12月12日，上海市奉賢區南橋新城展園路398號，第十批國采將正式開(kāi)標。
第十批國采競爭格局已定
今日（12月2日），第十批國采基礎信息填報結束。
根據《全國藥品集中采購文件（采購文件編號:GY-YD2024-2）》，12月2日中午12點(diǎn)將是企業(yè)和藥品相關(guān)信息填報的最后時(shí)間；當日下午4點(diǎn)前，企業(yè)可以對首次填報的信息在經(jīng)過(guò)審核后進(jìn)行修改或補充材料。
截自《全國藥品集中采購文件（采購文件編號:GY-YD2024-2）》
再過(guò)幾天（12月12日)，第十批國采將在上海市奉賢區南橋新城展園路398號正式開(kāi)標；當日下午公布擬中選結果；12月13日上午8點(diǎn)，供應地區進(jìn)行確認。
62個(gè)大品種的競爭將進(jìn)入白熱化階段。
此前（11月26日），國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室已經(jīng)召開(kāi)全國藥品集中采購企業(yè)培訓會(huì )。第十批國采是歷屆國采中納入品種數最多一次的國采，擬中選規則發(fā)生變化加上今年僅進(jìn)行了一次國采開(kāi)標，整體競爭十分激烈。
根據華招醫藥網(wǎng)數據，目前，第十批國采已經(jīng)有18個(gè)品種企業(yè)競爭數達到15家及以上，各品種競爭格局均≥7家，最高達到35家。
?尤其是間苯三酚注射劑、西格列汀口服常釋劑型、帕拉米韋注射液、舒更葡糖鈉注射液、己酮可可堿注射劑、艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、多巴酚丁胺注射劑的企業(yè)競爭數均已達到20家及以上，分別為35家、35家、29家、25家、23家、21家、20家。
相較于往年，今年最多入圍企業(yè)數在規則上進(jìn)一步緊縮。入圍企業(yè)數要求更高，中選難度增加。當符合“申報品種資格”的實(shí)際申報企業(yè)數為5/6家時(shí)，最多入圍企業(yè)數均為3家；實(shí)際申報企業(yè)數為≥16家時(shí)，最多入圍企業(yè)數均為10家。
兩大規則確定擬中選企業(yè)
本次國采根據兩個(gè)規則確定擬中選企業(yè)。
一是當入圍企業(yè)價(jià)格滿(mǎn)足“單位可比價(jià)”≤同品種最低“單位可比價(jià)”1.8 倍的或者本次口服固體制劑(含泡騰片)“單位可比價(jià)”≤0.1 元、小容量注射劑“單位可比價(jià)”≤1 元、大容量注射液“單位可比價(jià)” ≤2 元的即可入選。
二是相較于往年，中選規則取消降幅50%、但增加了1.8倍熔斷后的復活機制。
即按照上述規則，未獲得擬中選資格的有效申報入圍企業(yè)，若接受上述規則確定的同品種最高擬中選價(jià)格，則可獲得擬中選資格；如果同品種按規則一擬中選的企業(yè)只有1家，若接受上述規則確定 的同品種擬中選“單位可比價(jià)”的1.8倍，則可獲得擬中選資格。
基于“1.8倍”價(jià)差規則，藥企想要入圍并擬中選，還需要在價(jià)格上給出足夠的誠意。
此外，第十批國采的其它規則也在進(jìn)一步完善和深化。
在涉及聯(lián)合體和B證企業(yè)時(shí)，企業(yè)想要將品種委托其他企業(yè)生產(chǎn)，該受委托生產(chǎn)企業(yè)需要與該品種其他申報企業(yè)存在以下關(guān)系：
第十批國采不同持有人委托同一家生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)系更加“強關(guān)聯(lián)”。
同時(shí)，供應清單變成動(dòng)態(tài)，即未在“供應清單”但符合申報要求的規格和包裝，中選企業(yè)可向聯(lián)合采購辦公室申請增補進(jìn)入“供應清單”，由聯(lián)合采購辦公室實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，或在各省平臺掛網(wǎng)時(shí)與中選藥品價(jià)格參照差比價(jià)規則計算。
附：第十批國采采購文件發(fā)布之后，已有60+產(chǎn)品新增通過(guò)一致性評價(jià)；圖源：華招醫藥網(wǎng)
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