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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國談首日|抗病毒、麻 醉、降壓藥等開(kāi)談!恒瑞、海思科、默沙東…現身

國談首日|抗病毒、麻 醉、降壓藥等開(kāi)談!恒瑞、海思科、默沙東…現身

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來(lái)源:賽柏藍
  2024-10-28
2024年國家醫保談判在北京全國人大會(huì )議中心正式開(kāi)始,今年共162個(gè)通用名藥品將參加談判/競價(jià),有企業(yè)代表在場(chǎng)外表示希望能“往上談一談,整體不要壓太低”,同行的企業(yè)代表則直言“天花板就在那兒呢”。

       有企業(yè)代表談判后復盤(pán):價(jià)格“差得遠得很”。

“天花板就在那兒呢”     

       10月27日,2024年國家醫保談判在北京全國人大會(huì )議中心正式開(kāi)始,會(huì )場(chǎng)門(mén)口人頭攢動(dòng),有企業(yè)表示“明天才談但提前來(lái)踩踩點(diǎn)、看看氛圍”。       

       今年共162個(gè)通用名藥品將參加談判/競價(jià),談判由全國各地遴選的25名醫保部門(mén)的談判專(zhuān)家分成5個(gè)小組進(jìn)行,一直持續至10月30日,最終結果擬于11月公布。       

       據悉,首日談判品種涉及抗病毒、麻 醉鎮痛、降壓等領(lǐng)域,恒瑞、默沙東、康緣、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企業(yè)入場(chǎng)。現場(chǎng)企業(yè)透露,其旗下的中藥品種將在10月29日展開(kāi)談判。     

賽柏藍10月27日攝于全國人大會(huì )議中心 賽柏藍10月27日攝于全國人大會(huì )議中心

       有企業(yè)代表在場(chǎng)外表示希望能“往上談一談,整體不要壓太低”,同行的企業(yè)代表則直言“天花板就在那兒呢”。 

       近年來(lái),業(yè)內普遍認為國談?dòng)兄?zhù)“50萬(wàn)不談,30萬(wàn)不進(jìn)”的“隱形天花板”,不少藥企從業(yè)者期待這一天花板能上提,但有專(zhuān)家認為,在醫保基金有限的背景下,“天花板”短期內可能不會(huì )改變。    

       另外,“115%”和“信封價(jià)”成為入局企業(yè)報價(jià)的關(guān)鍵。

       根據以往規則,現場(chǎng)談判由企業(yè)報價(jià),一般會(huì )有兩次機會(huì )報價(jià)并確認。如果企業(yè)方第二次確認后的價(jià)格高于醫保方談判底價(jià)的115%(不含),談判將直接終止;低于115%則進(jìn)入磋商環(huán)節,最終雙方達成不高于醫保局信封價(jià)的價(jià)格則代表談判成功。     

       有企業(yè)代表回憶起初次參與談判的場(chǎng)景——由于對規則不夠熟悉等原因,確認后價(jià)格超出醫保局上限,當時(shí)“急了,把門(mén)關(guān)著(zhù)還想(跟醫保局)再聊”。       

       今年是國家醫保局成立以來(lái)連續第7年對醫保藥品目錄進(jìn)行調整,現場(chǎng)不少代表透露“我們(企業(yè)規模)小,這次全員出動(dòng)”“(談的是)我們今年最重磅的品種”,盡管態(tài)度上同樣重視,但談判結束后能看出各家企業(yè)心態(tài)不盡相同。       

       有多次參與現場(chǎng)談判的企業(yè)代表在入場(chǎng)前輕松地提到:“我不緊張,我們沒(méi)什么壓力”,談判結束后也面露喜色,表示“挺好,挺好”。       

       與此同時(shí),還有企業(yè)談判結果不及預期。國談首 個(gè)上午,有企業(yè)代表超過(guò)12點(diǎn)才面色凝重地走出會(huì )場(chǎng),走出不遠后又停在人行道上復盤(pán)方才的談判過(guò)程,站在寒風(fēng)中一邊翻閱材料一邊表示價(jià)格“差得遠得很”,并開(kāi)始為下一次談判總結經(jīng)驗與教訓。      

今年更強調高質(zhì)量、高性?xún)r(jià)比的創(chuàng )新       

       從去年開(kāi)始,醫保部門(mén)在藥物評審中新引入了藥品分類(lèi)方法,基于臨床價(jià)值分為突破性療法、改良型新藥、藥效相當、不及性藥物4種。此次國談對臨床數據、試驗數據等的真實(shí)可靠性要求更加嚴格,也意味著(zhù)對創(chuàng )新藥進(jìn)目錄門(mén)檻更高。      

       據丁香園Insight數據庫,今年249個(gè)目錄外藥品通過(guò)了形式審查,162個(gè)品種參與談判競價(jià),專(zhuān)家審評環(huán)節通過(guò)率不足50%,與2022年74.2%、2023年63.8%的通過(guò)率相比出現明顯下降。       

       本輪國談中,CAR-T、PD-1、三代EGFR-TKI、自免、ADC藥物等均是業(yè)內關(guān)注重點(diǎn)。       

       162個(gè)參與品種中涉及多款首次上場(chǎng)的腫瘤高值創(chuàng )新藥及罕見(jiàn)病新藥,例如康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗均是首次出現在初審名單中,兩款藥物分別于2022年6月、2024年5月獲批,均為全球首 創(chuàng )雙抗。       

       此外,海思科的克利加巴林、澤璟生物的重組人凝 血酶、京新藥業(yè)的地達西尼、迪哲醫藥的舒沃替尼和戈利昔替尼等也都是首次“開(kāi)談”。       

       西南證券指出,在此前8輪針對創(chuàng )新藥的醫保藥品談判中,首次入選的創(chuàng )新藥品平均降幅基本都在40%至62%之間,絕大多數創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保之后實(shí)現了以?xún)r(jià)換量,銷(xiāo)售額大幅增長(cháng)。       

       以國產(chǎn)PD-1抗腫瘤藥物信迪利單抗為例,其于2019年被納入醫保,2020年銷(xiāo)售額實(shí)現954%的增長(cháng),達到2.73億元;進(jìn)口特應性皮炎新藥度普利尤單抗注射液于2020年納入醫保,次年銷(xiāo)售額實(shí)現47486.2%的增長(cháng)。   

       現場(chǎng)談判正式啟動(dòng)前,國家醫保局已組織基金測算、藥物經(jīng)濟學(xué)測算,并與通過(guò)專(zhuān)家評審的企業(yè)進(jìn)行了預談判等。有創(chuàng )新藥企負責人曾表示:“從前期溝通來(lái)看,今年醫保目錄調整規則跟去年基本相同,估計整體基調不會(huì )有太大變化,但今年更強調高質(zhì)量、高性?xún)r(jià)比的創(chuàng )新。”

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