國務(wù)院2021年2號文《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》是既往集采探索形成的權威指導文件，這份文件明確，帶量采購制度化常態(tài)化，應采盡采；“探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購。”
中成藥獨家品種集采情況
1、安徽省采：涉及兩個(gè)分組中的5個(gè)品種。采取同給藥途徑功能主治相似合并分組原則（品種名單附文末）。
2、湖北第三批：獨家品種成分相似合并分組，功能主治中中醫相關(guān)描述相似，功能主治中西醫相關(guān)描述相近（有一定出入）（品種名單附文末）。
3、獨家品種集采的預判。
在《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》提出的“功能主治相似的不同通用名合并開(kāi)展帶量采購”的指導下，安徽、湖北的中成藥集采先后納入獨家品種，其中湖北的品種嚴格來(lái)講，并非實(shí)質(zhì)意義上的獨家。
筆者認為下一步還需要看安徽針對兩組5個(gè)產(chǎn)品的集采最終結果是否理想。
不排除同給藥途徑、同治療類(lèi)別合并分組，引入臨床/藥學(xué)專(zhuān)家顧問(wèn)的可能（不過(guò)因為獨家品種功能主治類(lèi)似合并分組有其局限性，做不到大范圍的應采盡采）。
持有獨家中成藥的企業(yè)如何應對？
以終為始逐步構建涉及人財物的營(yíng)銷(xiāo)生態(tài)很重要，這個(gè)終就是“品種被集采了，怎么驅動(dòng)營(yíng)銷(xiāo)增量”。
規避集采的過(guò)早到來(lái)，從營(yíng)銷(xiāo)推廣上講，給相關(guān)治療領(lǐng)域內的核心專(zhuān)家持續傳遞產(chǎn)品與競品在組份、治療上的差異（以說(shuō)明書(shū)尤其是功能主治為錨點(diǎn)）及身份上的差異（比如中藥保護品種等）。
那么，哪些獨家產(chǎn)品預計短期不會(huì )被納入集采？
在不考慮其他人為因素的影響下，除銷(xiāo)售規模因素外，如果其功能主治描述具備差異性，或者其身份（中藥保護品種、絕密處方等）具有特殊性，都是其天然優(yōu)勢。
如有些產(chǎn)品功能主治無(wú)西醫適應癥；功能主治中醫描述與競品不同，不具備相似性；或者其成分/組方很特殊（如動(dòng)物藥），跟競品完全不同，不具有相似性。
中成藥集采全面復盤(pán)
（一）已開(kāi)展中成藥集采盤(pán)點(diǎn)
（二）中成藥集采省份覆蓋情況
（三）中成藥集采治療領(lǐng)域分布（105個(gè)產(chǎn)品組的302個(gè)中成藥已被集采）
中成藥集采階段性總結及未來(lái)預判
1、中成藥集采的規則經(jīng)過(guò)早期的浙江金華、河南濮陽(yáng)、青海、廣東6省聯(lián)盟、湖北等19省的探索，已形成湖北牽頭中成藥全國聯(lián)盟集采+個(gè)別省份（如安徽）牽頭做未納入集采品種集采補充+其他省及省際聯(lián)盟做帶量?jì)r(jià)格聯(lián)動(dòng)的格局。
三明聯(lián)盟后期動(dòng)向需要關(guān)注，不排除有更大的創(chuàng )新，影響中成藥集采基本面。
2、產(chǎn)品一旦納入省級或省際聯(lián)盟集采會(huì )加速帶量聯(lián)動(dòng)，迅速形成全國統一價(jià)；且如果未中選會(huì )進(jìn)行監控管理，使用量動(dòng)態(tài)控制在同組10%以?xún)龋厥馇闆r下，也不會(huì )超過(guò)50%，而且這種可能性微乎其微。
3、綜合分析規則演變，核心規則如下。
新品種集采關(guān)鍵節點(diǎn)及流程全國已基本統一：采購量確認→雙信封（價(jià)格標+技術(shù)標）綜合評價(jià)入圍→價(jià)格標確定擬中選→議價(jià)擬中選→增補擬中選。
醫藥機構約定采購量：越來(lái)越有保障（具體看下圖）。
入圍：AB單元避免光腳的踩踏，盡可能維護既往市場(chǎng)格局。雙信封評價(jià)入圍規則技術(shù)標占40%，整體有利于頭部企業(yè)、大品種、對于產(chǎn)品的質(zhì)量、工藝、供應等提出一定要求。
擬中選：從直接擬中選到議價(jià)擬中選再到增補擬中選的具體規則及演變看，對于參與度及中選率的訴求明確且強烈，從湖北第二批的不能大于日治療費用均值的1.8倍到第三批增加的六次開(kāi)方規則看，規則在盡可能兼顧歷史原因，避免既往掛網(wǎng)價(jià)高的藥品鉆規則漏洞，越來(lái)越公平。
附：安徽2024年中成藥集采目錄
附：第三批全國中成藥集采品種清單
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