近日，一項發(fā)表于《美國醫學(xué)會(huì )內科雜志》（JAMA Internal Medicine）上的研究表示，阿爾茲海默癥新藥lecanemab的藥瓶規格設計可能導致美國醫保Medicare高達3.36億美元的重大浪費。
研究人員表示，只需要引進(jìn)一種新規格的藥瓶，就能避免74%因為浪費而損失的資金。
lecanemab被指責對醫保造成負擔
此前，Biogen/衛材花了很長(cháng)一部分時(shí)間來(lái)推動(dòng)Lecanemab獲得完全批準和CMS的相關(guān)醫保準入，理論上擴充了Lecanemab的市場(chǎng)滲透率。
但也有不少人指責，這對入不敷出的美國醫保造成了重大負擔。
此前由加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）主導的研究表明，該藥物的成本，加上與藥物相關(guān)的腦腫脹治療等輔助成本，每年可能使醫療保險支出高達20億至50億美元。
而隨著(zhù)越來(lái)越多藥物的推出，可以看到醫療保健費用每年都在持續增長(cháng)，這對于相關(guān)預算造成了很大的壓力。
由儉入奢易，由奢入儉難，想要在不降低醫療服務(wù)質(zhì)量的情況下減少支出，研究人員就打算從藥瓶入手。
lecanemab的藥瓶變革
因為lecanemab的給藥劑量是根據每位患者的體重來(lái)確定的，標準是10mg/kg，即患者每1公斤體重就需要10mg劑量。但由于目前該藥物僅提供單次使用的500毫克和200毫克瓶裝規格，當患者被開(kāi)具的劑量低于瓶裝規格所含量時(shí)，大量昂貴的藥物就會(huì )被丟棄。
例如，一位65公斤的患者會(huì )被開(kāi)具650毫克的劑量。由于這位患者會(huì )被配給一支500毫克的瓶裝藥和一支200毫克的瓶裝藥，因此最終會(huì )有50毫克的藥物被丟棄。
假設lecanemab的保守使用率為1.1%至2.9%，預計有82000至208000名符合條件的患者會(huì )使用該藥物，那么由于當前瓶裝規格的原因，每年預計會(huì )有價(jià)值1.33億至3.36億美元的藥物被丟棄。這意味著(zhù)，從16名患者身上丟棄的lecanemab就足以為另一名患者提供足夠的藥物。
研究人員建議，通過(guò)增加一種75毫克的瓶裝規格作為第三種選擇，可以在不顯著(zhù)影響護理質(zhì)量或使藥物價(jià)格上漲超過(guò)通貨膨脹率的情況下，將這種浪費減少74%。
研究人員指出，他們研究的人群的體重可能與實(shí)際使用侖卡奈單抗的患者不完全相同，預計的使用率也不準確，改變瓶裝規格的生產(chǎn)和監管成本沒(méi)有納入研究結果，而且由于使用的是算法進(jìn)行預測，浪費的數量實(shí)際上可能被嚴重低估。這些問(wèn)題限制了研究的進(jìn)一步深入。
參考來(lái)源：Reducing Wasteful Spending on Discarded Lecanemab in the US Medicare Program,?JAMA Internal Medicine?(2024).?DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.5292
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