今日，根據(jù)藥監(jiān)局審評中心顯示，諾華的PIT565注射液的新藥臨床試驗申請(IND)獲受理。PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗藥物，具有潛在同類首 創(chuàng)的作用機制，目前正開發(fā)用于包括B細胞急性淋巴細胞白血病、B細胞淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、非霍奇金淋巴瘤在內的多個適應癥。
關于PIT565
PIT565可同時與腫瘤細胞上的CD19+、T 細胞上的 CD3（TCR 信號成分）和 CD2（共刺激受體）結合，從而導致 T 細胞對 CD19 陽性惡性 B 細胞的細胞毒性重定向。
CD2 信號與非耗竭 T 細胞表型有關。CD2 與其配體 CD58 之間的相互作用已被證明對 CD19 CAR-T 細胞殺死腫瘤細胞很重要，而淋巴瘤細胞上 CD58 表達的喪失與接受 CD19 CAR-T 療法治療的患者的耐藥性和復發(fā)有關。因此，與 CD3 雙特異性抗體相比，通過 PIT565 進行的 CD2 共刺激可以克服 T 細胞耗竭并增加患者的反應深度和持續(xù)時間。研究顯示：
關于三抗藥物的研究進展
在近年來的研究中，針對腫瘤的免疫療法一直是最炙手可熱的話題之一。三特異性抗體作為一種經(jīng)過改造，能夠同時識別三個靶點的單克隆抗體，是一類很有前途的抗腫瘤藥物，能夠更準確、更有效地根除腫瘤細胞。三抗不僅能像雙抗一樣，與靶細胞相關抗原和激活功能細胞的受體相結合，還能夠與功能細胞表面的另一個靶點相結合，從而進一步激活細胞，延長其抗癌活性，增強抗腫瘤能力。
通常，三抗使用可變結構域基因創(chuàng)建，有三個抗原結合位點。不同于雙抗只能在免疫細胞橋接、免疫細胞激活、雙信號通路阻斷；三抗具有更廣闊的應用空間，可以達到同時橋接并激活免疫細胞，或橋接免疫細胞并阻斷雙信號通路等作用；其中，同時橋接與激活免疫細胞這種機制與人體免疫系統(tǒng)息息相關，對靶細胞有著很強的殺傷作用。
T細胞的活化依賴兩個信號，包括第一信號和第二信號。三抗通過一個結合位點與腫瘤靶抗原結合后，另一條結合臂上的第二個結合位點可與T細胞上的TCR特異性結合，從而激活第一信號通路，將T細胞引導至靶細胞附近，達到聚集/定位免疫細胞的作用，而結合臂上的第三個結合位點則可以激活第二信號通路，進一步引起免疫細胞的激活。
迄今為止，還沒有三抗獲得上市批準，據(jù)預測，到2028年，全球三特異性抗體的市場將超過20億美元。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前在研的三抗藥物約百余種，除諾華外，MNC中默沙東、賽諾菲、輝瑞B(yǎng)MS、艾伯維、強生等均通過自研或者合作交易的方式布局多款產品；國內企業(yè)基石藥業(yè)、普米斯、億騰嘉和、沐恩/博銳、信達等亦在該領域進行了布局。
處于臨床階段的三抗產品
關于諾華在B細胞淋巴瘤的布局
據(jù)統(tǒng)計，諾華在B 細胞淋巴瘤布局共布局了近四十種產品，涵蓋針對多個靶點的小分子抑制劑、單抗，雙抗及多抗，以及細胞療法等。
諾華在B細胞淋巴瘤領域的相關布局
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
