2024年12月12日，甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：甘李藥業(yè)，股票代碼：603087.SH）宣布，全資子公司甘李藥業(yè)美國公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）獲得美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）同意GZR18注射液在美國進(jìn)行與禮來(lái)公司重磅產(chǎn)品替爾泊肽頭對頭Ⅱ期臨床試驗的批準（IND 171618）。該藥品為公司自主開(kāi)發(fā)的長(cháng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，本次申請的臨床試驗適應癥為肥胖/超重患者的體重管理，包括伴有和不伴有2型糖尿病。
GZR18注射液作為GLP-1受體激動(dòng)劑，能夠通過(guò)激活胃腸道GLP-1受體使胃排空減慢，并激活下丘腦等部位的GLP-1受體增強飽腹感并抑制食欲減少食物的攝入量，進(jìn)而減輕患者體重。作為全球首個(gè)GLP-1雙周制劑，目前GZR18注射液的臨床數據顯示出相較已上市同類(lèi)產(chǎn)品可比甚至更優(yōu)的減重效果，且安全性和耐受性符合GLP-1類(lèi)藥物的特征。雙周制劑GZR18注射液將有望進(jìn)一步提高患者的治療依從性，并為肥胖癥患者提供更靈活的治療選擇，從而改善長(cháng)期體重管理的效果。
關(guān)于GLP-1
胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 是一種肽激素，由腸道內的腸內分泌細胞響應膳食而分泌。GLP-1被認為通過(guò)直接增加膳食誘導的胰腺β細胞的胰島素分泌來(lái)調節餐后血糖，并通過(guò)延遲食物通過(guò)腸道的轉運來(lái)促進(jìn)飽腹感。GLP-1 通過(guò) GLP-1 受體 (GLP-1R) 介導細胞內信號傳導，GLP-1 受體屬于 G 蛋白偶聯(lián)受體家族，存在于細胞膜上，可導致第二信使環(huán)磷酸腺苷 (cAMP) 的積累激活后。可能與代謝綜合征的特征相關(guān)，包括肥胖、2 型糖尿病、胰島素抵抗、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)?和心血管疾病。
關(guān)于糖尿病
糖尿病是一種由遺傳和環(huán)境因素共同作用引起的代謝性疾病，主要表現為高血糖。其主要病理生理基礎是體內胰島素絕 對或相對缺乏，或伴有胰島素作用缺陷（即胰島素抵抗）。糖尿病的主要類(lèi)型包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中1型糖尿病通常發(fā)病年齡較早，與自身免疫有關(guān)，而2型糖尿病則更多與生活方式因素如超重、肥胖和缺乏運動(dòng)相關(guān)。
關(guān)于甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：甘李藥業(yè)，股票代碼：603087.SH）作為中國 第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線(xiàn)。
資料來(lái)源：
1.甘李藥業(yè)
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
