康方半年報：自研ADC浮出水面

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作者：大度來(lái)源：藥渡Daily

2024-08-30

8月28日，康方生物公布2024年中期業(yè)績(jì)。上半年，康方藥業(yè)仍然保持高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現營(yíng)收共計10.25億元，主要為產(chǎn)品收入和許可費收入。

創(chuàng )新產(chǎn)品收入同比增長(cháng)24%達到了9.4億元，主要歸因為商業(yè)化產(chǎn)品——PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利的銷(xiāo)售放量，以及PD-1/VEGF雙抗于5月底正式獲批帶來(lái)的貢獻。

半年報中的另一亮點(diǎn)還在于，康方公布了其一款自研ADC候選藥物AK138D1——日前已經(jīng)向CDE遞交IND申請，用于治療晚期惡性腫瘤。

康方生物

關(guān)于A(yíng)K138D1

AK138D1是一款靶向HER3的創(chuàng )新型 ADC。根據康方生物，該藥物的涉及采用了更好血漿穩定性的新型可切割連接子和高DAR值為8，使得AK138D1對多種腫瘤特異性抗原陽(yáng)性的腫瘤細胞具有強殺傷力。

根據藥渡數據，目前CDE已經(jīng)受理AK138D1的IND。預計今年下半年，AK138D1將會(huì )進(jìn)入I期臨床劑量爬坡

AK138D1

關(guān)于HER3

HER3是受體酪氨酸激酶EGFR家族的一員，與異常細胞增殖和存活有關(guān)，其過(guò)表達還與轉移性進(jìn)展和無(wú)復發(fā)生存率降低相關(guān)。在多種實(shí)體瘤中均發(fā)現HER3表達，其中在非小細胞肺癌中占比最高，達到83%。

第一三共的HER3-DXd（Patritumab deruxtecan）有望成為一款獲批上市的HER3 ADC。先前7月，該藥物的上市申請被FDA延遲批準，原因為第3方制造設施檢查而非安全性或臨床療效問(wèn)題。

第一三共所申請的適應癥為既往至少接受過(guò)兩種系統治療的EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌治療。

國內方面，諸多藥企也布局了HER3 ADC，包括百利天恒、宜聯(lián)生物、恒瑞醫藥、映恩生物、信達生物、康寧杰瑞、普眾發(fā)現、上海生物制品研究所等。

關(guān)于康方生物管線(xiàn)

截至目前，康方生物總計擁有50多個(gè)在研創(chuàng )新項目，涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個(gè)領(lǐng)域。

·10款產(chǎn)品處于商業(yè)化或注冊性III期臨床試驗階段，包括4款自主研發(fā)的產(chǎn)品獲批上市以及2款產(chǎn)品在NMPA上市審評中；

·12個(gè)處于I/II期臨床研究階段的新藥分子，7個(gè)為潛在全球創(chuàng )新或同類(lèi)良好雙特異性抗體。

康方生物期望通過(guò)高效及創(chuàng )新的研發(fā)、生產(chǎn)創(chuàng )新 / 同類(lèi)良好雙特異性抗體、商業(yè)化平臺建設，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。

康方生物管線(xiàn)

參考來(lái)源

康方生物官網(wǎng)/半年報

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