中藥飲片追溯平臺建成產(chǎn)品集采、進(jìn)院更具優(yōu)勢
10月31日，國家中醫藥管理局官方賬號“中國中醫”發(fā)布文章提到，據安徽省藥監局副局長(cháng)陳詠梅介紹，安徽目前已經(jīng)建成省中藥飲片信息化追溯平臺，逐步實(shí)現“皖藥飲片”來(lái)源可查、去向可追、責任可究。
今年5月，國家醫保局在《關(guān)于加強區域協(xié)同 做好2024年醫藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》中明確“將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動(dòng)在配送、結算等環(huán)節應用追溯碼”。
不同于化藥集采，中藥飲片自身特殊性使得其在信息追溯方面的普及程度相對落后。國家醫保局今年下半年展開(kāi)的醫保藥品耗材追溯碼信息采集工作中，中藥飲片作為藥監部門(mén)尚未要求賦追溯碼的藥品暫無(wú)須采集追溯碼信息。
不過(guò)，推進(jìn)中藥飲片追溯仍是政策明確指出的發(fā)展方向。
由三明牽頭展開(kāi)的全國首次中藥飲片聯(lián)采中，“追溯體系”在百分制的綜合評審指標中單獨成項，占到10分。同時(shí)，采購文件明確鼓勵醫藥機構優(yōu)先選擇原材料符合GAP、具有追溯體系、道地產(chǎn)區的中藥飲片。在此背景下，具有追溯體系的中藥飲片在進(jìn)入終端時(shí)將更具優(yōu)勢。
以安徽亳州為例，自2020年底追溯系統在當地初步上線(xiàn)至今，已有超200家中藥企業(yè)接入系統，在亳州本地中藥企業(yè)中覆蓋率達98%。
安徽亳州本就是全國最大的中藥飲片、中藥提取物、中藥保健飲品生產(chǎn)基地，再加上追溯體系和道地產(chǎn)區等加持，其2023年中藥材交易額達到1380億元，專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)年交易額占全國的50%，中藥飲片產(chǎn)能也占全國的四分之一。
今年7月，國家中醫藥管理局、國家數據局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)數字中醫藥發(fā)展的若干意見(jiàn)》的通知，提出要推動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數據協(xié)同工作，包括強化中藥質(zhì)量追溯體系平臺建設和推廣運用，推動(dòng)中藥從種植到臨床及效果評估的全生命周期數據互聯(lián)互通和合理利用等。
多省推進(jìn)中藥追溯
10月底，安徽省藥監局在“全面深化改革 推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì )上提到，當地全力提升監管能力水平，加強藥品監管能力建設，著(zhù)力提升藥品監管精準性和有效性，其中就包括不斷加強藥品監管信息化建設，中藥飲片追溯管理項目等。
不只是監管層面，追溯系統的建立還提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)效率。
據安徽亳州相關(guān)企業(yè)負責人介紹，在追溯系統上線(xiàn)前，車(chē)間一般都用紙質(zhì)版臺賬記錄，由工人逐一輸入，準確率和及時(shí)性都很難保證；接入信息化追溯系統后，企業(yè)可在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中快速查詢(xún)產(chǎn)能和在庫品種、數量等，分析產(chǎn)品在庫時(shí)間及產(chǎn)品銷(xiāo)售情況，合理采購、加工、備貨、營(yíng)銷(xiāo)等，科學(xué)支撐企業(yè)高效運營(yíng)。
早在2017年，國家就在《關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》中提出要鞏固提升中藥材流通追溯體系。不同于國家組織展開(kāi)的藥品追溯碼采集，中藥飲片追溯目前由各省自主推進(jìn)，除了安徽，多省都圍繞中藥追溯體系展開(kāi)了行動(dòng)。
目前已有的中藥飲片追溯系統主要可分為兩類(lèi)：一類(lèi)是從生產(chǎn)端出發(fā)，構建以流通監管信息為主的中藥飲片信息化追溯體系，主要由藥監部門(mén)牽頭，例如安徽；另一類(lèi)是從使用端出發(fā)，以中藥飲片臨床需求信息為導向，拓展、延伸并構建中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，主要由衛建部門(mén)牽頭。
例如，追溯體系建立較好的上海，在2022年初由市衛健委發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展本市中藥飲片全流程追溯臨床應用試點(diǎn)工作的通知》，確定第一批試點(diǎn)醫院和企業(yè)開(kāi)展溯源飲片試點(diǎn)工作。當前，上海已對40多種中藥、在35家醫療機構展開(kāi)了試點(diǎn)，預計到今年年底將擴展至70多種中藥、70家醫療機構。
“十四五”中醫藥發(fā)展規劃提出，要研究推進(jìn)中藥材、中藥飲片信息化追溯體系建設，強化多部門(mén)間的協(xié)同監管。
今年7月，浙江省衛健委、中醫藥管理局、醫保局、藥監局等九部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》，提出使用中藥全鏈條追溯體系對中藥材種子種苗到藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、企業(yè)流通，直至臨床使用等各環(huán)節，進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量追蹤和監管，實(shí)現對中藥相關(guān)質(zhì)量信息的完整記錄、查詢(xún)和溯源。?盡管中藥飲片追溯體系暫未展開(kāi)全國統一建設，但市場(chǎng)優(yōu)先選擇及政策傾向將“倒逼”各地加快相關(guān)系統落地與完善。在各省試點(diǎn)總結下，全國中藥信息化追溯將逐步朝著(zhù)覆蓋面更廣、精準度更高的方向發(fā)展。
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