2024年12月2日，Metsera在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊了MET-097的美國減重2b期臨床試驗。
MET-097為一款超長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，采用HALP TM脂化修飾技術(shù)，人體半衰期約380小時(shí)（16天），為司美格魯肽等GLP-1類(lèi)產(chǎn)品的2-3倍，未來(lái)有望實(shí)現每月一針。此前公布的一期臨床數據顯示，單次給藥從0.16mg爬坡至1.6mg，多次給藥從0.2mg爬坡至1.2mg，五次給藥且沒(méi)有采取滴定過(guò)程。1.2mg劑量組治療5周后減重7.5%，最后一次停藥后4周減重幅度擴大到8.1%，提示藥效保持時(shí)間與超長(cháng)半衰期相符合。
此次啟動(dòng)的減重二期臨床試驗，計劃入組225例肥胖患者，連續16周給藥，每周給藥，不需要進(jìn)行劑量滴定，16周后繼續隨訪(fǎng)11周（5倍半衰期）。
關(guān)于Metsera
Metsera是一家致力于肥胖和代謝疾病治療的臨床階段生物制藥公司，公司創(chuàng )新技術(shù)平臺HALO?和MOMENTUM?分別優(yōu)化了肽類(lèi)藥物的半衰期和口服遞送效率，為多種潛在同類(lèi)最佳和首 創(chuàng )藥物提供支持。該公司由Population Health Partners和ARCH Venture Partners創(chuàng )立。Metsera目前已完成2.9億美元A輪融資，由ARCH Venture Partners領(lǐng)投，F-Prime Capital、GV、Mubadala Capital等跟投。本輪融資將支持其差異化NuSH類(lèi)似物肽產(chǎn)品的研發(fā)，包括超長(cháng)效GLP-1 RA注射劑、胰淀素類(lèi)似物，以及口服GLP-1 RA肽。Metsera專(zhuān)注于減重、肥胖相關(guān)疾病和代謝疾病領(lǐng)域，已有產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。公司正在開(kāi)發(fā)口服和注射腸促胰島素、非腸促胰島素和聯(lián)合治療組合，這些組合具有潛在best-in-class特性，有望滿(mǎn)足未來(lái)快速發(fā)展的減肥治療領(lǐng)域的需求。
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