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CPHI制藥在線 資訊 華東醫(yī)藥:重磅自免藥物獲批上市

華東醫(yī)藥:重磅自免藥物獲批上市

來(lái)源:醫(yī)藥投資部落
  2024-11-06
11月5日,華東醫(yī)藥公告稱,其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,由中美華東申報(bào)的烏司奴單抗注射液(賽樂(lè)信?)的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

       11月5日,華東醫(yī)藥公告稱,其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中美華東”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,由中美華東申報(bào)的烏司奴單抗注射液(賽樂(lè)信®)的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病,成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類似藥。

       公告顯示,賽樂(lè)信®用于斑塊狀銀屑病的治療,是原研產(chǎn)品Stelara®(喜達(dá) 諾®,烏司奴單抗注射液)的生物類似藥。此次賽樂(lè)信®獲批上市,有望改變國(guó)內(nèi)銀屑病治療格局,進(jìn)一步提高國(guó)內(nèi)用藥的可及性,彌補(bǔ)更多臨床治療中的需求空缺。

       據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國(guó)銀屑病藥物市場(chǎng)到2025年有望達(dá)到32.55億美元,預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到94.6億美元。同時(shí),生物類似藥在銀屑病藥物市場(chǎng)的份額也在穩(wěn)步提升,預(yù)計(jì)到2030年將占到57%。

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