單克隆抗體，英文名monoclonal antibody，縮寫(xiě)是mAb，簡(jiǎn)稱(chēng)單抗。這是一類(lèi)由同種免疫細胞制造出來(lái)的抗體。單克隆抗體藥物的中文名常為“~單抗”，英文名常為“~mab”例如，英夫利西單抗（Infliximab）、維得利珠單抗（Vedolizumab）等。那么這些名字是怎么來(lái)的呢？國際非專(zhuān)利名稱(chēng)INN自1950年以來(lái)，國際非專(zhuān)利名稱(chēng)（INN）系統一直由世界衛生組織（WHO）進(jìn)行協(xié)調，提供了通用的藥物名稱(chēng)。在《對我國單克隆抗體類(lèi)藥物通用名稱(chēng)命名的建議》中指出，我國單抗藥物的命名是依據《國家藥品標準工作手冊》，采用與INN名稱(chēng)音、意結合的方法進(jìn)行命名。因此中國藥品通用名（CADN）與INN命名規則基本一致。
INN命名規則
2017年4月前
單抗名稱(chēng)以“前綴+亞詞干A+亞詞干B+詞尾”四部分組成。
前綴部分唯一的要求是具備可區分性和易拼讀，詞尾為“~單抗（~mab）”。
亞詞干A：表明單抗的作用目標(分子、細胞或器官)的類(lèi)別（表1）或者治療腫瘤的類(lèi)別（表2）
亞詞干B：用來(lái)表明單克隆抗體的免疫球蛋白序列的物種來(lái)源（表3）
舉個(gè)例子
2017年4月-2021年11月
傳統觀(guān)點(diǎn)認為，抗體的人源化水平的高低與免疫原性及臨床耐受性相關(guān)，因此在命名中包含了來(lái)源部分。但隨著(zhù)研究的深入，可變區的人源化水平與免疫原性無(wú)關(guān)。為避免物種來(lái)源相關(guān)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，錯誤引導研究者，WHO在2017年4月將命名規則進(jìn)行修改，移除來(lái)源部分，命名構成為“前綴+亞詞干+詞尾”三部分。
舉個(gè)例子
信迪利單抗（Sintilimab）
Sinti-li（免疫調節因子靶點(diǎn)）-mab
2021年11月
WHO對命名規則中的亞詞干、詞尾部分進(jìn)行了一次較大的修改。
其中亞詞干部分中-(k)i-的涵蓋范圍改為細胞因子及細胞受體，表示免疫抑制劑的-(l)i-被替換為代表過(guò)敏原的“-ler-”，代表免疫刺激性的“-sto-”及代表免疫抑制性的“-pru-”。
詞尾部分停止使用僅代表單克隆抗體的“-mab”，選擇了4個(gè)更為細分的后綴作為替代，分別為代表未經(jīng)修飾的免疫球蛋白的“-tug”、 代表經(jīng)過(guò)人為修改的免疫球蛋白的“-bart”、 代表免疫蛋白片段的“-ment”及代表多重免疫球蛋白的“-mig”。
-tug for “unmodified immunoglobulins”-tug 表示“未修飾的免疫球蛋白”The suffix-tugis used for monospecific full-length immunoglobulins with unmodified constant regions and identical sets of CDRs that recognize the same epitope.
后綴-tug用于具有未修飾的恒定區和識別相同表位的相同CDR組的單特異性全長(cháng)免疫球蛋白。-bartfor “artificialimmunoglobulins”-bart 代表“人工免疫球蛋白”The suffix-bartis used for monospecific full-length immunoglobulins with engineered amino acid changes in the constant regions and identical sets of CDRs that recognize the same epitope.
后綴-bart用于單特異性全長(cháng)免疫球蛋白，在恒定區具有工程改造的氨基酸變化和識別相同表位的相同CDR組。-migfor “multi-specific immunoglobulins”-mig 用于“多特異性免疫球蛋白”The suffix-migis used for bispecific and multispecific immunoglobulins, regardless of the format (conventional or engineered), type (full-lenght or fragments) or shape (extensions or not).
后綴-mig用于雙特異性和多特異性免疫球蛋白，無(wú)論其格式（常規或工程）、類(lèi)型（全長(cháng)或片段）或形狀（是否延伸）。-mentfor“immunoglobulin fragments”-ment 用于“免疫球蛋白片段”The suffix-mentis used for monospecific fragments of any kind that do not fall under stem -tugor -bart, containing at least one immunoglobulin variable domain that contributes to binding, and feature a complete, partial or absent constant region (e.g., monospecific immunoglobulin-derived constructs without an Fc domain, scFv-Fc constructs).
后綴-ment用于不屬于stem -tug或-bart的任何類(lèi)型的單特異性片段,包含至少一個(gè)有助于結合的免疫球蛋白可變結構域，并具有完整、部分或不存在的恒定區（例如，單特異性沒(méi)有Fc結構域的免疫球蛋白衍生構建體，scFv-Fc構建體）。
舉個(gè)例子
單抗通用名：PD-1抗體信迪利單抗Sintilimab采用了IgG4亞型，Fc引入S228P突變避免Fab exchange，應采用后綴“-bart”，中綴使用表示免疫抑制性的“-pru-”。按新命名規則，信迪利單抗應該叫做“sintiprubart”。
以阿維魯單抗Avelumab為例，采用IgG1亞型，Fc沒(méi)有引入突變保留了ADCC效應。應后綴“-tug”，中綴使用免疫抑制性的“-pru-”。按新命名規則avelumab應該叫做“aveprutug”。
雙抗通用名：以貝 林妥歐單抗為例，其通用名為Blinatumomab。應采用后綴“-mig”，中綴則使用腫瘤的“-ta-”，按新命名規則，貝 林妥歐單抗應該叫做“Blinatamig”。
抗體片段：以vWF納米抗體Caplacizumab為例，采用新版規則應用后綴“-ment”，中綴則仍適用心血管的“-ci-”。按新命名規則，Caplacizumab應該叫做“Caplaciment”。
本期小結
INN命名規則：前綴+亞詞干+詞尾。
前綴部分唯一的要求是具備可區分性和易拼讀；
亞詞干部分中-(k)i-的涵蓋范圍改為細胞因子及細胞受體，表示免疫抑制劑的-(l)i-被替換為代表過(guò)敏原的“-ler-”，代表免疫刺激性的“-sto-”及代表免疫抑制性的“-pru-”。
詞尾部分停止使用僅代表單克隆抗體的“-mab”，選擇了4個(gè)更為細分的后綴作為替代，分別為代表未經(jīng)修飾的免疫球蛋白的“-tug”、 代表經(jīng)過(guò)人為修改的免疫球蛋白的“-bart”、 代表免疫蛋白片段的“-ment”及代表多重免疫球蛋白的“-mig”。
參考來(lái)源：
1、WHO官網(wǎng)-《新INN單克隆抗體（mAb）命名方案》
New INN monoclonal antibody (mAb) nomenclature scheme (May 2022)(who.int)
2、新版 INN 單克隆抗體 (mAb) 命名規則（2022 年 5 月）
https://mp.weixin.qq.com/s/IeXqg2GOZ9Veu-6cW5Sy6w
3、收藏| 單克隆抗體 (mAb) 命名規則
https://mp.weixin.qq.com/s/wwRONZP5_QMn0JK7D8-rOQ
4、單抗的名字，是這么起的~
https://mp.weixin.qq.com/s/zGF6FDGEEz331BdgU8Zpug
5、瑞金藥師講用藥｜按部就班的“單抗”藥物命名
https://mp.weixin.qq.com/s/ER-a68mPlBlGWuTqF8pshg
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