近日,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,民為生物1類(lèi)新藥MWN105注射液的臨床試驗(IND)申請獲得默示許可,適應癥為2型糖尿病和超重或者肥胖。據公開(kāi)資料顯示,該藥物是一款GIP/GLP-1/FGF21三靶點(diǎn)融合蛋白。
GLP-1的功能是刺激胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌;GIP是雙功能激素,在高血糖時(shí)促進(jìn)胰島素分泌,低血糖時(shí)刺激釋放胰高血糖素,維穩血糖;FGF21的代謝活性包括刺激脂肪細胞中的葡萄糖攝取,阻斷轉基因動(dòng)物的肥胖性發(fā)育以及抑制高血糖癥和高脂血癥。
此外,民為生物管線(xiàn)上還有多款GLP-1類(lèi)激動(dòng)劑,包括GLP-1/GCG/GIP三重激動(dòng)劑MWN101、GLP-1/GCG/GIP/FGF21多重激動(dòng)劑MWN1O3、GIP/GLP-1/GCG三重激動(dòng)劑MWN109等。其中,MWN109也于今日(11月25日)獲得了CDE的臨床試驗默示許可,適應癥為超重或者肥胖、2型糖尿病。
圖片來(lái)源:民為生物
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