2024年12月16日，先為達生物宣布，其在研的 1 類(lèi)新藥伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）新適應癥上市許可申請獲 CDE 受理，用于在控制飲食和增強體力活動(dòng)的基礎上對成人患者的長(cháng)期體重管理。
今年 11 月，伊諾格魯肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的適應癥已申報上市。
伊諾格魯肽是先為達生物自主研發(fā)的全球首個(gè)具有 cAMP 偏向性的新型長(cháng)效 GLP-1 受體激動(dòng)劑，能激活 cAMP 信號傳導，減少β-抑制蛋白 (β-arrestin) 介導的內吞和脫敏，從而達到更好血糖控制和體重減輕的效果。與其他 GLP-1 類(lèi)似物相比，伊諾格魯肽具有優(yōu)異的體外活性，且生產(chǎn)工藝更為簡(jiǎn)化，可實(shí)現每周給藥一次。
伊諾格魯肽在成人 2 型糖尿病和肥胖癥三項中國 III 期注冊臨床研究已順利完成，部分結果在美國糖尿病大會(huì )、歐洲糖尿病大會(huì )先后發(fā)表。已完成的臨床數據證實(shí)，伊諾格魯肽注射液對 2 型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。
關(guān)于先為達生物
先為達生物是一家臨床階段、專(zhuān)注于研究和開(kāi)發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng )新療法的生物制藥公司，研發(fā)管線(xiàn)包括同類(lèi)首 創(chuàng )和最佳候選藥物，長(cháng)效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（上市申請階段）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014（臨床Ⅰ期）等。
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1.先為達
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