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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團帶狀皰疹mRNA疫苗新藥臨床試驗申請獲CDE受理

石藥集團帶狀皰疹mRNA疫苗新藥臨床試驗申請獲CDE受理

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作者:中肽生化內(nèi)容團隊  來源:多肽圈
  2024-11-18
2024年11月15日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)(CDE)公示,石藥集團巨石生物制藥有限公司(以下簡稱“石藥集團”)申報的“SYS6017(帶狀皰疹mRNA疫苗)”IND申請已獲受理(受理號:CXSL2400778),為石藥集團申報臨床的第4款mRNA相關(guān)藥物。

       2024年11月15日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)(CDE)公示,石藥集團巨石生物制藥有限公司(以下簡稱“石藥集團”)申報的“SYS6017(帶狀皰疹mRNA疫苗)”IND申請已獲受理(受理號:CXSL2400778),為石藥集團申報臨床的第4款mRNA相關(guān)藥物。

石藥集團巨石生物制藥有限公司申報的“SYS6017(帶狀皰疹mRNA疫苗)”IND申請已獲受理

       帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV, varicella-zoster virus)再激活引起,這種病毒同樣能引起水痘。在全球范圍內(nèi),大多數(shù)50歲及以上成人的神經(jīng)系統(tǒng)中都潛伏著VZV。隨著年齡增長,VZV特異性細胞免疫功能逐漸降低,從而增加了患帶狀皰疹的風(fēng)險。免疫抑制或免疫系統(tǒng)缺陷的人群同樣有患帶狀皰疹的風(fēng)險。帶狀皰疹通常表現(xiàn)為皮疹,胸部、腹部或面部出現(xiàn)疼痛性水皰,患者可能并發(fā)帶狀皰疹后神經(jīng)痛,這種長期的神經(jīng)疼痛可能會持續(xù)數(shù)周或數(shù)月,部分患者疼痛甚至延續(xù)數(shù)年。

       關(guān)于石藥集團

石藥集團

       石藥控股集團有限公司組建于1997年,石藥通過世界范圍內(nèi)的創(chuàng)新參與,為人類健康源源不斷地提供更好的創(chuàng)新成果。建立多元化的產(chǎn)品體系,深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊;并積極投入新冠病毒的防治,集團mRNA新冠疫苗產(chǎn)品是中國首個自主研發(fā)、獲得緊急授權(quán)使用的新冠疫苗,另有兩款全球新治療藥物獲批臨床。

       資料來源:

       1.CDE官網(wǎng)

       2.石藥集團官網(wǎng)

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