瑞宏迪醫藥首款mRNA外用制劑藥物獲批臨床

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作者：中肽生化內容團隊來(lái)源：多肽圈

2024-12-05

2024年12月3日，國家藥監局藥品審查中心 (CDE) 官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫藥有限公司和瑞宏迪醫藥全資子公司廣州瑞領(lǐng)醫藥有限公司的mRNA蛋白替代療法藥物外用RGL-2102 臨床試驗申請 (IND) 已獲默示許可。適應癥為慢性創(chuàng )面患者，包括糖尿病足潰瘍、壓力性潰瘍等。

2024年12月3日，國家藥監局藥品審查中心 (CDE) 官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞宏迪醫藥”）和瑞宏迪醫藥全資子公司廣州瑞領(lǐng)醫藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞領(lǐng)醫藥”）的mRNA蛋白替代療法藥物外用RGL-2102 臨床試驗申請 (IND) 已獲默示許可（受理號：CXSL2400615）。適應癥為慢性創(chuàng )面患者，包括糖尿病足潰瘍、壓力性潰瘍等。

瑞宏迪醫藥首款mRNA外用制劑藥物獲批臨床

外用RGL-2102為瑞宏迪醫藥和瑞領(lǐng)醫藥共同自主研制的利用脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送體系包載經(jīng)序列優(yōu)化的mRNA的基因治療產(chǎn)品。局部給藥后通過(guò)LNP遞送系統將hHGF mRNA高效遞送進(jìn)入靶細胞，在創(chuàng )面部位及周?chē)植拷M織高效表達和分泌HGF蛋白，與局部多種細胞表面的c-Met受體結合，促進(jìn)血管內皮細胞增殖、遷移，誘導新生血管生成，協(xié)助新生肉芽組織生成，同時(shí)促進(jìn)角質(zhì)細胞增殖遷移和創(chuàng )面愈合，以達到治療慢性創(chuàng )面的目的。對于常規標準治療無(wú)明顯療效或無(wú)效的慢性創(chuàng )面患者，外用RGL-2102將帶來(lái)潛在的臨床獲益，提高創(chuàng )面愈合率，縮短治療時(shí)間，提升患者的生活質(zhì)量。

關(guān)于糖尿病足潰瘍

糖尿病足潰瘍是一種發(fā)生于糖尿病患者，因下肢神經(jīng)和血管病變導致的足部潰瘍，是糖尿病常見(jiàn)而嚴重的慢性并發(fā)癥之一。最主要的特征是足部皮膚缺損、潰爛。本病按照病程長(cháng)短可分成：急性和慢性糖尿病足潰瘍。這種分型對于患者而言，意味著(zhù)這個(gè)病發(fā)病時(shí)的快慢不同，嚴重程度也可能不同，治療的方式也有一定的差異。急性患者如治療得當，可以有很好的治療結局；慢性患者很難治愈，但經(jīng)過(guò)長(cháng)期規范治療，也可能恢復。大部分患者通過(guò)藥物治療、手術(shù)治療和其他治療手段可以緩解。若這些治療無(wú)效，則需要進(jìn)行截肢。這個(gè)病的治療關(guān)鍵點(diǎn)在于及時(shí)發(fā)現癥狀，盡早選擇合適的治療方式。

關(guān)于瑞宏迪醫藥