2024年12月11日，迪哲醫藥公告顯示，迪哲醫藥的科創(chuàng )板定向增發(fā)方案已經(jīng)獲上交所審核通過(guò)。這是證監會(huì )《關(guān)于深化科創(chuàng )板改革 服務(wù)科技創(chuàng )新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》發(fā)布以來(lái)，上交所首家未盈利企業(yè)再融資獲得審核通過(guò)。
11月28日，國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，介紹2024年國家基本醫療保險、工傷保險、生育保險藥品目錄調整結果。迪哲醫藥旗下兩款源頭創(chuàng )新產(chǎn)品舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼膠囊（通用名：高瑞哲®）被納入新版國家醫保目錄。
短短不到一個(gè)月的時(shí)間里，兩款重磅產(chǎn)品成功進(jìn)入醫保，同時(shí)定增方案順利審核通過(guò)，對于迪哲醫藥來(lái)講可謂是"雙喜臨門(mén)"。醫保準入將對迪哲醫藥的商業(yè)化步伐產(chǎn)生顯著(zhù)的加速與放大效應，兩款藥物在國內市場(chǎng)的銷(xiāo)售峰值總和，有望突破40億元。
迪哲醫藥定位全球創(chuàng )新，目前有6款國際多中心臨床階段的在研新藥，具備全球差異化競爭優(yōu)勢，持續的研發(fā)投入，將加速創(chuàng )新成果的落地。本次再融資順利獲得上交所審核通過(guò)，預計募集資金18.5億元，主要用于公司核心產(chǎn)品研發(fā)和研發(fā)生產(chǎn)基地建設，這將為公司的下一步發(fā)展提供充足的"彈藥"。成功再融資后，迪哲醫藥將如虎添翼，在專(zhuān)注深化源頭創(chuàng )新的同時(shí)，加速新產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程，助力公司在高質(zhì)量發(fā)展的快車(chē)道上穩健前行。
近年來(lái)，科創(chuàng )板上市公司持續加大研發(fā)投入，2023年研發(fā)投入金額1561億，2024年前三季度研發(fā)投入1039億元，均達到同期歸母凈利潤的兩倍多。迪哲醫藥一直致力于源頭創(chuàng )新藥物的研發(fā)，累計研發(fā)投入超36億元，已取得專(zhuān)利150余項。兩款源頭創(chuàng )新產(chǎn)品舒沃替尼片和戈利昔替尼膠囊，在一年內接連獲批上市，并于上市后首個(gè)醫保談判年度進(jìn)入醫保目錄。同時(shí)，舒沃替尼片也于今年11月提交了美國FDA上市申請，作為首 款在美遞交新藥上市申請的中國源創(chuàng )肺癌靶向藥，邁出了迪哲醫藥"全球創(chuàng )新"的重要一步，是我國創(chuàng )新藥發(fā)展又一具有里程碑意義的進(jìn)展。
今年7月，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》，支持覆蓋創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的"全鏈條"。從早期的投融資、研發(fā)、藥品審評審批，到藥品上市后的定價(jià)、配備使用、入院，再到最后支付端的商業(yè)保險、醫保支付等，打通創(chuàng )新鏈產(chǎn)業(yè)中的各個(gè)環(huán)節。11月，國家醫保局對"真創(chuàng )新"加大支持力度，迪哲醫藥的舒沃替尼片在醫保新聞發(fā)布會(huì )上被點(diǎn)名，作為首個(gè)EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）產(chǎn)品納入醫保。目前，這款產(chǎn)品是二/后線(xiàn)治療EGFR exon20ins NSCLC中國唯一獲批且醫保報銷(xiāo)的藥物；12月，上交所對創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)加大支持力度，迪哲醫藥再融資方案順利獲得上交所審核通過(guò)，彰顯資本市場(chǎng)對鼓勵新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的大力支持。
在國家政策的大力扶持與鼓勵下， 迪哲醫藥等本土醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域的佼佼者，正以前所未有的速度與決心，加快自身的成長(cháng)步伐，并將帶動(dòng)全行業(yè)的蓬勃發(fā)展。相信不久的將來(lái)，迪哲醫藥將推動(dòng)更多高質(zhì)量創(chuàng )新產(chǎn)品走向全球市場(chǎng)，在全球差異化競爭優(yōu)勢的構建中，逐步成長(cháng)為足以與國際制藥巨頭比肩的領(lǐng)軍企業(yè)。
關(guān)于迪哲醫藥
迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，專(zhuān)注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng )新的研發(fā)理念，以推出全球首 創(chuàng )藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿(mǎn)足的臨床需求。基于行業(yè)領(lǐng)先的轉化科學(xué)和新藥分子設計與篩選技術(shù)平臺，公司已建立了六款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關(guān)注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪(fǎng)問(wèn)www.dizalpharma.com。
消息來(lái)源：迪哲醫藥
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