百奧賽圖董事長(cháng)兼CEO沈月雷博士表示:"我們很高興IDEAYA決定行使選擇權,獲得我們B7H3/PTK7 BsADC項目IDE034的全球獨家授權,該項目融合了我們專(zhuān)有的拓撲異構酶連接體-載荷技術(shù)。這一重要里程碑進(jìn)一步驗證了百奧賽圖RenLite®平臺的能力,讓我們離為實(shí)體腫瘤患者提供具有影響力的治療更近一步。我們期待并支持IDEAYA推進(jìn)該項目進(jìn)入臨床階段。"
IDEAYA Biosciences首席科學(xué)官Michael White博士表示:"我們很高興提名IDE034為開(kāi)發(fā)候選藥物。這種具有同類(lèi)首 創(chuàng )潛力的B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑有效載荷BsADC,在臨床前模型中顯示了顯著(zhù)的腫瘤消退效果。B7H3/PTK7在肺癌、結直腸癌和頭頸癌等實(shí)體腫瘤中的高度共表達,突顯了其作為單藥治療及與我們的PARG抑制劑IDE161聯(lián)合應用的潛力。"
在完成當前的臨床前和IND支持性研究的前提下,IDEAYA計劃在2025年向美國FDA提交IDE034的IND申請,以推動(dòng)首次人體試驗的啟動(dòng)。
根據百奧賽圖與IDEAYA之間的選擇權和許可協(xié)議,百奧賽圖將獲得首付款和選擇權行使費、開(kāi)發(fā)和監管里程碑付款、商業(yè)化里程碑付款以及凈銷(xiāo)售額分成,總額達4.065億美元,其中包括1億美元的臨床開(kāi)發(fā)和監管里程碑付款。
根據《人類(lèi)蛋白質(zhì)圖譜》數據庫,B7H3/PTK7在多種實(shí)體腫瘤類(lèi)型中存在共表達,其中在肺癌、結直腸癌和頭頸癌中的共表達比例分別約為30%、46%和27%。
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖(股票代碼:02315.HK)是一家創(chuàng )新技術(shù)驅動(dòng)新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地。基于底層基因編輯技術(shù),百奧賽圖自主研發(fā)了RenMice®(RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimicTM)平臺,用于全人治療性單克隆抗體、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體和類(lèi)TCR抗體的發(fā)現。百奧賽圖正在對1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規模化藥物開(kāi)發(fā)("千鼠萬(wàn)抗TM"計劃),并已建立起40多萬(wàn)條全人抗體序列庫,用于全球合作。截至2024年6月30日,百奧賽圖已與60多家國內外藥企及Biotech公司簽署了約150項藥物合作開(kāi)發(fā)/授權/轉讓協(xié)議,并與包括多家MNC在內的企業(yè)達成了近50個(gè)靶點(diǎn)項目RenMice®平臺授權開(kāi)發(fā)合作,多個(gè)臨床階段抗體分子也達成了對外授權合作。公司子品牌BioMice®提供幾千種包括靶點(diǎn)人源化小鼠在內的基因編輯動(dòng)物和細胞模型,同時(shí)為全球客戶(hù)提供臨床前藥理藥效和基因編輯服務(wù)。百奧賽圖總部位于北京,在中國(江蘇海門(mén)、上海)、美國(波士頓、舊金山)及德國海德堡等地設有分支機構。
關(guān)于IDEAYA Biosciences
IDEAYA是一家腫瘤精準醫療公司,致力于為通過(guò)分子診斷篩選出的患者群體發(fā)現和開(kāi)發(fā)靶向治療藥物。IDEAYA的方法是將發(fā)現和驗證轉化生物標志物的能力與藥物研發(fā)相結合,以選擇最有可能從其靶向療法中獲益的患者群體。IDEAYA正在將其研究和藥物發(fā)現的能力應用于合成致死這類(lèi)新興的精準醫療靶點(diǎn)。
消息來(lái)源:百奧賽圖
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