2024年9月12日，2024中國國際服務(wù)貿易交易會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)服貿會(huì )）今天開(kāi)幕，作為本屆服貿會(huì )健康衛生服務(wù)專(zhuān)題展的參展企業(yè)，諾誠健華攜創(chuàng )新管線(xiàn)持續亮相服貿會(huì )，分享公司最新進(jìn)展，積極參與相關(guān)醫藥衛生國際交流論壇獻計獻策，用新質(zhì)生產(chǎn)力造福全球患者。
明星產(chǎn)品奧布替尼
以"科學(xué)驅動(dòng)創(chuàng )新 患者所需為本"為核心價(jià)值理念，諾誠健華自主研發(fā)的國家"重大新藥創(chuàng )制"專(zhuān)項成果--新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼亮相2024服貿會(huì )的首鋼園區6號館健康衛生服務(wù)專(zhuān)題展和國家會(huì )議中心京津冀集合展區。
奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應癥：既往至少接受過(guò)一次治療的CLL/SLL、套細胞淋巴瘤（MCL）以及邊緣區淋巴瘤（MZL），由此成為中國首 個(gè)且唯一獲批針對MZL的BTK抑制劑，這三項適應癥都已納入中國國家醫保。奧布替尼擁有更精準的靶點(diǎn)選擇性，對BTK靶點(diǎn)占有率近100%，個(gè)體間差異小，在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。
憑借良好的臨床數據和強大的商業(yè)化能力，奧布替尼2024年上半年收入同比上漲30.0%，達到4.2億元 ，其中第二季度同比增長(cháng)48.8%，這主要歸功于奧布替尼成為中國首 個(gè)且唯一針對MZL獲批上市的BTK抑制劑，這一新適應癥2023年納入醫保后今年上半年實(shí)現快速放量。邊緣區淋巴瘤是常見(jiàn)的惰性淋巴瘤，多發(fā)于老年人，約占非霍奇金淋巴瘤病例的9.4%。據悉，服貿會(huì )期間將發(fā)布中國首份MZL白皮書(shū)，致力于提升中國MZL整體診療水平、改善患者生存質(zhì)量。同期正在西班牙舉行的歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）公布了奧布替尼的五項研究數據，其中奧布替尼一線(xiàn)治療MZL的前瞻性研究入選此次大會(huì )的口頭報告，廣受?chē)H學(xué)術(shù)會(huì )議認可和關(guān)注。
鑒于奧布替尼高選擇性和良好的安全性，公司正在中國和全球開(kāi)展奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ ITP）、系統性紅斑狼瘡（SLE）和多發(fā)性硬化（MS）等多種自身免疫性疾病的臨床研究，目前開(kāi)發(fā)進(jìn)度在全球領(lǐng)先。
諾誠健華近期與美國食品藥品管理局（FDA）就奧布替尼治療MS的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展成功召開(kāi)臨床II期結束會(huì )議（EOP2），同意啟動(dòng)奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）的III期臨床研究，FDA同時(shí)建議啟動(dòng)奧布替尼治療繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）的III期臨床研究，以解決PMS患者尚未滿(mǎn)足的巨大醫療需求。
賦能新質(zhì)生產(chǎn)力 造福全球患者
諾誠健華在2024服貿會(huì )上展示公司在血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的最新研發(fā)進(jìn)展。
在血液瘤領(lǐng)域，諾誠健華在2024服貿會(huì )上還重點(diǎn)展示了抗CD19單抗坦昔妥單抗（Tafasitamab）和CD20xCD3雙特異性抗體ICP-B02。諾誠健華致力于全方位覆蓋血液瘤疾病領(lǐng)域。除了獲批適應癥，諾誠健華正推進(jìn)奧布替尼一線(xiàn)適應癥的注冊臨床試驗和新藥上市申請（NDA），坦昔妥單抗治療方案預計明年上市，成為商業(yè)化團隊開(kāi)拓市場(chǎng)的又一重磅產(chǎn)品。與此同時(shí)，公司正加速開(kāi)發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯(lián)用潛力顯著(zhù)，BCL-2抑制劑是BTK抑制劑耐藥后的首選治療方案，形成最 佳序貫治療。加上分子膠ICP-490、單抗ICP-B05和雙抗ICP-B02，以及通過(guò)未來(lái)潛在的內部開(kāi)發(fā)和外部引進(jìn)推動(dòng)管線(xiàn)開(kāi)發(fā)，諾誠健華致力于發(fā)展成為中國和全球的血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)導者。
在自身免疫性疾病領(lǐng)域，諾誠健華在2024服貿會(huì )上重點(diǎn)展示了TYK2抑制劑ICP-332。 ICP-332在中國開(kāi)展的治療中重度特應性皮炎（AD）的II期臨床研究達到多個(gè)有效性終點(diǎn)，展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對比治療 AD 患者的不同類(lèi)別/MoA的療法顯示了更好的療效（非頭對頭比較）。諾誠健華正進(jìn)一步加強藥物發(fā)現平臺，通過(guò)B細胞和T細胞通路開(kāi)發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn)，打造差異化的自身免疫性疾病管線(xiàn)。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)："我們很高興能夠連續在服貿會(huì )這一國家級平臺上展示我們的創(chuàng )新成果。今年服貿會(huì )健康衛生服務(wù)專(zhuān)題展聚焦新質(zhì)生產(chǎn)力、展示前沿成果與應用場(chǎng)景，為全球企業(yè)提供更多合作機遇。生物醫藥是新質(zhì)生產(chǎn)力的重要力量，我們將持續深耕源頭創(chuàng )新，瞄準國際前沿，加速推進(jìn)更多創(chuàng )新藥惠及全球患者。"
9月14日下午，諾誠健華董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區6號館分享公司近期業(yè)務(wù)進(jìn)展，歡迎社會(huì )各界線(xiàn)上線(xiàn)下參與。
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