追溯碼將牽動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)新一輪洗牌，首當其沖的是近50萬(wàn)定點(diǎn)藥店。

       追溯碼即將全面落地醫藥產(chǎn)業(yè)洗牌一觸即發(fā)？

       近日，全國各地正在加速推動(dòng)定點(diǎn)醫藥機構上傳醫保藥品耗材追溯碼，根據國家醫保局的安排，所有省份在11月底之前要實(shí)現追溯碼啟用，年底前完成試運行，明年1月1日起全部正式上線(xiàn)。

       經(jīng)歷籌備啟動(dòng)（截至2024年4月底）、試點(diǎn)實(shí)施階段（2024年5月-8月）之后，藥品追溯碼進(jìn)入了全面推廣階段（2024年9月-2025年12月）。

       另?yè)惏厮{了解，進(jìn)入2025年7月1日之后，圍繞一個(gè)追溯碼串起的進(jìn)銷(xiāo)存將進(jìn)入醫保基金強監管時(shí)代，醫保定點(diǎn)醫藥機構監管繼續升級。

       截至2023年8月底，全國定點(diǎn)醫藥機構達107.8萬(wàn)家，其中定點(diǎn)零售藥店48.4萬(wàn)家。

       賽柏藍在11月13日國家醫保局召開(kāi)的“加強藥品追溯碼醫保監管應用懇談活動(dòng)”現場(chǎng)了解到，截止到11月12日，已有33萬(wàn)家定點(diǎn)醫療機構、49萬(wàn)家定點(diǎn)零售藥店上傳追溯碼數據。

       值得注意的是，一場(chǎng)藥品追溯碼懇談活動(dòng)，頭部醫藥工業(yè)、醫藥商業(yè)、醫藥零售、醫藥電商達40多家企業(yè)悉數到場(chǎng)。

加強藥品追溯碼醫保監管應用懇談活動(dòng)現場(chǎng)

來(lái)源于國家醫保局微信公眾號

       截至目前，據賽柏藍不完全統計，至少湖北、江蘇、天津、江西、廣東、福建、北京、陜西、安徽、海南、貴州、山東、重慶、河南、四川、內蒙古、廣西等超過(guò)15個(gè)省份就省或地市級藥品耗材追溯碼信息采集發(fā)布相關(guān)通知。

       藥品追溯體系搭建已經(jīng)迫在眉睫

       2024年，居民醫保繳費標準從2023年的380元/人上漲至400元/人，每人上漲20元，新增收保費192.58億元（按照截至2023年底，全國城鄉居民基本醫療保險參保人96294萬(wàn)計）。

       同時(shí)，《2023年全國醫療保障事業(yè)發(fā)展統計公報》顯示，2023年全國范圍共追回醫保基金186.5億元，2020-2021年，每年都超過(guò)200億元。

       這意味著(zhù)打擊欺詐騙保追回的醫保資金可以騰籠換鳥(niǎo)為每位城鄉居民醫保參保人騰出20元。

       而僅倒賣(mài)醫保藥品這一騙保黑色產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值就可能高達幾百億元，運用藥品追溯碼加強醫保基金監管，斬斷回流藥，將釋放更大的改革效應。

       進(jìn)入2024年，藥品耗材追溯開(kāi)始與醫保基金監管強關(guān)聯(lián)，圍繞藥品耗材追溯，國家醫保局領(lǐng)導多次調研，國家醫保局數次發(fā)文推進(jìn)。

來(lái)源于國家醫保局官網(wǎng)

       國家醫保局表示，藥品追溯碼醫保監管應用本質(zhì)上是通過(guò)監管手段和監管方式的創(chuàng )新來(lái)解決定點(diǎn)醫藥機構倒賣(mài)藥品、串換藥品等違法違規行為。

       從明年1月1日起，國家醫保局將正式開(kāi)始藥品追溯碼的監管應用，監管力度將不斷加大，對嚴重的違法違規案例也將加大約談、曝光力度。

       國家醫保局局長(cháng)章軻此前也表示，國家醫保局加強醫保基金監管，持續開(kāi)展飛行檢查和專(zhuān)項整治，深化智能監控和大數據應用，推進(jìn)藥品追溯碼應用，建立完善舉報獎勵機制，公開(kāi)曝光違法典型案件，規范醫保基金使用。

       藥品追溯碼憑什么精準打擊欺詐騙保？

       不同于藥品商品碼、醫保碼，藥品追溯碼具有唯一性，也就是說(shuō)每一盒藥品的追溯碼都是唯一的，藥品追溯碼相當于一盒藥品的“身份證”，獨一無(wú)二。

       和公民的身份證一樣，藥品追溯碼也包含了不少信息。??

       一個(gè)20位編碼的追溯碼可能涵蓋了藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名、劑型、制劑規格、包裝規格、藥品生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期或失效期等信息。

       在一盒藥品出廠(chǎng)之前，就已經(jīng)被賦予了追溯碼。賽柏藍從東阿阿膠了解到，以東阿阿膠的產(chǎn)品為例，在出廠(chǎng)環(huán)節，無(wú)論是藥品的大包裝還是中包裝、小包裝（獨立的一盒藥），都有追溯碼，且有互相映射關(guān)系——即通過(guò)小包裝可以知道其所在的中包裝和大包裝，反之也成立。

來(lái)源于貴州信邦制藥“關(guān)于對藥品追溯碼采集工作重要意義的認識”PPT

       具有唯一性的追溯碼賦予藥品/耗材之后，從出廠(chǎng)到流通再到藥品銷(xiāo)售終端可以實(shí)現全流程追溯。

       以近期國家醫保局的通報為例，國家醫保局接到企業(yè)反映和群眾舉報，對各地上傳的藥品追溯碼開(kāi)展分析后，發(fā)現部分定點(diǎn)醫藥機構在售賣(mài)醫保報銷(xiāo)的東阿阿膠生產(chǎn)的復方阿膠漿時(shí)，存在藥品追溯碼重復情況，且均發(fā)生醫保基金結算，主要的三種違規情形有：

       （一）疑似串換（同一藥品追溯碼在同一定點(diǎn)醫藥機構多次發(fā)生結算）；

       （二）疑似回流藥或用同一藥品盜刷不同參保人醫保卡（同一藥品追溯碼在不同定點(diǎn)醫藥機構發(fā)生結算，且時(shí)間跨度較大）；

       （三）疑似假藥（同一藥品追溯碼在不同定點(diǎn)醫藥機構發(fā)生結算，且時(shí)間相近）。

       這背后的邏輯均是一盒藥品的追溯碼是唯一的，在銷(xiāo)售環(huán)節，當這盒藥被賣(mài)出時(shí)，也僅應該被刷碼一次，反之無(wú)論是同一定點(diǎn)醫藥機構多次反復刷碼還是在不同的醫藥機構出現被刷碼，都可能潛藏著(zhù)醫保基金結算的異常。

來(lái)源于貴州醫保局“貴州省醫保藥耗智能識別追溯管理工作匯報”PPT

       從藥監發(fā)起到醫保加入藥品追溯碼“打通最后一公里”

       事實(shí)上藥品追溯碼的探索與推廣已經(jīng)接近10年時(shí)間，然而在國家醫保局加入之前，藥品耗材追溯多停留在出廠(chǎng)到流通環(huán)節，直到國家醫保局這個(gè)超級買(mǎi)方出手，才正式打通藥品耗材追溯碼的最后一公里，實(shí)現出廠(chǎng)-流通-零售全鏈條賦碼。

       據悉，國家醫保局依托國家醫保信息平臺醫保數據共享模塊建設藥耗追溯信息采集和查詢(xún)功能，企業(yè)可以選擇通過(guò)接口或網(wǎng)頁(yè)兩種方式，將藥品耗材追溯信息上傳至國家醫保信息平臺，國家平臺將收集到的追溯信息同步各省。

       之后，藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)可以實(shí)現追溯信息一次上傳、全國通用。

       國家醫保信息平臺還新建了采集監管功能——企業(yè)藥耗追溯信息監測模塊，能實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查看生產(chǎn)、配送、零售各個(gè)環(huán)節追溯碼的信息。

       根據國家醫保局發(fā)布的《關(guān)于在藥品采購環(huán)節加強藥品追溯碼應用的方案（征求意見(jiàn)稿）》，未來(lái)，省級藥品集中采購平臺將實(shí)行“帶碼掛網(wǎng)”；各級藥品集中帶量采購將實(shí)行“帶碼投標”；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將落實(shí)“帶碼流通”；醫保定點(diǎn)醫藥機構將落實(shí)“掃碼采購”。

       從電子監管碼的利益紛擾隨著(zhù)《關(guān)于暫停執行2015年1號公告藥品電子監管有關(guān)規定的公告(2016年第40號)》一紙公告被叫停；到2016年6月30日，原國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)《關(guān)于修改<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范>的決定》，我國藥品監管部門(mén)主導的藥品追溯碼逐漸登上歷史舞臺。

       2018年，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》明確追溯體系建設的工作目標：

       藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位通過(guò)信息化手段建立藥品追溯系統，及時(shí)準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯(lián)互通藥品追溯數據鏈，實(shí)現藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程來(lái)源可查、去向可追；有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道；確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責任可追究。

       當前，國家醫保局正在統一建設藥耗相關(guān)的“四種庫”：

       三碼映射關(guān)系庫（包含“醫保編碼、商品碼、追溯碼”的三碼映射關(guān)系）；包裝級聯(lián)映射庫（匹配“大包裝碼、中包裝碼、小包裝碼”的包裝關(guān)系）；追溯碼識別規則庫（建立追溯碼常見(jiàn)規則體系，識別各不同標準追溯碼并建立關(guān)聯(lián)關(guān)系）；追溯信息庫（通過(guò)關(guān)聯(lián)生產(chǎn)、流通到銷(xiāo)售各項信息，真正實(shí)現來(lái)源可查、去向可追）。

       針對藥品追溯碼和醫保基金監管的關(guān)系，國家醫保局曾經(jīng)這樣表示，醫院和醫保定點(diǎn)藥店開(kāi)的藥都有掃碼記錄，早晚有一天，被賣(mài)出去的每一盒藥，都會(huì )原原本本成為違法犯罪最直接的證據。

       國家醫保局基金監管司司長(cháng)顧榮表示，隨著(zhù)藥品追溯碼的全面采集應用，醫保基金監管工作進(jìn)入新時(shí)期、新階段。醫保部門(mén)加強藥品追溯碼監管，既是維護廣大參保人用藥安全和合法權益的重大舉措，也是支持企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大舉措。同時(shí)還可以幫助企業(yè)防止產(chǎn)品被假冒、打擊倒賣(mài)藥品黑色產(chǎn)業(yè)，維護企業(yè)合法權益。

       以定點(diǎn)零售藥店為例，零售藥店的數量已經(jīng)超過(guò)70萬(wàn)，日子很難過(guò)，不合法合規經(jīng)營(yíng)的零售藥店，采購回流藥就可以便宜賣(mài)、打價(jià)格戰，這時(shí)越是合法合規的藥店越是難以和不合法不合規的藥店競爭。而醫保基金通過(guò)打擊違法違規行為騰籠換鳥(niǎo)，才有更多的資金支持合法合規的定點(diǎn)醫藥機構發(fā)展。

       藥品追溯碼應用之后，藥品流通零售環(huán)節的回流、串換和空刷、假冒，將逐一徹底暴露在大數據面前。