2024年9月13日,諾誠健華新型BTK抑制劑奧布替尼的多項研究數據在2024年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )(ESMO)年會(huì )上進(jìn)行了公布。
口頭報告
一項前瞻性研究:奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗(O2)治療初治邊緣區淋巴瘤(MZL)的初步療效和安全性分析(摘要代碼:815MO)
本前瞻性研究評估了奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗的無(wú)化療方案在初治MZL中的療效和安全性。
目前尚無(wú)標準的一線(xiàn)系統治療方案用于MZL患者。初步數據表明,奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗方案在初治MZL中展現治療潛力。中位隨訪(fǎng)5.4個(gè)月,最 佳總緩解率(ORR)為100%,最 佳完全緩解率(CRR)達到57.1%。安全性良好。
海報展示
1. 基于奧布替尼的方案治療有合并癥的慢性淋巴細胞白血病(CLL):一項真實(shí)世界研究(摘要代碼:840P)
本研究旨在評估奧布替尼方案在真實(shí)世界中有合并癥的CLL患者的療效和耐受性。研究終點(diǎn)為血液學(xué)緩解(HR)率。奧布替尼方案在有合并癥的CLL患者中展現出令人鼓舞的HR率,并且耐受性良好,為臨床管理提供了寶貴見(jiàn)解。
80%的患者有合并癥。中位隨訪(fǎng)12.7個(gè)月時(shí),HR率達到93.3%。接受單藥治療患者的HR率達到100%,接受奧布替尼聯(lián)合化療方案患者的HR率達到85.7%。有合并癥的患者均未發(fā)生嚴重不良事件。
2. 奧布替尼聯(lián)合R-CHOP-like方案治療初治雙表達彌漫大B細胞淋巴瘤的療效與安全性(摘要代碼:819P)
研究表明,奧布替尼聯(lián)合R-CHOP-like作為一線(xiàn)方案對雙表達 DLBCL患者有效且耐受性良好。
治療結束時(shí)的完全緩解率(CRR)為93.8%。中位隨訪(fǎng)13.0個(gè)月,1年無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總緩解(OS)率分別為93.3%和100.0%。
此外,以下研究也入選了2024 ESMO年會(huì )的海報展示。
1. 固定療程的奧布替尼聯(lián)合苯達莫司汀和利妥昔單抗與BTK抑制劑持續治療方案在未經(jīng)治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)中的比較:一項多中心、非隨機、實(shí)用性臨床試驗(摘要代碼:846TiP)
2. 奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗在基因分型指導下治療初治老年non-GCB彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者:一項前瞻性、多中心、單臂、反應適應性臨床研究(Origin)(摘要代碼:844TiP)
更詳細的研究數據,敬請瀏覽ESMO官網(wǎng)。
關(guān)于奧布替尼
奧布替尼是具高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑,用于治療B細胞淋巴瘤及自身免疫性疾病。目前,奧布替尼正在中國及美國進(jìn)行多中心、多適應癥的臨床試驗,研究其作為單藥及聯(lián)合用藥的療效和安全性,臨床結果顯示了良好的安全性和有效性。
奧布替尼于2020年12月在中國獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過(guò)一次治療的套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底,奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。2022年11月,奧布替尼在新加坡獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的套細胞淋巴瘤患者。2023年4月,奧布替尼在中國獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的邊緣區淋巴瘤(MZL)患者,此項新增適應癥于2023年底納入國家醫保。
奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)III期注冊臨床快速推進(jìn)中,奧布替尼治療多發(fā)性硬化(MS)的全球II期臨床研究已結束,目前正在啟動(dòng)奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)的國際多中心III期臨床研究。奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡(SLE)IIa期研究取得積極效果,IIb期患者入組接近完成,奧布替尼是全球首 個(gè)在SLE II期臨床試驗中顯示出療效的BTK抑制劑。奧布替尼治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的II期臨床試驗正在進(jìn)行中。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司,專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
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