2024年11月22日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示禮來(lái)的葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑替爾泊肽注射液新適應癥上市申請已獲得受理。
2022年5月,替爾泊肽首次獲FDA批準上市,用于治療2型糖尿病。今年5月,替爾泊肽首次在我國獲批上市,用于在飲食控制和運動(dòng)基礎上,接受二甲 雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者。今年7月,替爾泊肽又在我國獲批一項新適應癥:用于在控制飲食和增加運動(dòng)基礎上,體重指數(BMI)符合以下要求的成人的長(cháng)期體重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥(如:高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)。
關(guān)于Tirzepatide
Tirzepatide是一款葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑,可同時(shí)激活GLP-1受體和GIP受體介導的信號通路。GIP和GLP-1是調控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide于2022年5月獲得美國FDA批準(商品名:Mounjaro),用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月,tirzepatide再獲FDA批準(商品名:Zepbound),用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩定。
關(guān)于禮來(lái)(Eli Lilly and Company)
禮來(lái)制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的醫藥公司,致力于通過(guò)創(chuàng )新改善人類(lèi)健康水平。禮來(lái)制藥誕生于一個(gè)多世紀之前,于1876年由禮來(lái)上校在美國印第安納州創(chuàng )立,公司創(chuàng )始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿(mǎn)足切實(shí)的醫療需求。
資料來(lái)源:
1.醫藥魔方
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