PFL-002/VERT-002是一種單克隆抗體，具有新穎獨特的作用機制，其作為c-MET的降解劑，有望成為伴有MET驅動(dòng)基因變異癌癥的同類(lèi)最 佳治療方案
2024年10月24日，皮爾法伯宣布，PFL-002/VERT-002的臨床研究迎來(lái)了首位患者給藥治療。PFL-002/VERT-002是一種單克隆抗體，可作為c-MET的降解劑，其I/II期臨床試驗中的首次人體給藥旨在針對伴有MET變異的非小細胞肺癌（NSCLC）患者進(jìn)行劑量遞增、劑量?jì)?yōu)化和劑量擴展。
PFL-002/VERT-002臨床I/II期試驗是一項開(kāi)放標簽、多中心研究，旨在評估PFL-002/VERT-002單藥治療在MET依賴(lài)性腫瘤患者，包括那些對其他治療產(chǎn)生獲得性耐藥的患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)及初步療效。
非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型，約占新診斷肺癌病例的85%。對于部分NSCLC患者，MET（肝細胞 生長(cháng)因子受體，HGFR）是一個(gè)致癌驅動(dòng)基因。[1]-[4]MET外顯子14跳躍突變和MET擴增是主要的致癌驅動(dòng)因素，MET擴增則是對某些靶向治療產(chǎn)生獲得性耐藥的機制。
"PFL-002/VERT-002具有獨特的差異化作用機制，主要針對臨床上已知的致癌驅動(dòng)基因進(jìn)行治療，能夠對c-MET致癌基因進(jìn)行降解。因此，PFL-002/VERT-002為伴MET變異的腫瘤患者提供了新的治療方案。我們很期待與眾研究者合作，參與PFL-002/VERT-002的首次人體試驗，以評估該藥物的安全性和療效。" 皮爾法伯制藥研發(fā)負責人Francesco Hofmann表示。
MET酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）已獲批用于治療具有MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者。然而，目前尚未批準針對MET擴增患者的任何靶向治療方法。
關(guān)于PFL-002/VERT-002
PFL-002/VERT-002是由Vertical Bio開(kāi)發(fā)的一種單克隆抗體，具有獨特的差異化作用機制，可作為c-MET的降解劑。c-MET是伴MET突變或擴增的非小細胞肺癌等實(shí)體瘤患者體內的疾病驅動(dòng)因素。Vertical Bio 已完成該抗體的臨床前優(yōu)化工作，并已被皮爾法伯收購。
對于MET異常的患者，包括已產(chǎn)生耐藥性的患者，PFL-002/VERT-002可作為最 佳治療方案之一。
關(guān)于皮爾法伯的研發(fā)管線(xiàn)
皮爾法伯為其研發(fā)管線(xiàn)引入多項投資項目，進(jìn)一步拓展了其在精準腫瘤學(xué)方面的研究。皮爾法伯與Scorpion Therapeutics合作，研發(fā)了兩種用于治療 EGFR 驅動(dòng)性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的突變選擇性 EGFR 抑制劑：PFL-241/STX-241和PFL-721/STX-721。
同時(shí)，通過(guò)收購Vertical Bio，皮爾法伯將對PFL-002/VERT-002在伴MET基因異常驅動(dòng)的實(shí)體瘤患者中的療效進(jìn)行臨床試驗。最近，集團還從Kinnate Biopharma購得了泛RAF抑制劑Exarafenib，旨在擴展針對RAS/RAF驅動(dòng)性實(shí)體瘤的靶向治療方案。
這些新引入的臨床開(kāi)發(fā)項目與 Pierre Fabre現有的精準腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合相輔相成，后者針對BRAF、MEK和HER2的抑制劑，其分別為encorafenib（恩考芬尼）、比美替尼（binimetinib）和奈拉替尼（neratinib）。
[1] The Prevalence of EGFR Mutation in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer, Oncotarget, October 2016?
[2] EGFR Mutation Incidence in Non-Small Cell Lung Cancer, J Cancer Res., August 2015?
[3] Targeting MET dysregulationin cancer, Cancer Discov, 2020;10:922-34
[4] MET alterations in advanced Non-Small Cell Lung Cancer, Lung cancer, March 2023;254-269
關(guān)于皮爾法伯
皮爾法伯集團是歐洲領(lǐng)先的制藥公司之一。40多年來(lái)，該公司已成為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的重要參與者，掌握從研發(fā)到營(yíng)銷(xiāo)的整個(gè)價(jià)值鏈。其腫瘤學(xué)產(chǎn)品涵蓋結直腸癌、乳腺癌、肺癌、皮膚癌以及某些血液惡性腫瘤和癌前皮膚病（如光化性角化癥）。2023年，皮爾法伯腫瘤學(xué)領(lǐng)域的收入接近5億歐元，其中超過(guò)90%的收入來(lái)自法國以外地區。
2023年，集團實(shí)現28.3億歐元營(yíng)收，其中70%來(lái)自120個(gè)國家的國際銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。集團產(chǎn)品組合包括多個(gè)醫學(xué)業(yè)務(wù)領(lǐng)域和國際品牌，如皮爾法伯創(chuàng )新腫瘤學(xué)、皮爾法伯皮膚病學(xué)、皮爾法伯藥物護理、雅漾、Ducray、A-Derma、康如、馥綠德雅和Même品牌。
皮爾法伯總部位于法國西南部，集團95%的產(chǎn)品在法國生產(chǎn)，全球范圍內擁有10,000多名員工。集團每年的研發(fā)預算近2億歐元，其中約50%用于腫瘤靶向治療研發(fā)，40%用于皮膚健康和護理解決方案研發(fā)。
皮爾法伯86%的股份由皮爾法伯基金會(huì )持有，該基金會(huì )經(jīng)法國政府認定為公益基金會(huì )。這種資本結構保證了公司的獨立性和長(cháng)遠愿景。支付給皮爾法伯基金會(huì )的股息使其能夠設計和資助發(fā)展中國家的人道主義醫療項目。員工通過(guò)國際員工股權計劃成為公司的第二大股東。
皮爾法伯的可持續性政策已由獨立認證機構法國標準化協(xié)會(huì )AFNOR評估，并獲得了其企業(yè)社會(huì )責任標準（ISO 26000可持續發(fā)展標準）的"模范"級認證。
消息來(lái)源：皮爾法伯
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