近日 ,紐歐申醫藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)是一家臨床階段的國際化生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)針對神經(jīng)和精神類(lèi)疾病的創(chuàng )新療法。公司與麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麗珠醫藥”)共同宣布，用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類(lèi)疾病治療的小分子候選藥物NS-041(一款KCNQ2/3激活劑)的I期臨床試驗于近日順利完成。這是NS-041項目臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程中達到的重要里程碑，標志著(zhù)該項目將進(jìn)入II期臨床試驗，探索NS-041在局灶性癲癇等病人中的安全性和有效性。
NS-041的I期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，通過(guò)單次劑量遞增(SAD)和多次劑量遞增(MAD)給藥，旨在評價(jià)其在健康成年人中的的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。該研究探索了5個(gè)劑量的單次給藥和3個(gè)劑量的多次給藥，結果展示出良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。項目組目前在進(jìn)行統計分析和報告撰寫(xiě)，并積極為II期臨床試驗做準備。
公司創(chuàng )始人、首席執行官申華瓊博士表示：“I期臨床試驗的順利完成得益于雙方公司團隊的緊密合作，以及CRO和臨床中心的高效配合。該試驗數據為II期試驗奠定了堅實(shí)的基礎，我們接下來(lái)會(huì )在多個(gè)適應癥上進(jìn)行探索。”
麗珠醫藥執行董事、總裁唐陽(yáng)剛先生表示：“非常感謝雙方公司團隊的堅持與努力。我們對NS-041寄予厚望，將繼續與紐歐申醫藥攜手推進(jìn)后續臨床開(kāi)發(fā)，以期盡早能為患者帶來(lái)更好的治療藥物。”
NS-041是一款高選擇性的KCNQ2/3激活劑，目標用于治療癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類(lèi)疾病。NS-041在臨床前研究中展示出良好及差異化的藥效和安全性數據，擁有成為同類(lèi)最佳的潛力。公司于今年7月就此項目與麗珠醫藥達成一項大中華區獨占許可協(xié)議。雙方在NS-041的臨床開(kāi)發(fā)上緊密合作，齊力加速此候選藥物的上市進(jìn)程。
鉀離子通道KCNQ2/3被認為是下一代抗癲癇藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)之一，其新穎的作用機制有望給患者提供新的更好的治療手段。此外，該靶點(diǎn)的潛在適應癥可拓展至多種情感障礙和疼痛等，以期彌補現有藥物起效慢、療效不足等臨床未滿(mǎn)足需求。目前，全球同靶點(diǎn)候選藥物正處于臨床研究階段，并已獲得在癲癇和重度抑郁癥上的積極數據。
關(guān)于癲癇
癲癇是一種常見(jiàn)的神經(jīng)系統疾病，全球患者超過(guò)5000萬(wàn)人，中國患者占到近1/5。約有30%的患者無(wú)法用現有藥物控制其癲癇發(fā)作，市場(chǎng)迫切需要新的作用機制以及更有效和更安全的治療方案。
關(guān)于抑郁癥
抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神障礙，患者人數龐大，影響全球超過(guò)2.8億人。其中，中國成人抑郁癥年患病率達到3.6%，臨床用藥需求巨大。傳統抗抑郁藥物具有起效慢、不良反應多等顯著(zhù)缺點(diǎn)，眾多采用創(chuàng )新型機制和靶點(diǎn)的抗抑郁藥物正處于積極探索與研發(fā)階段。
關(guān)于紐歐申醫藥
紐歐申醫藥是一家臨床階段的國際化生物技術(shù)公司，采用小分子發(fā)現平臺的開(kāi)發(fā)策略，專(zhuān)注于神經(jīng)和精神疾病的創(chuàng )新療法研發(fā)。公司在中國上海和美國波士頓均設有研發(fā)中心，擁有一支在神經(jīng)和精神疾病領(lǐng)域世界一流的新藥研發(fā)團隊，且有學(xué)術(shù)界和工業(yè)界資深領(lǐng)袖加盟董事會(huì )和科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )。公司建立了豐富的具有全球先進(jìn)或最佳潛力的CNS管線(xiàn)，核心項目已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)。
關(guān)于麗珠醫藥
麗珠醫藥集團股份有限公司(000513.SZ，01513.HK)創(chuàng )建于1985年，注冊資本為9.26億元，是集醫藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的綜合醫藥集團公司，現有員工近9000人。麗珠致力于原料藥、小分子藥物、大分子藥以及診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，其重點(diǎn)治療領(lǐng)域涵蓋抗腫瘤、輔助生殖、消化道、抗感染、精神/神經(jīng)等多個(gè)領(lǐng)域。
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