2024年11月14-19日,美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )年會(huì )(ACR)在華盛頓召開(kāi),恩瑞愷 諾CD19 CAR-NK療法治療復發(fā)性系統性紅斑狼瘡的最新臨床數據公開(kāi)發(fā)表。20例活動(dòng)性重度復發(fā)性系統性紅斑纜車(chē)患者接受了3個(gè)劑量的CD19 CAR-NK治療。第一個(gè)級聯(lián)組1例,第二個(gè)劑量組1例,第三個(gè)劑量組5例,第四個(gè)級聯(lián)組13例。安全性方面,只觀(guān)察到2例患者出現1級CRS(短暫發(fā)熱),沒(méi)有其他副作用和感染事件。有效性方面,對于8例隨訪(fǎng)6個(gè)月以上的患者,4例(50%)達到DORIS緩解,6例(75%)達到LLDAS(低狼瘡疾病活動(dòng)度)。
11月18日,CAR-NK先驅Fate Therapeutics宣布其通用CAR-T療法FT819治療受理狼瘡患者的臨床數據,該患者沒(méi)有觀(guān)察到3級及以上副作用,達到DORIS緩解,脫離所有免疫抑制劑治療,重建B細胞主要是Naive、non-class switched的B細胞。
總結
今年7月,邦耀生物在Cell期刊上發(fā)表了其通用CD19 CAR-T療法治療自身免疫病的臨床數據。此次恩瑞愷 諾發(fā)表了CD19 CAR-NK重度狼瘡患者的20例臨床數據,CAR-NK先驅Fate Therapeutics也宣布通用CAR-T治療首例狼瘡患者的優(yōu)異療效數據。通用CAR-T或CAR-NK或將在自免領(lǐng)域率先實(shí)現臨床突破,期待其早日上市。
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