(xiāo)售為一體的基地。

       事實(shí)上，從今年8月份邁威生物與潤佳醫藥達成合作引進(jìn)骨關(guān)節炎藥物RP901大中華區權益上，可以看出公司正在加碼骨健康藥物領(lǐng)域。

       除了RP901之外，邁威生物與骨健康領(lǐng)域相關(guān)的藥物包括地舒單抗（治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥、骨巨細胞瘤）、阿達木單抗（治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎等）。

       這些管線(xiàn)中，中短期內核心收入貢獻仍然是地舒單抗。（4億元的配套資金投資者人設定了要求回購考核條款：2027年度低于1.7億元、2028年度低于4.5億元、2029年度低于11.5億元等）

       據IQVIA的數據，2022年地舒單抗在中國境內及全球范圍內的銷(xiāo)售額分別約為4.77億元、62.22億美元。

       在國內，地舒單抗原研藥2022年6月專(zhuān)利到期，競爭格局并不算好，截至2024年5月國內有3款生物類(lèi)似藥上市，未來(lái)兩年預計有更多廠(chǎng)商的競品上市。

       不過(guò)，多個(gè)數據源對地舒單抗國內市場(chǎng)空間較為樂(lè )觀(guān)，國內龐大的骨質(zhì)疏松患者群體和過(guò)去臨床常用的幾種骨質(zhì)疏松藥物的較大的市場(chǎng)規模（如雙膦酸鹽類(lèi)藥物）。據邁威生物招股書(shū)預測，2030年地舒單抗與其生物類(lèi)似藥在國內市場(chǎng)規模將突破百億元。

       另外，邁威生物的RP901同樣瞄準了另一個(gè)骨健康的大適應癥領(lǐng)域——骨關(guān)節炎。骨關(guān)節炎（OA）是一種影響膝關(guān)節、髖關(guān)節、手指關(guān)節、足部關(guān)節等關(guān)節的多種疾病統稱(chēng)，它嚴重影響著(zhù)人們生活質(zhì)量。貝哲斯咨詢(xún)數據顯示：2024年全球骨關(guān)節炎市場(chǎng)規模達74.5億美元，未來(lái)5年市場(chǎng)規模以8.5%年復合增速增長(cháng)。

       國內隨著(zhù)老齡化的加深，骨關(guān)節炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的患病人口從2015年的約1.3億人上漲到了2020 年的約1.4億人，潛在治療藥物市場(chǎng)巨大。

       RP901是一款潛在First-in-class小分子藥物，口服給藥后可在體內快速轉化為活性成分而發(fā)揮骨保護和骨關(guān)節炎改善作用，潤佳醫藥將其定位為骨關(guān)節炎疾病改善療法，目前處于臨床二期。

       盡管?chē)鴥裙墙】蒂惖罎摿薮螅~威要占住位置，仍要經(jīng)歷商業(yè)化推廣（市場(chǎng)教育）、新藥確證性臨床認證等難關(guān)。

       ADC授權的機會(huì )窗口可要盡快到來(lái)

       邁威生物創(chuàng )新藥管線(xiàn)中一大特色技術(shù)領(lǐng)域便是ADC，在靶點(diǎn)上公司布局了Nectin-4、B7H3和Trop2，其中Nectin-4 ADC（9MW2821）是最有望未來(lái)授權給MNC的分子。

       同為Nectin-4 ADC的Padcev，2023年的銷(xiāo)售額達到10.3億美元，輝瑞預計其銷(xiāo)售峰值能夠達到30億美元，未來(lái)的天花板還很高。邁威生物9MW2821作為臨床推進(jìn)進(jìn)度僅次于Padcev的Nectin-4 ADC，自然被投資者寄予厚望。

       隨著(zhù)時(shí)間的推移，國內一個(gè)個(gè)ADC潛在競品出海顯然讓投資者為邁威生物焦急，比如石藥集團的SYS6002授權給了Corbus、橙帆醫藥將Nectin4/Trop2 ADC授權給了Avenzo Therapeutics等，邁威生物9MW2821的海外BD遲遲不落地，有可能讓其未來(lái)在歐美臨床推進(jìn)上失去優(yōu)勢。

       不過(guò)，9MW2821在部分腫瘤適應癥上的確展現出了Best in class的潛力，公司想要賣(mài)給MNC那個(gè)大價(jià)錢(qián)，需要談判更長(cháng)時(shí)間，這個(gè)可以理解。

       以尿路上皮癌適應癥為例，9MW2821在免疫檢查點(diǎn)抑制劑及鉑類(lèi)基礎治療失敗的37例患者中取得ORR和DCR分別為62.2%、91.9%，mPFS為8.8個(gè)月，mOS為14.2個(gè)月。而競品Padcev在針對免疫檢查點(diǎn)抑制劑及鉑類(lèi)基礎治療失敗的尿路上皮癌患者EV-301研究中，取得了ORR為40.6%、DCR為71.9%、mPFS為5.5個(gè)月和mOS為12.88個(gè)月的成績(jì)。

       盡管兩個(gè)研究的患者基線(xiàn)有差異且EV-301研究的樣本量更大數據更可靠，但不能掩蓋9MW2821的BIC潛力。

（圖源：新浪財經(jīng)）

       另外，9MW2821在宮頸癌、食管癌和三陰性乳腺癌幾個(gè)適應癥中同樣取得了不錯的數據，最新數據已在2024 ASCO披露。

       在大多數時(shí)候，中國創(chuàng )新藥公司讓投資者相信自己“行”或者有投資價(jià)值顯然是更難的，現在唯二的路徑，一是通過(guò)商業(yè)化成功或者現金流說(shuō)話(huà)，二是來(lái)一個(gè)大的BD賣(mài)給MNC，邁威生物短期通過(guò)第一種路徑來(lái)證明自己顯然是難的，所以大家在等待第二種路徑：讓大藥企背書(shū)。

       結語(yǔ)：邁威生物短期內的股價(jià)下跌，強相關(guān)的可能是：公司要像當時(shí)的榮昌生物一樣，打消投資者公司大手筆投建骨健康項目加劇公司現金儲備危機的疑慮，同時(shí)讓投資者篤定公司在快速燒錢(qián)的背景下同步兌現的重要成果，市場(chǎng)信心或許才能重拾。

       畢竟誰(shuí)都不是恒瑞，對于邁威這種資本市場(chǎng)“新兵”來(lái)說(shuō)，恒瑞用過(guò)去的市場(chǎng)表現可以無(wú)聲地讓市場(chǎng)自己找解釋?zhuān)~威顯然是不行，市場(chǎng)還是需要公司出來(lái)解說(shuō)。