11月18日，三明采購聯(lián)盟發(fā)布《三明采購聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件（征求意見(jiàn)稿）》和《三明采購聯(lián)盟醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見(jiàn)稿）》 意見(jiàn)的通知。

       三明采購聯(lián)盟正式發(fā)文納入20個(gè)藥

       涉及的藥品范圍如下：

       20個(gè)品種，包含19個(gè)化藥及1個(gè)生物制劑，涉及疾病包含腫瘤用藥（12）、呼吸用藥（3）、心腦血管用藥（3）、代謝消化（1）、生殖（1），并且整體分成兩個(gè)目錄，一是競價(jià)目錄，二是價(jià)格聯(lián)動(dòng)目錄。

       整體看，采購品種目錄與醫保辦發(fā)〔2024〕8號文件的要求以及三明-瑞金“六病共管”的合作內容高度吻合。

       5月14日，國家醫保局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強區域協(xié)同做好2024年醫藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》（醫保辦發(fā)〔2024〕8號）提出，重點(diǎn)指導湖北繼續牽頭中成藥集采、山東牽頭中藥飲片集采、河南牽頭國家組織集采可替代藥品集采、三明聯(lián)盟開(kāi)展腫瘤和呼吸系統疾病用藥集采等藥品全國聯(lián)采工作。

       據傳，早在國慶前最后一個(gè)工作日，有部分三明聯(lián)盟城市已經(jīng)收到參加集采的反饋意見(jiàn)函。

       9月24日，三明召開(kāi)“三明采購聯(lián)盟第六次聯(lián)席會(huì )暨開(kāi)展“六病共管”用藥(第一批)集采工作會(huì )議”，國家醫保局及全國13個(gè)省、直轄市、自治區的10個(gè)省醫保局、26個(gè)城市和1個(gè)醫療健康集團等超百名醫保人士參與。

       同時(shí)，跨區域聯(lián)采集團再次擴容升級，黑龍江省10個(gè)城市和寶石花醫療集團（央企醫療平臺公司）加入三明采購聯(lián)盟。

       三明聯(lián)采是三明醫改重要舉措之一藥品選擇有何特殊之處？

       三明藥品醫用耗材聯(lián)合限價(jià)采購（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三明聯(lián)采”）作為三明醫改的重要改革措施之一，大幅降低醫保費用支出，為后續醫療服務(wù)價(jià)格改革騰挪了空間。

       三明全市二級及以上公立醫院醫療服務(wù)收入、藥品耗材收入、檢查化驗收入比持續接近5∶3∶2（2027年目標）。

       據了解，本次品種目錄的前期選擇，經(jīng)過(guò)了廣泛的品種海選，扣除可能納入國采第十批的品種，其余“六病”相關(guān)的用藥皆有可能納入三明聯(lián)采。

       有意思的是，20個(gè)品種中部分并非“六病”直接相關(guān)的藥品如免疫抑制劑環(huán)孢素（在最新征求意見(jiàn)稿中已刪除）、腫瘤增效減毒的亞葉酸鈣納入目錄，大有“用藥組合”的意思。

       將疾病用藥進(jìn)行組合，這是以往未出現的，務(wù)必引起重視。

       另外，此前盛傳的各種抗腫瘤單抗類(lèi)生物制劑并未列入其中，究其原因，可能是經(jīng)過(guò)多方博弈最終認定目前尚不具備充足條件。

       據業(yè)內人士透露，對于此類(lèi)適應癥類(lèi)似但通用名獨家的產(chǎn)品，曾擬定一稿分組競價(jià)規則，按照同病同癥進(jìn)行分組，結合價(jià)格、臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)等綜合評價(jià)入選，但綜合考量似乎步伐過(guò)于前衛、周期過(guò)長(cháng)，年內落地困難過(guò)大因此作罷。

       中選規則及分量規則

       目錄一

       （一）分組規則（分品種下是否有過(guò)評藥）

       品種下有過(guò)一致性評價(jià)廠(chǎng)家：

       根據申報品種的相關(guān)資質(zhì)及約定采購量占比，分為A組和B組。

       A組：包括原研、參比、已通過(guò)一致性評價(jià)等收錄在國家藥監局《化學(xué)藥品目錄集》的藥品。

       B組：未通過(guò)一致性評價(jià)的藥品。

       分組特點(diǎn)：基本參考國采及常規分組。A組藥品通常具有較高的市場(chǎng)認可度和質(zhì)量保證，適合重點(diǎn)推廣；B組則為新進(jìn)入市場(chǎng)或尚未達到一致性評價(jià)標準的藥品，可能面臨更大的競爭壓力。

       品種下無(wú)過(guò)一致性評價(jià)廠(chǎng)家：

       A組：約定采購量累計達到80%的企業(yè)列入A組。

       B組：約定采購量其余20%的企業(yè)列入B組。

       分組特點(diǎn)：類(lèi)似耗材常規分組規則，充分照顧臨床使用習慣，對于市占率較高的企業(yè)友好。

       （二）擬中選規則

       申報企業(yè)≤3家的組別，中選企業(yè)為1家，按報價(jià)從低到高排名。且符合二選一條件（1、報價(jià)降幅達到所有組別的平均降幅；2、產(chǎn)品降幅達20%）。中選企業(yè)獲得約定采購量的80%（如有復活企業(yè)則復活企業(yè)獲得自身量的30%，其余仍歸原中選企業(yè)）。

       申報企業(yè)＞3家的組別，中選企業(yè)為2家，按報價(jià)從低到高排名，第1和第2名中選，且第2名不高于第1名的1.3倍價(jià)差。兩家中選企業(yè)獲得約定采購量的100%（無(wú)復活企業(yè)時(shí)），如有復活企業(yè)則復活企業(yè)獲得自身量的30%，其余仍歸原中選企業(yè)，第1名中選企業(yè)獲得該組不少于剩余量的50%。

       糾偏與復活規則：

       B組報價(jià)高于A(yíng)組的情況下，需調整報價(jià)至不超過(guò)A組最低擬中選價(jià)格的70%。

       未中選企業(yè)若愿意降價(jià)至集采平均降幅的50%，可獲得復活資格。

       目錄二

       目錄二中的相關(guān)產(chǎn)品直接聯(lián)動(dòng)各省聯(lián)盟集采，如是曾中選的，則直接聯(lián)動(dòng)價(jià)格；如是未中選的產(chǎn)品則需不高于該通用名的最低 價(jià)，滿(mǎn)足以上條件則直接列入擬中選。

       中選企業(yè)獲得量=該企業(yè)約定量的70%作為基礎量+降幅每增加1%則增加1.5%該企業(yè)約定量（最多降幅20%合增量30%）。

       分配剩余量：扣除以上中選企業(yè)獲得量之后，分配給最低 價(jià)中選企業(yè)。

       值得注意的是，國家醫保局8號文明確指出加強采購執行管理，授權牽頭省份數據，做好全國聯(lián)采總體執行情況分析，定期在聯(lián)盟成員內部通報。這相較于以往相對松散的三明聯(lián)盟來(lái)說(shuō)，對于約定量的真實(shí)性和完成大有裨益。

       與其他省份采購政策對比

       采購模式：

       三明：集中帶量采購，強調區域協(xié)同與資源整合，注重藥品質(zhì)量和價(jià)格的雙重控制。

       其他省份（如廣東、浙江等）：也采取集中采購模式，但在分組和中選方面可能更為靈活，允許多種采購方式并存，如競價(jià)、議價(jià)等。

       分組與中選規則的差異：

       廣東：通常將藥品分為多個(gè)小組，允許更多企業(yè)參與競標，增加了市場(chǎng)競爭性。

       浙江：在中選規則中，可能對價(jià)格調整的幅度設置更高的門(mén)檻，強調企業(yè)的市場(chǎng)信譽(yù)度。?

       透明度與監管：

       三明：強調申報材料的真實(shí)性和合規性，有嚴格的審核機制。

       其他省份：雖然也有相應的審核，但在實(shí)際操作中，可能因地方政策的不同而導致執行力度不一。

       三明采購聯(lián)盟的藥品集中帶量采購文件在分組和中選規則上，體現了對藥品質(zhì)量和價(jià)格的雙重關(guān)注，同時(shí)借鑒了其他省份的成功經(jīng)驗，形成了具有地方特色的采購政策。

       隨著(zhù)政策的不斷完善，三明聯(lián)采的政策將更加高效，兼顧滿(mǎn)足可及性、可負擔性的基本醫藥需求。

       三明的“六病共管”

       9月20日，三明市委、市政府印發(fā)通知公布《三明市深化醫藥衛生體制改革行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。

       《方案》明確了建立政府辦醫責任體系、健康管理組織體系、醫療保障服務(wù)體系、健康績(jì)效考評監督體系為核心的新時(shí)代全民健康保障體系建設目標，包括22項重點(diǎn)任務(wù)，以期建成符合三明市情、滿(mǎn)足百姓需求的全生命周期健康服務(wù)共同體，不斷推動(dòng)三明醫改向縱深發(fā)展。

       三明市作為全國醫改的先行者，在深化醫療體制改革方面取得了一定的成效。

       近年來(lái)，三明市通過(guò)建立區域醫療聯(lián)合體，推動(dòng)醫療資源的整合與共享，提升了醫療服務(wù)的效率與質(zhì)量。三明聯(lián)采助力醫療費用結構趨向合理，助力價(jià)值醫療，維護長(cháng)期健康水平。

       盡管三明醫改的質(zhì)疑聲音仍然不斷，醫生流失患者流失并不能代表醫改本身的先進(jìn)性，本質(zhì)上是生產(chǎn)力與生產(chǎn)關(guān)系的不匹配。

       受限于三明經(jīng)濟發(fā)展水平等多種因素，醫療水平確有較大提升空間，這也是近期以來(lái)，通過(guò)三明市不斷與各地醫療高水平地區展開(kāi)多種合作，特別是與上海瑞金醫院開(kāi)展的“六病共管”模式，為三明市的醫療改革提供了新的思路和實(shí)踐經(jīng)驗。

       通過(guò)提升三明醫療技術(shù)水平，提升醫療生產(chǎn)力水平以匹配生產(chǎn)關(guān)系。“六病共管”模式強調多學(xué)科協(xié)作與資源共享，三明采購聯(lián)盟的藥品集中帶量采購可以為這一模式提供支持。

       通過(guò)集中采購，三明市的醫療機構可以共享優(yōu)質(zhì)藥品資源，增強對慢性病、腫瘤等重大疾病的綜合管理能力。

       共建“腫瘤、代謝、心腦血管、呼吸、生殖醫學(xué)、老年醫學(xué)”六大領(lǐng)域的數字化專(zhuān)科基地，從而強化基層醫療服務(wù)能力，提升醫保管理效率，促進(jìn)民眾健康福祉，為三明市的醫療衛生體系與數字經(jīng)濟領(lǐng)域注入強勁活力與創(chuàng )新動(dòng)力。

       首批三明全國聯(lián)采聚焦發(fā)病率患病率高、疾病負擔重的腫瘤和呼吸等疾病用藥，后續還將逐病種開(kāi)展其余“六病”全國聯(lián)采。推動(dòng)國家由藥品和耗材價(jià)格為基礎的集采向以疾病防治療效為目標的集采發(fā)展——以藥械價(jià)格形成機制創(chuàng )新為突破口，以臨床療效為金標準、以真實(shí)世界證據為支撐的按病種藥品醫用耗材全國聯(lián)采。

       附：《三明采購聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件（征求意見(jiàn)稿）》

（完）