高田生物創(chuàng )新脂質(zhì)體型TCE藥物HF50獲CDE臨床試驗默示許可

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來(lái)源：新藥創(chuàng )始人

2024-12-06

近日，據CDE官網(wǎng)公示，高田生物研發(fā)的脂質(zhì)體型T細胞銜接器（TRAFsome）藥物HF50獲臨床試驗默示許可，用于HER-2陽(yáng)性或HER-2低表達的晚期實(shí)體瘤，這是全球首款獲批開(kāi)展臨床的脂質(zhì)體型T細胞銜接器。

脂質(zhì)體型T細胞銜接器（TRAFsome）藥物HF50獲臨床試驗默示許可

HF50是一種全新的脂質(zhì)體型T細胞銜接器，基于高田生物獨特的藥物設計，通過(guò)抗體定點(diǎn)偶連技術(shù)修飾脂質(zhì)體，結合腫瘤表面表達的HER2和激活T細胞，可以起到介導T細胞特異性殺傷腫瘤細胞的作用。同時(shí)，HF50包載TLR7/8免疫激動(dòng)劑小分子，能夠提高細胞重定向效率，進(jìn)一步提高腫瘤殺傷作用，相較于傳統TCE產(chǎn)品擁有更強的腫瘤微環(huán)境激活能力，能夠實(shí)現更優(yōu)的抗腫瘤效果。

關(guān)于高田生物

高田生物是一家專(zhuān)注于脂質(zhì)納米創(chuàng )新藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。秉承創(chuàng )新驅動(dòng)、科學(xué)研發(fā)的經(jīng)營(yíng)理念，致力于技術(shù)深耕與產(chǎn)品創(chuàng )新相結合，開(kāi)拓領(lǐng)先的免疫脂質(zhì)體技術(shù)，在現有腫瘤免疫治療技術(shù)基礎上迭代和創(chuàng )新，幫助患者延長(cháng)生命、改善生活質(zhì)量。目前，公司擁有4000平方米的研發(fā)中心和符合cGMP標準的復雜注射劑生產(chǎn)車(chē)間，在支持高田自研管線(xiàn)的研發(fā)和生產(chǎn)的同時(shí)，也幫助多家基因治療領(lǐng)域的合作伙伴進(jìn)行制劑工藝開(kāi)發(fā)和臨床樣品的生產(chǎn)。