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CPHI制藥在線 資訊 再鼎醫(yī)藥與argenx合作,艾加莫德在華獲第三個(gè)適應(yīng)證批準(zhǔn)

再鼎醫(yī)藥與argenx合作,艾加莫德在華獲第三個(gè)適應(yīng)證批準(zhǔn)

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  2024-11-12
再鼎醫(yī)藥和argenx宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)衛(wèi)力迦?(艾加莫德皮下注射)的補(bǔ)充生物制品上市許可申請(qǐng),用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP)成人患者。

       再鼎醫(yī)藥和argenx宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)衛(wèi)力迦®(艾加莫德皮下注射)的補(bǔ)充生物制品上市許可申請(qǐng),用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)成人患者。艾加莫德是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批CIDP適應(yīng)證的藥物,每周注射一次。這一批準(zhǔn)為長(zhǎng)期受CIDP困擾的患者提供了新的治療選擇。

       再鼎醫(yī)藥與argenx達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化艾加莫德。根據(jù)估計(jì),中國(guó)約有50,000名CIDP患者,目前主要依賴糖皮質(zhì)激素和靜脈注射免疫球蛋白等方案,但獲取途徑有限,因此對(duì)有效且便捷的替代治療方案存在巨大需求。

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