8個(gè)月時(shí)間里，一個(gè)潛在的安全事件信號，間接造成了8億美元的減值損失。
近日，諾華公布2024Q3財報，前第三季度公司總收入371.64億美元，同比增長(cháng)11%。單Q3季度收入128.23億美元，同比增長(cháng)10%。
值得注意的是，在該份財報中，諾華為其一筆價(jià)值29億美元的收購（MorphoSys）計提了8億美元的減值損失，而這距離該筆交易過(guò)僅8個(gè)月時(shí)間。
收購的重心
pelabresib是全球進(jìn)展最快的一款BET抑制劑，也是促使諾華收購MorphoSys的主要原因。
今年2月初，諾華出價(jià)29億美元收購MorphoSys公司，獲得了其核心管線(xiàn)pelabresib。
pelabresib最初由一家名為Constellations公司開(kāi)發(fā)，是一種口服小分子BET抑制劑，旨在抑制MF相關(guān)基因的表達，研究表明，BET抑制可以針對多種骨髓纖維化的驅動(dòng)機制，并且與JAK抑制劑聯(lián)合治療可以產(chǎn)生協(xié)同效果。2021年6月，MorphoSys以17億美元收購Constellation公司獲得了該管線(xiàn)。
事實(shí)上，MorphoSys在收購Constellations公司后，也出現了一件有意思的事情，大約一年后，MorphoSys為這筆交易計提了2.5億美元減值損失，并砍掉了在美國大量的研發(fā)工作。
MorphoSys被收購時(shí)，公司的管線(xiàn)中只剩下三個(gè)項目，分別是已上市的CD19單抗Monjuvi，和剩下兩條在研管線(xiàn)pelabresib和tulmimetostat。
就在該筆交易公布的同一天，MorphoSys也把Monjuvi的全球權益以2500萬(wàn)美元賣(mài)給了Incyte公司。
相較于tulmimetostat，Pelabresib進(jìn)展更快一些，已經(jīng)推進(jìn)到臨床Ⅲ期階段了。
諾華下定決心收購MorphoSys，很大程度得益于Ⅲ期臨床MANIFEST-2的大獲成功。
2023年11月，該項臨床達到了主要終點(diǎn)目標，即第24周時(shí)，66%的pelabresib+Ruxolitinib組MF患者達到SVR35（脾 臟體積減少35%以上），約為Ruxolitinib單藥組的（35%）近一倍。
安全性與既往觀(guān)察到的安全性一致；沒(méi)有觀(guān)察到新的安全性信號，另外，與Ruxolitinib相比，Pelabresib+Ruxolitinib報告的貧血不良事件更少。
基于該臨床結果，MorphoSys計劃在2024年中期在美國和歐洲提交Pelabresib+Ruxolitinib作為MF患者一線(xiàn)治療的上市申請。
可能發(fā)展為AML？
Pelabresib被收購后并沒(méi)有按照MorphoSys原先的上市計劃推進(jìn)，而是一再被推遲，這期間，Pelabresib還報告了一個(gè)令人不安的安全信號。
今年4月，MANIFEST-2的Pelabresib+ruxolitinib組報告了6例發(fā)展為更具侵襲性的急性髓性白血病（AML），而對照組只有2例，隨后，MorphoSys便向FDA通報了這些安全信號。
根據諾華二季度財報披露，公司認為需要獲得48周的隨訪(fǎng)數據，來(lái)確定pelabresib的最終上市計劃。
然而在獲得48周的數據后，諾華又表示，需要更長(cháng)的隨訪(fǎng)時(shí)間來(lái)確定pelabresib獲批的監管路徑，此外，公司還會(huì )根據隨訪(fǎng)情況，評估是否需要額外的臨床試驗以支持上市批準，這最終可能會(huì )pelabresib的整個(gè)上市申請計劃推遲數年。
關(guān)于諾華對MorphoSys的收購，之前還有一個(gè)關(guān)于未證實(shí)的消息，這筆交易似乎包含一個(gè)退出條款，即如果Pelabresib被FDA拒絕批準，那么諾華可以退出收購。
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