近日，國家醫療保障局聯(lián)合人力資源和社會(huì )保障部正式發(fā)布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。在此次更新中，全新一代非諾貝特類(lèi)藥物--非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊通過(guò)談判成功納入國家醫保目錄，這將預示著(zhù)高甘油三酯血癥治療市場(chǎng)將迎來(lái)新的競爭變化。目前，國內市場(chǎng)上僅有原研及聯(lián)瑞制藥兩家企業(yè)生產(chǎn)的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊，其中聯(lián)瑞制藥研發(fā)生產(chǎn)的舒速達®非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊是國內首仿上市的產(chǎn)品。
中國高甘油三酯血癥（HTG）的患病率高達15%，HTG 是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危險因素之一，且與超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性腎臟病有明確關(guān)聯(lián)[1]。降甘油三酯用藥主要包括貝特類(lèi)、ω-3脂肪酸類(lèi)和煙酸類(lèi)，據米內網(wǎng)數據顯示，2024年上半年降甘油三酯用藥醫院市場(chǎng)銷(xiāo)售規模達到7.4億。由于ω-3脂肪酸類(lèi)主要為自費產(chǎn)品，煙酸類(lèi)缺乏減少心血管風(fēng)險的證據，貝特類(lèi)成為國內主要用藥選擇，其中非諾貝特類(lèi)藥物證據最充足，臨床應用最廣泛，占貝特類(lèi)市場(chǎng)的90.31%，同比增長(cháng)10.39%。
非諾貝特作為前體藥物， 需要在肝臟中酯化代謝成非諾貝特酸后才能發(fā)揮作用，由于其在水中溶解度低，生物利用度不高，且需要隨餐服用，給患者帶來(lái)不便[2]。此外，非諾貝特類(lèi)藥物說(shuō)明書(shū)中的黑框警告也增加了與他汀類(lèi)藥物聯(lián)用的安全性顧慮[3]。隨著(zhù)非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）的上市，有效解決了以上問(wèn)題。
數據來(lái)源：米內網(wǎng)
非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）以其優(yōu)化的膽堿鹽結構和緩釋劑型，顯著(zhù)提升了生物利用度，同時(shí)平滑了藥物濃度峰值，有效提高了患者的依從性，且無(wú)需肝臟代謝能夠直接在體內發(fā)揮作用，從而降低了肝臟的負擔。非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）說(shuō)明書(shū)中明確指出，可以與他汀類(lèi)藥物聯(lián)合使用，且無(wú)需調整劑量，減少了患者對藥物調整的擔憂(yōu)，有利于提高治療的依從性和達標率；每日僅需服用一次，每次一粒（135mg），不受飲食影響，無(wú)需隨餐服用[4]，為患者提供了靈活的用藥選擇，進(jìn)一步提升了治療的便利性。此外，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）采用的腸溶緩釋技術(shù)有助于平穩藥物在體內的濃度變化，減少不良反應，提高了用藥的安全性。作為非諾貝特的活性代謝產(chǎn)物，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）在療效穩定性、安全性、便利性等方面優(yōu)勢明顯。隨著(zhù)非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊進(jìn)入國家醫保目錄，預計將有助于臨床血脂管理，降低甘油三酯（TG）水平，減少心血管事件風(fēng)險，為高甘油三酯血癥治療市場(chǎng)帶來(lái)新的發(fā)展機遇。
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