2024年11月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，圣諾醫(yī)藥非全資子公司達(dá)冕生物-達(dá)冕疫苗(廣州)有限公司（“達(dá)冕生物”）與華蘭生物疫苗股份有限公司（“華蘭疫苗”）合作開(kāi)發(fā)的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IND（臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）獲CDE受理。
RSV是一種常見(jiàn)但具有潛在致命風(fēng)險(xiǎn)的病毒，尤其對(duì)嬰幼兒和老年人群體構(gòu)成嚴(yán)重威脅。目前，中國(guó)尚未有獲得批準(zhǔn)的RSV疫苗。達(dá)冕生物與華蘭生物共同開(kāi)發(fā)的RSV疫苗是中國(guó)及亞洲首個(gè)獲得FDA IND批準(zhǔn)的RSV疫苗，滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要需求。此次向中國(guó)CDE提交的IND申請(qǐng)，將使達(dá)冕與華蘭能夠在中國(guó)開(kāi)展更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，從而有效應(yīng)對(duì)RSV感染。
關(guān)于達(dá)冕生物
達(dá)冕生物(RNAimmune)是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于開(kāi)發(fā)mRNA疫苗和治療藥物。公司中國(guó)總部位于廣州國(guó)際生物島，致力于利用mRNA技術(shù)為傳染性疾病、癌癥和其他健康挑戰(zhàn)提供創(chuàng)新解決方案，以滿足醫(yī)療領(lǐng)域的需求。公司擁有人工智能驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，并已申報(bào)了34項(xiàng)全球?qū)＠?，擁有完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其創(chuàng)新技術(shù)包括創(chuàng)新脂質(zhì)體、復(fù)制子平臺(tái)、創(chuàng)新遞送系統(tǒng)和創(chuàng)新環(huán)碼平臺(tái)。
資料來(lái)源：
1.達(dá)冕生物
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