剛剛！全國中成藥集采文件發(fā)布

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來(lái)源：賽柏藍

2024-10-28

10月25日下午，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見(jiàn)稿）》。

距已經(jīng)啟動(dòng)報量之后，全國中成藥集采正式發(fā)文。

全國中成藥集采征求意見(jiàn)稿發(fā)布

獨家中成藥面臨降價(jià)壓力

10月25日下午，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見(jiàn)稿）》。

《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見(jiàn)稿）》

和此前流傳的報量文件一樣，采購品種清單包括20個(gè)產(chǎn)品組95個(gè)產(chǎn)品：血脂康膠囊、血脂康片、脂必泰膠囊、腦血康膠囊、腦血康片、三七通舒膠囊、喜炎平注射液等。

第三批全國中成藥集采的采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。

獨家中成藥開(kāi)始真正面臨降價(jià)壓力？

圍繞第三批全國中成藥集采征求意見(jiàn)稿，今日相關(guān)人士對賽柏藍表示，從規則來(lái)看，第三批和首批擴圍接續降價(jià)是硬道理，獨家中成藥的價(jià)格主導權甚至可能土崩瓦解——如炎琥寧、舒肝寧注射劑、血脂康、脂必泰膠囊等，那些長(cháng)期以來(lái)難以撼動(dòng)的頭部企業(yè)“大品種”，如舒血寧、丹參注射劑等，也將面臨降價(jià)壓力。

回顧前兩批湖北牽頭中成藥集采的降幅：

第一批，2021年12月，湖北牽頭19省（區、市）聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開(kāi)標，最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

第二批，2023年6月21日，湖北牽頭的30省（不包含福建、湖南兩省）中成藥集采開(kāi)標，最終63家企業(yè)、68個(gè)報價(jià)代表品中選，中選率達71.6%，中選品種平均降幅49.36%，最高降幅76.8%，最低降幅14.5%。

全國中成藥集采即將迎來(lái)第三批

規則有何變化

據相關(guān)人士表示，第三批全國中成藥集采的亮點(diǎn)包括：

1.延續前兩批，對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購。

同采購組內，分為A、B兩個(gè)競爭單元，分別競爭；同采購組內聯(lián)盟地區醫藥機構填報的所有產(chǎn)品2023年采購金額合并——合并分組、擴大競爭。

2.通過(guò)引入K值、合理區間“限高”、競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。

“價(jià)格競爭得分=申報企業(yè)報價(jià)代表品降幅/同競爭單元報價(jià)代表品最高降幅×100×K”

K為申報企業(yè)報價(jià)代表品日均費用與同采購組日均費用均值的比值系數。

前述人士對賽柏藍指出，這一規則將非線(xiàn)性的合并數據，融入中成藥劑型、工藝、原材料等方面的差異性，1.5倍為區分度、開(kāi)6次方，試圖探索以數學(xué)的方法解決中成藥質(zhì)量和價(jià)格并重的兩難問(wèn)題。

第三批全國中成藥集采仍然采用綜合評價(jià)，綜合得分=價(jià)格競爭得分×60%+技術(shù)評價(jià)得分×40%。

最終，根據報價(jià)代表品降幅、同采購組以及醫療機構認可度、綜合排名、創(chuàng )新能力、藥材品質(zhì)、供應保障、信用評價(jià)、質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

技術(shù)評價(jià)指標及分值表

3.靈活使用日均治療費用概念，既是擬中選標準、又是復活條件。

報價(jià)代表品以基準價(jià)格展開(kāi)報價(jià)，有省級采購平臺中標/掛網(wǎng)價(jià)格的產(chǎn)品，基準價(jià)格為最低中標/掛網(wǎng)價(jià)格（不含集采中選價(jià)格），沒(méi)有省級采購平臺中標/掛網(wǎng)價(jià)格的，以同競爭單元內報價(jià)代表品最低日均費用折算的價(jià)格作為基準價(jià)。

以A競爭單元為例，入圍企業(yè)報價(jià)代表品申報價(jià)計算的日均費用不超過(guò)同采購組日均費用均值的1.5倍，且滿(mǎn)足下列條件兩個(gè)之一，獲得直接擬中選資格。

將本次20個(gè)采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)報價(jià)降幅從高到低排序，降幅排名前70%入圍企業(yè)；

入圍企業(yè)報價(jià)代表品基準價(jià)格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的，其報價(jià)代表品報價(jià)降幅大于35%；入圍企業(yè)報價(jià)代表品基準價(jià)格計算的日均費用高于同采購組日均費用均值的，其報價(jià)代表品報價(jià)降幅大于45%。

除直接擬中選，還有議價(jià)擬中選、增補擬中選，在增補擬中選階段，日均治療費用是重要復活條件。

議價(jià)擬中選：A競爭單元入圍企業(yè)代表品報價(jià)日均費用不超過(guò)同采購組日均費用均值的1.5倍，且未獲得直接擬中選資格的進(jìn)入議價(jià)環(huán)節，接受20個(gè)采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前50%的最低降幅，獲得議價(jià)擬中選資格。

在企業(yè)技術(shù)評價(jià)指標無(wú)倒扣分的同時(shí)，滿(mǎn)足下列兩個(gè)條件之一的，獲得增補擬中選資格。

聯(lián)盟地區醫藥機構填報2023年該企業(yè)產(chǎn)品采購金額達到同采購組所有企業(yè)產(chǎn)品采購金額60%，若其代表品報價(jià)日均費用不超過(guò)5元，并接受20個(gè)采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%最低降幅的有效申報企業(yè)；若其報價(jià)代表品報價(jià)日均費用超過(guò)5元的，并接受20個(gè)采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前60%最低降幅的有效申報企業(yè)。

技術(shù)評價(jià)得分達到100分或為國家中藥保護品種，并接受20個(gè)采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前 70%最低降幅的有效申報企業(yè)。

4.從1.8到1.5倍，進(jìn)一步縮小組間價(jià)差、優(yōu)化中選規則；價(jià)格理性回歸、形成合理的比價(jià)關(guān)系；在低價(jià)復活基礎上，對質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品，給予復活機會(huì )等。

5.擬中選的低價(jià)格藥品將獲得協(xié)議采購量的分配獎勵。

同競價(jià)單元內降幅最高的中選產(chǎn)品按 100%采購需求量分配給對應的醫藥機構；其他中選產(chǎn)品按 90%采購需求量分配給對應的醫藥機構。

醫藥機構填報采購需求若為議價(jià)中選企業(yè)的產(chǎn)品，按70%采購需求量分配給對應的醫藥機構。

醫藥機構填報采購需求若為增補中選企業(yè)的產(chǎn)品，按60%采購需求量分配給對應的醫藥機構。

將50%的待分配量分配給代表品報價(jià)日均費用低于同采購組日均治療費用均值的中選企業(yè)。

根據中成藥聯(lián)采辦發(fā)布的兩份征求意見(jiàn)稿，報量之后，將進(jìn)入發(fā)布采購文件，現場(chǎng)開(kāi)標、分配采購量、公示擬中選結果、中選結果、中選結果執行等階段。

值得注意的是，采購周期內，聯(lián)盟地區對未在中選企業(yè)申報的“供應清單”產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)。同時(shí)，未中選產(chǎn)品和流標采購組藥品均納入聯(lián)盟地區監控管理。

附：