11月6日，第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"進(jìn)博會(huì )"）上，諾和諾德公司召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )并宣布，在本屆進(jìn)博會(huì )首展的全球首個(gè)胰島素周制劑諾和期®（依柯胰島素注射液）將于2024年11月底在中國商業(yè)上市，用于治療成人2型糖尿病，開(kāi)啟胰島素治療周制劑時(shí)代。
諾和諾德在第七屆進(jìn)博會(huì )宣布全球首個(gè)胰島素周制劑諾和期®11月底在中國上市
胰島素周制劑依柯胰島素諾和期®進(jìn)博會(huì )中國首展
上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第一人民醫院內分泌代謝科學(xué)科帶頭人彭永德教授表示："胰島素治療直至目前仍是糖尿病管理路徑中必不可少的重要基石，基礎胰島素作為關(guān)鍵組成，力求更好地滿(mǎn)足臨床治療需求，以幫助患者及時(shí)起始治療、改善治療依從性，增加治療持續性，提高患者滿(mǎn)意度等[1]。"
胰島素"從日到周"創(chuàng )新突破，助力糖尿病患者血糖達標
100年前，胰島素的發(fā)現讓糖尿病從不治之癥變?yōu)榭煽氐募膊 ?00年間，胰島素制劑經(jīng)歷了長(cháng)足發(fā)展，其中通過(guò)多種方式延長(cháng)基礎胰島素的作用時(shí)間，一直是研發(fā)創(chuàng )新的熱點(diǎn)[2],[3]。
諾和諾德大中國區醫藥和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲表示："諾和諾德對使用脂肪酸酰化技術(shù)延長(cháng)肽類(lèi)藥物半衰期有著(zhù)豐富的經(jīng)驗和多個(gè)成功的產(chǎn)品。諾和期®基于脂肪酸酰化技術(shù)，可與白蛋白強效、可逆的結合，在人體內半衰期長(cháng)達196小時(shí)，一周給藥間隔內，依柯胰島素降糖作用分布均勻，在臨床相關(guān)劑量下，降糖作用時(shí)間可覆蓋一周[4]，實(shí)現了基礎胰島素從日到周的百年突破。"
彭永德教授表示，依柯胰島素全球3期臨床試驗ONWARDS系列研究，共納入3765名2型糖尿病患者，驗證了其良好的降糖療效與安全性。與基礎胰島素日制劑[i]相比，可幫助更多2型糖尿病患者實(shí)現糖化血紅蛋白<7%且無(wú)低血糖[ii]的治療目標[5],[6],[7],[8]，且顯著(zhù)改善患者治療滿(mǎn)意度和依從性[5],[8],[9],[10],[11],[12]。
國內外同步創(chuàng )新，進(jìn)博寶寶將實(shí)現成長(cháng)三級跳
同時(shí)，諾和期®還是諾和諾德"中國同創(chuàng )"項目的首個(gè)落地成果，首次實(shí)現國內外創(chuàng )新藥半年內幾乎"零時(shí)差"獲批，讓中國患者更早獲益于全球創(chuàng )新藥。去年第六屆進(jìn)博會(huì )上，它曾以臨床研究文獻的形式展出，僅一年時(shí)間，就從文獻變?yōu)檎蛊罚瑢?shí)現從展品到商品的成長(cháng)"三級跳"。
諾和諾德大中國區醫藥和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲介紹："進(jìn)博會(huì )見(jiàn)證了‘中國同創(chuàng )'項目的成長(cháng)，2019年，‘中國同創(chuàng )'項目啟動(dòng)，目標是實(shí)現創(chuàng )新藥在中國與全球同步臨床和獲批。2020年，我們在進(jìn)博會(huì )宣布項目進(jìn)入2.0階段；今年進(jìn)博會(huì )，我們帶來(lái)了首 個(gè)落地成果。諾和期®實(shí)現‘中國同創(chuàng )、世界同期'的背后，體現了藥品審評審批制度改革對創(chuàng )新的加速，以及中國臨床研究能力的提升，更見(jiàn)證了中國臨床研究創(chuàng )新‘從跟跑到領(lǐng)跑'的跨越。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："一個(gè)世紀以來(lái)，諾和諾德立足并不斷深耕糖尿病治療領(lǐng)域，引領(lǐng)科研突破，擴大公司藥物可及性。我們在創(chuàng )新路上的每一步，都是為了患者充滿(mǎn)希望地邁出下一步。今年是諾和諾德中國成立三十周年，我們非常自豪，在這一年實(shí)現了胰島素周制劑國內外同步獲批，為提升患者生活幸福感又進(jìn)一步。"她還指出，"參展進(jìn)博七年，諾和諾德有多款進(jìn)博寶寶從四葉草走進(jìn)中國大市場(chǎng)。未來(lái)我們將繼續加速創(chuàng )新，深化合作，造福更多患者。"
[i]基礎胰島素日制劑，包括甘精胰島素U100/U300和德谷胰島素
[ii]低血糖：有臨床意義的低血糖或嚴重低血糖
參考文獻：
[1] Tien KJ, et al. J Diabetes Investig. 2019 May;10(3):560-570.
[2] Buse JB, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002373.
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[5] Bajaj H. 2023 ADA Scientific Sessions. 803-P;
[6] Rosenstock J, et al. N Engl J Med 2023; 389:297–308.
[7] Lingvay I, et al. JAMA 2023; 330:228–237
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[9] Brod M, et al. Health Qual Life Outcomes. 2009 Sep 9;7:83.
[10] Bajaj HS, et al. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485.
[11] Goldenberg R et al. 2023 EASD Annual Meeting. SO-776.
[12] Polonsky W, et al. EASD 2023 Annual Meeting. SO-780.
關(guān)于諾和諾德：
諾和諾德公司成立于1923年，是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，總部位于丹麥。立足于在糖尿病領(lǐng)域的百年傳承，我們的使命是驅動(dòng)改變，攜手戰勝?lài)乐芈约膊 檫_成這一目標，我們引領(lǐng)科研突破，擴大公司藥物可及性，并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個(gè)國家和地區擁有約6.9萬(wàn)名員工，向全球約170個(gè)國家和地區提供產(chǎn)品和服務(wù)。
消息來(lái)源：諾和諾德
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