葛蘭素史克(GSK)在與豪森制藥達成 17 億美元潛在交易一年后，又將目光瞄準了中國，達成另一筆價(jià)值高達 10 億美元的交易，同時(shí)繼續建立其 ADC 產(chǎn)品組合。
12 月 4 日，映恩生物宣布與GSK已就一項ADC 藥物 (DB-1324)，達成獨家授權協(xié)議。根據協(xié)議，GSK 將獲得該藥全球（不包括中國大陸、中國香港和中國澳門(mén)地區）的獨家授權，以推進(jìn)該 ADC 藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。
根據協(xié)議條款，GSK將預先支付3000萬(wàn)美元預付款及其他行權前里程碑付款以獲得在全球范圍內（中國大陸、香港地區和澳門(mén)地區除外）推進(jìn)DB-1324研發(fā)和商業(yè)化的獨家授權許可。如果GSK行使許可權，映恩生物將收取行權費以及后續在開(kāi)發(fā)、法規注冊和商業(yè)化不同階段的里程碑付款，最高可達9.75億美元。首付款加上后續里程碑付款、使用費等，上述交易潛在總額已超10億美元（折合人民幣約73億元）。
本次與GSK交易的DB-1324此前并未公開(kāi)。DB-1324 是一種創(chuàng )新 ADC 分子，基于映恩生物獨有且經(jīng)過(guò)臨床驗證過(guò)的 Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平臺開(kāi)發(fā)而成。該藥目前還處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，其研究方向可能針對胃腸道癌癥。
根據新聞稿介紹，該 ADC 藥物有潛力與 GSK 多個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品聯(lián)合用藥，從而戰略性地補充 GSK 的腫瘤產(chǎn)品組合。
這并不是映恩生物出售的第一條產(chǎn)品管線(xiàn)。此前，映恩生物已經(jīng)達成過(guò)多項授權出海合作。2023年，映恩生物接連實(shí)現了四個(gè)ADC藥物的BD交易，授權對象分別是BioNTech和百濟神州。值得一提的是，今年8月底映恩生物剛剛向港交所遞交了IPO申請。
映恩生物: IPO階段的ADC大戶(hù)
映恩生物是一家成立于2019年的公司，擁有12條ADC管線(xiàn)，其中6條已進(jìn)入臨床階段，首個(gè)產(chǎn)品預計將于2025年向FDA申報加速批準。
映恩生物管線(xiàn) 圖源：映恩生物官網(wǎng)
映恩生物于今年8月遞交港股上市申請招股書(shū)。招股書(shū)顯示，映恩生物通過(guò)與BioNTech（針對DB-1303、DB-1311及DB-1305）、Adcendo（針對其使用我們的有效載荷連接子就特定靶點(diǎn)做的ADC資產(chǎn)）、百濟神州（針對DB-1312）、先通藥業(yè)、和鉑醫藥等各大藥企合作，獲得了不菲的首付款以及后續源源不斷的里程碑付款，交易總價(jià)值超40億美元（包含首付款和后續里程碑付款）。
創(chuàng )始人朱忠遠在生物技術(shù)創(chuàng )業(yè)及風(fēng)險投資領(lǐng)域擁有超過(guò)20年的經(jīng)驗，還參與過(guò)基石藥業(yè)、榮昌生物、甘李藥業(yè)及華大基因等孵化過(guò)程，加之禮來(lái)、藥明生物、通和毓承等還是股東之一，映恩生物赴港IPO后也曾引起行業(yè)的關(guān)注。
8月底遞交了IPO申請后，映恩生物仍動(dòng)作不斷。在宣布此次向GSK授權產(chǎn)品前，還在11月底進(jìn)一步加深與一家開(kāi)發(fā)全球首 創(chuàng )ADC療法的創(chuàng )新藥公司AdcendoApS的戰略合作，通過(guò)映恩生物自身的創(chuàng )新ADC平臺技術(shù)，為該公司開(kāi)發(fā)更多ADC藥品。
截至2024年第一季度末，映恩生物的現金及現金等價(jià)物達到13.3億元。而“創(chuàng )新藥一哥”百濟神州在2024年上半年末手中的現金約26.18億元。僅成立5年又尚未有商業(yè)化產(chǎn)品的映恩生物，僅靠融資及BD收入，便已趕上了百濟神州一半的現金額度，實(shí)力不容小覷。
GSK: 一年后重返中國尋覓ADC
2023年下半年，GSK先后引進(jìn)翰森制藥的兩款抗體偶聯(lián)藥物，兩項合作涉及金額合計高達32.8億美元，其中首付款2.7億美元。
2023年10月，葛蘭素史克與豪森就HS-20089達成協(xié)議，HS-20089是一款B7-H4靶向ADC，目前正在中國進(jìn)行II期臨床試驗。HS-20089 在卵巢癌和子宮內膜癌方面具有同類(lèi)最佳的潛力，在其他實(shí)體瘤方面也有機會(huì )。
2023年12月，葛蘭素史克與豪森就HS-20093達成協(xié)議，將授予GSK全球獨占許可（不含中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣地區），以開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化翰森制藥研發(fā)的HS-20093。HS-20093目前正在中國進(jìn)行I期和II期試驗。
兩次協(xié)議為葛蘭素史克提供了兩個(gè)臨床階段的 ADC，補充了葛蘭素史克在開(kāi)發(fā)藥物方面的現有能力和優(yōu)勢，以滿(mǎn)足各種實(shí)體瘤中未滿(mǎn)足的醫療需求。
此次，葛蘭素史克再次向中國尋求抗體藥物偶聯(lián)物，并與 映恩生物達成了價(jià)值高達 10 億美元的協(xié)議，購買(mǎi) DB-1324 的獨家許可權，兩家公司聲稱(chēng) DB-1324 可能是針對未公開(kāi)的胃腸道 (GI) 癌癥靶點(diǎn)的一流 ADC。
胃腸道癌癥占所有癌癥相關(guān)死亡的 35%，這使得有效的治療選擇成為一個(gè)高度未滿(mǎn)足的需求。DB-1324 基于 映恩生物的雙重免疫毒素抗體偶聯(lián)物 (DITAC) 平臺構建，該生物技術(shù)公司稱(chēng)贊該平臺與其他 ADC 相比具有卓越的穩定性、持續的腫瘤選擇性和高效的旁觀(guān)者清除能力。
結語(yǔ)
盡管尚未有產(chǎn)品商業(yè)化，但映恩生物這家成立僅5年的Biotech公司，在當前ADC藥物大受資本追捧的情況下，BD交易屢屢成功，這離不開(kāi)跨國藥企對抗體偶聯(lián)藥物的熱烈追捧。
至如今，抗體偶聯(lián)藥物已經(jīng)可以說(shuō)是跨國藥企必須儲備的管線(xiàn)。隨著(zhù)ADC藥物市場(chǎng)的不斷擴大，其他布局ADC的藥企也將會(huì )有更多的BD融資和合作機會(huì )，未來(lái)發(fā)展潛力巨大。
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