--在復發(fā)的廣泛期小細胞肺癌 (SCLC) 患者中，ZL-1310 在所有測試劑量水平的客觀(guān)緩解率 (ORR) 達74%
--良好的藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 和安全性特征支持繼續評估 ZL-1310 作為單藥和聯(lián)合用藥用于廣泛期SCLC
再鼎醫藥將于 2024 年 10 月 24 日北京時(shí)間晚上 20:30（美國東部時(shí)間上午8:30）在 ENA 上公布數據后，召開(kāi)電話(huà)會(huì )議和網(wǎng)絡(luò )直播
再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日在西班牙巴塞羅那舉行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大會(huì )上，以全體會(huì )議口頭報告的形式，公布了正在進(jìn)行的ZL-1310全球1a期臨床研究數據，ZL-1310是一款靶向Delta樣配體3（DLL3）潛在的同類(lèi)最優(yōu)的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），DLL3在超過(guò)85%以上的小細胞肺癌中異常表達[1]-[4]，但在健康組織中極少表達。ZL-1310正在此前接受過(guò)至少一種含鉑化療方案治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者中進(jìn)行臨床研究。
ENA 大會(huì )上的報告公布了正在進(jìn)行的1a 部分單藥治療劑量遞增研究的數據，其中包括四個(gè)劑量組（0.8 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg）中25 位患者的研究結果。19 位患者的腫瘤結果可評估。
主要的有效性結果包括（n=19）：
主要安全性結果包括（n=25）：
19位患者中，所有患者均在接受標準含鉑化療后出現進(jìn)展，92% 的患者在接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后出現進(jìn)展。56% 的患者此前至少接受過(guò)兩種治療但均失敗。28% 的患者在基線(xiàn)時(shí)存在腦轉移。截至數據統計截止日期的 2024 年 10 月 10 日，19 位患者根據 RECIST v1.1 至少接受過(guò)一次基線(xiàn)后腫瘤評估。19 位患者中有 16 位在 DLL3 表達中有 H 評分。
弗吉尼亞Cancer Specialists和NEXT Oncology的腫瘤內科醫生 Alex Spira 博士表示："正在進(jìn)行的 ZL-1310 1 期研究的初步結果表明，這款新一代 ADC 療法有望在大多數 ES-SCLC 患者中產(chǎn)生抗腫瘤應答，且耐受性良好。由于這些患者迫切需要改善治療方案，這一結果尤其令人鼓舞。這些有潛力的研究數據支持對ZL-1310作為單藥在正在進(jìn)行的 1 期臨床研究的劑量擴展階段，以及在聯(lián)合治療中的繼續評估。"
再鼎醫藥總裁兼全球研發(fā)負責人 Rafael G. Amado博士表示："ZL-1310的臨床研究反映了再鼎醫藥對探索創(chuàng )新療法、經(jīng)驗證的腫瘤靶點(diǎn)以及推進(jìn)創(chuàng )新全球腫瘤學(xué)管線(xiàn)的不懈承諾和突出能力。基于我們第一階段研究振奮人心的初步結果，作為再鼎全球腫瘤管線(xiàn)的一部分，我們期待繼續開(kāi)發(fā) ZL-1310并推進(jìn)這一充滿(mǎn)前景的候選藥物用于多個(gè)領(lǐng)域多線(xiàn)治療。"
電話(huà)會(huì )議和網(wǎng)絡(luò )直播相關(guān)信息
如需參加 2024 年 10 月 24 日北京時(shí)間晚上20:30 的網(wǎng)絡(luò )直播和電話(huà)會(huì )議，請注冊：
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所有參會(huì )者都必須在電話(huà)會(huì )議之前通過(guò)上方鏈接完成在線(xiàn)注冊。注冊成功后，您將收到確認郵件，內含撥入電話(huà)會(huì )議的具體信息。
會(huì )議結束后，您可通過(guò)再鼎醫藥官網(wǎng)觀(guān)看重播。
關(guān)于再鼎醫藥
再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎、處于商業(yè)化階段的創(chuàng )新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過(guò)創(chuàng )新產(chǎn)品的發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫疾病、中樞神經(jīng)系統疾病和感染性疾病領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)中國及全世界人類(lèi)的健康福祉。
有關(guān)再鼎醫藥的更多信息，包括我們的產(chǎn)品、業(yè)務(wù)活動(dòng)、合作伙伴關(guān)系、研發(fā)以及其他事項或進(jìn)展，請訪(fǎng)問(wèn)www.zailaboratory.com或關(guān)注公司官微：再鼎醫藥。
關(guān)于ZL-1310
ZL-1310 是再鼎醫藥不斷推進(jìn)的全球腫瘤學(xué)管線(xiàn)中的一款新型 ADC，其靶向 Delta 樣配體 3 (DLL3)，這是一個(gè)在多個(gè)神經(jīng)內分泌腫瘤中過(guò)度表達的抗原，通常與不良臨床預后相關(guān)，也是 SCLC 中經(jīng)驗證的治療靶點(diǎn)。ZL-1310 包含人源化抗 DLL3 單克隆抗體，該抗體與新型喜樹(shù)堿衍生物（一種拓撲異構酶 1 抑制劑）連接作為其有效載荷。由新型連接子有效載荷平臺TMALIN?設計，該平臺能夠利用腫瘤微環(huán)境克服第一代ADC療法遇到的相關(guān)挑戰，包括脫靶有效載荷毒性。
正在進(jìn)行的 1a/1b 期臨床研究正在評估 ZL-1310 單一療法以及與免疫檢查點(diǎn)抑制劑阿替利珠單抗聯(lián)合用于治療廣泛期 SCLC。
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