2024年10月29日，諾華公布2024Q3業(yè)績，第三季度收入128.23億美元，同比增長10%。前9個月總收入371.64億美元，同比增長11%。按凈利潤算，諾華Q3凈收入為31.85億美元（+121%），前三季度凈收入為91.19億美元（+62%）。
研發(fā)費(fèi)用方面，諾華Q3研發(fā)投入為23.92億美元（-40%），前三季度研發(fā)投入為71.80億美元（-19%）。
從具體業(yè)務(wù)領(lǐng)域來看，心血管-腎臟-代謝、免疫、神經(jīng)科學(xué)和腫瘤業(yè)務(wù)前三季度的銷售收入分別為61.73億美元（+35%）、68.86億美元（+22%）、34.59億美元（+31%）和108.08億美元（+15%）。
諾華的多個重磅產(chǎn)品均保持著穩(wěn)健增長，如Entresto（沙庫巴曲纈沙坦）、Cosentyx（司庫奇尤單抗）、Kesimpta（奧法妥木單抗）；部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了高速增長，如Kisqali（瑞波西利）、Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）、Leqvio（英克司蘭）、Scemblix（阿思尼布）。
諾華2024前三季度TOP20暢銷藥物
在心血管-腎臟-代謝領(lǐng)域，諾華的兩款革命性藥物Entresto（沙庫巴曲纈沙坦）和Leqvio（英克司蘭）分別貢獻(xiàn)了56.42億美元（+30%）和5.31億美元（+130%）的收入。
Entresto在明年會面臨較大威脅，一方面諾華預(yù)計(jì)2025年中期Entresto的仿制藥將進(jìn)入美國市場，另一方面Entresto進(jìn)入了美國第一輪醫(yī)保談判降價名單，價格降幅達(dá)到53%（2026年開始執(zhí)行）。
Leqvio（英克司蘭）雖然也承受著來自依洛尤單抗、托萊西單抗等PCSK9單抗的競爭壓力，但增長勢頭良好。諾華仍然在繼續(xù)擴(kuò)展Leqvio的應(yīng)用邊界，已計(jì)劃提交該藥物用于降低低或中等ASCVD風(fēng)險患者的LDL-C水平的上市申請。
值得注意的是，諾華在第三季度還迎來了Fabhalta（伊普可泮）IgA腎病適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，這是首 款獲批用于治療IgA腎病的補(bǔ)體藥物，為這類患者帶來了全新的治療選擇。此外，隨著III期APPEAR-C3G研究宣告勝利，諾華也在中美遞交了Fabhalta用于治療C3腎小球病的適應(yīng)癥擴(kuò)展申請。
在免疫領(lǐng)域，諾華的拳頭產(chǎn)品Cosentyx（司庫奇尤單抗）同樣面臨多方位產(chǎn)品的競爭壓力，不過其在2023年獲批了化膿性汗腺炎（HS）適應(yīng)癥。這項(xiàng)批準(zhǔn)讓Cosentyx成為了HS領(lǐng)域近十年來的首 個新型療法，為其業(yè)績增長帶來了新的動力。不過，Cosentyx的專利將在2025年到期，后續(xù)將面臨來自生物類似藥產(chǎn)品的威脅。目前，多家藥企（百奧泰、石藥集團(tuán)、邁博太科等）的司庫奇尤單抗生物類似藥處于III期階段。
在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，作為目前唯一一款可自我注射的CD20單抗，Kesimpta（奧法妥木單抗）在多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域仍然有著差異化優(yōu)勢，因此得以保持著穩(wěn)健的增長。來自羅氏的強(qiáng)力競品——Ocrevus（奧瑞珠單抗）也在今年推出了皮下注射制劑，其優(yōu)勢在于更低的注射頻率（每年2次 vs. 每月1次），不過仍然需要在醫(yī)護(hù)人員監(jiān)督下使用。此外，Kesimpta的專利已在2023年到期，但目前尚無生物類似藥處于臨床開發(fā)狀態(tài)。
在腫瘤領(lǐng)域，CDK4/6抑制劑Kisqali（瑞波西利）對收入的貢獻(xiàn)度最大，銷售額達(dá)到21.31億美元（+48%），占腫瘤業(yè)務(wù)收入20%。今年Q3，Kisqali在美國新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥：①聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始內(nèi)分泌療法治療HR+/HER2-的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者，或聯(lián)合氟維司群治療內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)病情進(jìn)展的上述人群的患者；②聯(lián)用芳香化酶抑制劑輔助治療HR+/HER2-且復(fù)發(fā)風(fēng)險高的II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者，包括淋巴結(jié)陰性（N0）患者。對更早期HR+/HER2-乳腺癌患者群體的覆蓋為Kisqali催生了新的增長點(diǎn)。
諾華在腫瘤領(lǐng)域的另一款重磅產(chǎn)品Pluvicto同樣保持了亮眼的表現(xiàn)，前三季度收入10.41億美元（+47%）。目前，Pluvicto可用于三線治療PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。據(jù)諾華財(cái)報(bào)，其已提交Pluvicto用于二線治療PSMA陽性mCRPC的上市申請。該適應(yīng)癥獲批后，Pluvicto的全年銷售額有望達(dá)到新的高度。
Scemblix（阿思尼布）目前僅獲批用于三線治療慢性期費(fèi)城染色體陽性（Ph+ CML-CP），但其市場表現(xiàn)已十分不錯。在III期ASC4FIRST研究傳來喜訊后，諾華已向FDA遞交Scemblix用于一線治療Ph+ CML-CP的上市申請，該申請有望在Q4獲批。此外，諾華也于今年6月在中國遞交了阿思尼布的上市申請。
關(guān)于諾華
諾華致力于創(chuàng)想醫(yī)藥未來，改善人們生活質(zhì)量，延長人類壽命。我們通過在研發(fā)方面的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢和創(chuàng)新的可及性舉措，提供能夠減輕社會最大疾病負(fù)擔(dān)的高價值藥物。在探索新藥的過程中，我們不懈創(chuàng)新，研發(fā)投入一直處于全球行業(yè)先列。諾華在全球擁有來自140多個國家和地區(qū)的約106,000名員工，全球近8億患者受益于諾華產(chǎn)品。
資料來源：
1.醫(yī)藥魔方
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