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CPHI制藥在線 資訊 藥渡Daily Pan-KRAS抑制劑RMC-6236再現(xiàn)優(yōu)異臨床更新數(shù)據(jù)

Pan-KRAS抑制劑RMC-6236再現(xiàn)優(yōu)異臨床更新數(shù)據(jù)

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作者:江籬  來源:藥渡Daily
  2024-12-04
12月2日,Revolution Medicines在其官網(wǎng)公告,公司在研的Pan-KRAS抑制劑RMC-6236單藥二線治療轉(zhuǎn)移性PDAC(胰腺導(dǎo)管腺癌)I/Ib期臨床更新取得陽性結(jié)果。

       12月2日,Revolution Medicines在其官網(wǎng)公告,公司在研的Pan-KRAS抑制劑RMC-6236單藥二線治療轉(zhuǎn)移性PDAC(胰腺導(dǎo)管腺癌)I/Ib期臨床更新取得陽性結(jié)果,支持正在進行的III期 RASolute 302臨床試驗;RMC-6236單藥用于既往接受過治療的非小細胞肺癌的I/Ib期概念驗證支持預(yù)計將于2025年第一季度啟動的III期RASolve 301臨床試驗;Pembrolizumab與RMC-6236或RMC-6291聯(lián)用在非小細胞肺癌中的初步安全性良好;RMC-6236和RMC-6291在既往接受過治療的結(jié)直腸癌患者中顯示出初步的抗腫瘤活性。

Pan-KRAS抑制劑RMC-6236臨床試驗Pan-KRAS抑制劑RMC-6236臨床試驗

       在臨床I/Ib期RMC-6236-001研究中,評估了RMC-6236單藥治療晚期實體瘤的療效,截至2024年9月30日,共有436名患者接受了NSCLC(n=132)和PDAC及其他實體瘤(n=304)組的治療。給藥劑量范圍為10mg到400mg,每日一次(QD)。

       PDAC隊列

       最新研究表明:入組了76例RAS突變型PDAC患者,給藥劑量為300mg QD,在攜帶KRAS G12X突變的PDAC患者(n=22)的中位PFS為8.8個月(95% (CI):8.5個月-NE),而中位OS目前不可估計 (95% CI:NE-NE);攜帶任何RAS突變的PDAC患者(n=37)的中位PFS為8.5個月(95% CI:5.9 個月-NE),中位OS目前不可估計(95% CI:8.5個月-NE)。攜帶KRAS G12X突變的PDAC患者和攜帶任何RAS突變的PDAC患者的客觀緩解率(ORR)分別為36%和27%。

PDAC隊列

       NSCLC隊列

       在既往接受過免疫療法和鉑類化療但未接受多西他賽治療40例可評估療效的2線或3線治療的NSCLC患者中,RMC-6236給藥劑量120mg至220mg QD,中位PFS為9.8個月(95% CI:6-12.3個月),中位OS為17.7個月(95% CI:13.7個-NE) ,ORR為38%。

NSCLC隊列

       參考文獻

       Revolution Medicines官網(wǎng)

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