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CPHI制藥在線 資訊 強(qiáng)生公布口服多肽治療銀屑病III期研究數(shù)據(jù)

強(qiáng)生公布口服多肽治療銀屑病III期研究數(shù)據(jù)

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作者:中肽生化內(nèi)容團(tuán)隊(duì)  來源:多肽圈
  2024-11-20
2024年11月18日,強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)宣布,Icotrokinra (JNJ-2113,前稱PN-235) 的關(guān)鍵 3 期 ICONIC 研究取得了積極的頂線結(jié)果。

       2024年11月18日,強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)宣布,Icotrokinra (JNJ-2113,前稱PN-235) 的關(guān)鍵 3 期 ICONIC 研究取得了積極的頂線結(jié)果。其潛在“first-in-class”IL-23受體(IL-23R)靶向拮抗多肽icotrokinra(JNJ-2113)達(dá)到試驗(yàn)雙主要終點(diǎn),顯著改善12歲及以上中度至重度斑塊型銀屑病(PsO)成人和青少年患者的癥狀。icotrokinra是旨在阻斷IL-23R的首個(gè)在研靶向口服多肽。

       ICONIC-LEAD研究是一項(xiàng)全球性、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)(n=684,其中66例為青少年),評估了Icotrokinra對比安慰劑治療患有中度至重度斑塊狀銀屑病的12歲及以上青少年和成人患者的安全性和有效性。研究的主要終點(diǎn)為第16周達(dá)到銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)(PASI)至少改善90%(PASI 90)的患者比例和研究者總體評估(IGA,五分制)評分為0分或1分(IGA 0/1)且至少改善2分的患者比例。

       結(jié)果顯示,該研究的雙重主要終點(diǎn)均已達(dá)到。治療第16周,相比于安慰劑組,Icotrokinra組患者達(dá)到PASI 90的比例更高(49.6% vs. 4.4%),實(shí)現(xiàn)IGA 0/1的比例也更高(64.7% vs. 8.3%)?;颊叩膽?yīng)答率在第24周繼續(xù)提高,Icotrokinra組分別有64.9%和74.1%的患者達(dá)到PASI 90和IGA 0/1。

       關(guān)于強(qiáng)生

       強(qiáng)生公司成立于1886年,是全球最 具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)之一,業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療器材、制藥和消費(fèi)品三大領(lǐng)域。總部位于美國新澤西州新布侖茲維克市,在全球60個(gè)國家地區(qū)擁有260多家運(yùn)營公司,全球員工超過13萬人,2020年全球營收達(dá)826億美元,全球研發(fā)投入達(dá)122億美元。

       資料來源:

       1.醫(yī)藥魔方

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