2024年11月18日,強生公司(Johnson & Johnson)宣布,Icotrokinra (JNJ-2113,前稱(chēng)PN-235) 的關(guān)鍵 3 期 ICONIC 研究取得了積極的頂線(xiàn)結果。其潛在“first-in-class”IL-23受體(IL-23R)靶向拮抗多肽icotrokinra(JNJ-2113)達到試驗雙主要終點(diǎn),顯著(zhù)改善12歲及以上中度至重度斑塊型銀屑病(PsO)成人和青少年患者的癥狀。icotrokinra是旨在阻斷IL-23R的首個(gè)在研靶向口服多肽。
ICONIC-LEAD研究是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(n=684,其中66例為青少年),評估了Icotrokinra對比安慰劑治療患有中度至重度斑塊狀銀屑病的12歲及以上青少年和成人患者的安全性和有效性。研究的主要終點(diǎn)為第16周達到銀屑病面積及嚴重指數(PASI)至少改善90%(PASI 90)的患者比例和研究者總體評估(IGA,五分制)評分為0分或1分(IGA 0/1)且至少改善2分的患者比例。
結果顯示,該研究的雙重主要終點(diǎn)均已達到。治療第16周,相比于安慰劑組,Icotrokinra組患者達到PASI 90的比例更高(49.6% vs. 4.4%),實(shí)現IGA 0/1的比例也更高(64.7% vs. 8.3%)。患者的應答率在第24周繼續提高,Icotrokinra組分別有64.9%和74.1%的患者達到PASI 90和IGA 0/1。
關(guān)于強生
強生公司成立于1886年,是全球最 具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫療健康企業(yè)之一,業(yè)務(wù)涉及醫療器材、制藥和消費品三大領(lǐng)域。總部位于美國新澤西州新布侖茲維克市,在全球60個(gè)國家地區擁有260多家運營(yíng)公司,全球員工超過(guò)13萬(wàn)人,2020年全球營(yíng)收達826億美元,全球研發(fā)投入達122億美元。
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