醫麥客新聞 eMedClub News
2024年北京市藥品監管半年工作會(huì )議召開(kāi)
近日，北京市藥品監管半年工作會(huì )議召開(kāi)，貫徹黨的二十屆二中、三中全會(huì )精神，落實(shí)市委、市政府和市市場(chǎng)監管局工作部署，傳達落實(shí)全國藥品監管工作座談會(huì )議精神，總結上半年工作，深入分析形勢，交流經(jīng)驗，部署下半年工作。北京市藥監局黨組書(shū)記孫力光主持會(huì )議并講話(huà)，市藥監局局長(cháng)曹巍作工作報告，駐市市場(chǎng)監管局紀檢監察組副組長(cháng)謝維明、市市場(chǎng)監管綜合執法總隊副總隊長(cháng)陶紅及市藥監局領(lǐng)導班子成員出席會(huì )議。
會(huì )議認為，2024年上半年，北京市藥監局深入落實(shí)市委市政府決策部署，把深化改革、強化監管和促進(jìn)發(fā)展相統一，持續筑牢藥品安全底線(xiàn)，加速推動(dòng)創(chuàng )新藥械研發(fā)上市，不斷提升服務(wù)發(fā)展能力，各項工作進(jìn)展順利、卓有成效。加強“兩品一械”監管，藥品監督抽驗合格率持續保持99%以上；第三類(lèi)創(chuàng )新醫療器械和人工智能醫療器械累計獲批數量全國 第一；在全國率先開(kāi)展藥品補充申請審評審批程序改革試點(diǎn)，11個(gè)臨床試驗機構成為第一批試點(diǎn)；與市衛健委密切配合，大力推進(jìn)建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道；會(huì )同市衛健委、市醫保局推動(dòng)在天竺綜合保稅區建立罕見(jiàn)病藥品保障先行區，推動(dòng)由“人等藥”向“藥等人”的轉變；借助“三醫”協(xié)同優(yōu)勢，加快推進(jìn)“藥品全生命周期管理系統”建設，實(shí)現6個(gè)領(lǐng)域從“純現場(chǎng)檢查”到“現場(chǎng)+非現場(chǎng)”相結合的轉換；核發(fā)全國 第一張干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》；優(yōu)化多色號多香型進(jìn)口化妝品備案落地實(shí)施，6個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品完成備案，有效縮短備案時(shí)間3周；牽頭7省市完成“藥品領(lǐng)域行政處罰裁量適用規則和免罰清單”研究；成功舉辦京津冀藥品監管區域協(xié)作聯(lián)席會(huì )議，加快培育發(fā)展區域醫藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。
曹巍同志指出，黨的二十屆三中全會(huì )《決定》提出完善藥品安全責任體系、推動(dòng)生物醫藥和醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健全支持創(chuàng )新藥和醫療器械發(fā)展機制、完善中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展機制、促進(jìn)“三醫”協(xié)同發(fā)展和治理等一系列改革部署，全市藥監系統要深入洞見(jiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，認真研究新技術(shù)應用、新消費業(yè)態(tài)、新生產(chǎn)模式下的監管和服務(wù)方式，進(jìn)一步挖掘一體化監管潛力，用好智慧監管“一張網(wǎng)”，不斷拓展藥品監管的深度和廣度，在有效應對各類(lèi)風(fēng)險挑戰的同時(shí)，出臺支持創(chuàng )新產(chǎn)品落地、優(yōu)化審評審批服務(wù)、提高監管能力效率的一系列創(chuàng )新舉措，以改革促發(fā)展，以改革謀創(chuàng )新，不斷提高藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展水平。
孫力光同志強調，做好下半年工作，一是要強化思想武裝，深入學(xué)習宣傳貫徹黨的二十屆三中全會(huì )精神。全系統要認真抓好全會(huì )精神的學(xué)習宣傳貫徹工作，結合實(shí)際謀劃政策措施，加大創(chuàng )新藥械研發(fā)支持力度，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，推動(dòng)藥品高水平安全和醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良性互動(dòng)，以改革的精神扎扎實(shí)實(shí)做好做好下半年工作，以實(shí)際行動(dòng)落實(shí)全會(huì )精神和市委要求。二是要深化黨建引領(lǐng)，堅持和加強黨對首都藥監工作的全面領(lǐng)導。全系統要牢記“看北京首先要從政治上看”的要求，堅持把黨的政治建設擺在首位，更好發(fā)揮黨總攬全局、協(xié)調各方的作用，堅決貫徹全面從嚴治黨各項要求，鞏固深化黨紀學(xué)習教育成果，高標準落實(shí)巡視整改各項工作，全面推進(jìn)藥品監管體系和監管能力現代化，高質(zhì)量履行好首都藥品監管職責。三是要堅持一體推進(jìn)，更好統籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全。全系統要始終把“保安全”作為首要職責，認真踐行“四個(gè)最嚴”要求，將藥品安全治理融入首都經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展大局。既要著(zhù)力創(chuàng )新監管方式，深化政務(wù)服務(wù)改革，加大研發(fā)創(chuàng )新支持力度，加快培育發(fā)展醫藥新質(zhì)生產(chǎn)力，又要加大監管執法力度，加強技術(shù)支撐能力建設，全面防范化解風(fēng)險隱患，夯實(shí)監管責任，壓實(shí)企業(yè)主體責任，健全全周期全鏈條風(fēng)險隱患治理體系，牢牢守住藥品安全底線(xiàn)，以高水平安全護航生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。四是要注重協(xié)同聯(lián)動(dòng)，形成推動(dòng)監管事業(yè)發(fā)展的強大合力。要加強系統聯(lián)動(dòng)，市、區藥品監管隊伍上下一心、眾志成城，高效推進(jìn)各項任務(wù)落實(shí)；多請示多匯報，積極爭取工作支持；與有關(guān)監管執法部門(mén)密切聯(lián)系、強化監管協(xié)同，形成重拳打擊違法行為的高壓態(tài)勢；充分借助我市“三醫”聯(lián)動(dòng)機制優(yōu)勢，促進(jìn)“三醫”協(xié)同發(fā)展和治理；縱深推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展，在協(xié)同監管、協(xié)同創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)協(xié)作上取得更大突破。
會(huì )上，市藥監局第三分局、海淀區市場(chǎng)監管局、市藥監局第四分局、朝陽(yáng)區市場(chǎng)監管局、平谷區市場(chǎng)監管局和市藥品檢驗研究院主要負責同志圍繞上半年工作情況和下一步工作思路作交流發(fā)言。
局機關(guān)各處室、各分局、各事業(yè)單位負責同志及班子成員，各區市場(chǎng)監管局、機場(chǎng)分局、燕山分局、經(jīng)開(kāi)區商務(wù)金融局負責同志參加會(huì )議。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
